Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba vnímané nedostatečnosti mateřského mléka

26. ledna 2021 aktualizováno: Zekiye Karaçam, Aydin Adnan Menderes University

Efektivita strukturovaného vzdělávání a sledování léčby vnímané insuficience mateřského mléka: Randomizovaná kontrolní studie

Byla provedena randomizovaná kontrolní studie s cílem zjistit účinnost strukturovaného vzdělávání a sledování při zvládání vnímané nedostatečnosti mléka u kojících matek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Matky „vnímání nedostatku mateřského mléka jsou důležité podmínky, které ovlivňují výlučně kojené děti v prvních šesti měsících.

Tato studie byla provedena za účelem zjištění účinnosti strukturovaného vzdělávání a sledování při zvládání vnímané nedostatečnosti mateřského mléka u kojících matek. Byly testovány hypotézy, že neexistují žádné rozdíly mezi matkami, kterým byla poskytnuta strukturovaná edukace a sledování, a těmi, které edukaci nedostaly, pokud jde o zahájení kojení v první hodině, vnímání nedostatku mateřského mléka, míra vyloučení krmení mateřským mlékem u dětí ve věku 0-2 měsíců, množství mléka přijímaného dítětem a přírůstek hmotnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Krocan, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 31 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve 32.–42. týdnu těhotenství
  • Být gramotný v turečtině
  • Být alespoň absolvent základní školy

Kritéria vyloučení:

  • Mít v anamnéze psychické nebo duševní problémy
  • Mít jakýkoli stav u matky nebo dítěte, který byl překážkou kojení
  • Příjem miminka na novorozenecké oddělení
  • Odloučení dítěte od matky z jakéhokoli důvodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Studijní skupině bylo kromě běžné péče poskytované zdravotnickými pracovníky poskytnuto vzdělávání se strukturovaným vzdělávacím materiálem a v této studii sledováno.
Behaviorální: Strukturované vzdělávání a navazující
Tento strukturovaný výukový materiál vytvořili autoři na základě literatury. Intervence studie byly prováděny ve 32.-42. týdnu těhotenství, 3.-7. den po porodu a v 1. měsíci. V první fázi probíhala 15-20minutová edukace těhotných žen ve studijní skupině v kojící místnosti zařízení, distribuce edukačních brožur. Hlavní akcentové části vzdělávání byly opakovány se standardním souhrnným informačním formulářem při každém dalším sledování.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina byla v obvyklé péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Začátek kojení v první hodině
Časové okno: Poporodní 3.-7.den
hodnoceno pomocí formuláře pro sledování kojení 3.–7. den po porodu. Matky uvedly, zda začaly kojit během první hodiny po porodu.
Poporodní 3.-7.den
Krmení z láhve
Časové okno: Poporodní 3.-7.den
hodnoceno pomocí formuláře pro sledování kojení 3.–7. den po porodu. Matky uvedly, zda krmí své dítě krmením z láhve.
Poporodní 3.-7.den
Množství mléka přijímaného dítětem
Časové okno: Poporodní 3.-7.den
hodnoceno pomocí bodovacího systému pro měření příjmu mateřského mléka dítětem. Tento měřicí nástroj byl vyvinut k posouzení množství mateřského mléka, které dítě krmí. Formulář se skládá z 5 částí: hmotnost dítěte, stav spokojenosti, frekvence a charakteristika močení a vyprazdňování a stav matčiných prsů. Tento nástroj je naplněn pozorováním, měřením a rozhovorem. Nástroj hodnotí každý stav na základě 0, 1 nebo 2, přičemž nejvyšší možné celkové skóre je 10. Skóre 8-10 znamená, že příjem mateřského mléka je dobrý, 0-7 znamená nedostatečný příjem.
Poporodní 3.-7.den
Množství mléka přijímaného dítětem
Časové okno: Poporodní 1. měsíc
hodnoceno pomocí bodovacího systému pro měření příjmu mateřského mléka dítětem. Tento měřicí nástroj byl vyvinut k posouzení množství mateřského mléka, které dítě krmí. Formulář se skládá z 5 částí: hmotnost dítěte, stav spokojenosti, frekvence a charakteristika močení a vyprazdňování a stav matčiných prsů. Tento nástroj je naplněn pozorováním, měřením a rozhovorem. Nástroj hodnotí každý stav na základě 0, 1 nebo 2, přičemž nejvyšší možné celkové skóre je 10. Skóre 8-10 znamená, že příjem mateřského mléka je dobrý, 0-7 znamená nedostatečný příjem.
Poporodní 1. měsíc
Množství mléka přijímaného dítětem
Časové okno: Poporodní 2. měsíc
hodnoceno pomocí bodovacího systému pro měření příjmu mateřského mléka dítětem. Tento měřicí nástroj byl vyvinut k posouzení množství mateřského mléka, které dítě krmí. Formulář se skládá z 5 částí: hmotnost dítěte, stav spokojenosti, frekvence a charakteristika močení a vyprazdňování a stav matčiných prsů. Tento nástroj je naplněn pozorováním, měřením a rozhovorem. Nástroj hodnotí každý stav na základě 0, 1 nebo 2, přičemž nejvyšší možné celkové skóre je 10. Skóre 8-10 znamená, že příjem mateřského mléka je dobrý, 0-7 znamená nedostatečný příjem.
Poporodní 2. měsíc
Výhradně krmení mateřským mlékem
Časové okno: Poporodní 3.-7.den
hodnoceno pomocí formuláře pro sledování kojení. Matky uvedly, zda krmí její dítě výhradně mateřským mlékem.
Poporodní 3.-7.den
Výhradně krmení mateřským mlékem
Časové okno: Poporodní 1. měsíc
hodnoceno pomocí formuláře pro sledování kojení. Matky uvedly, zda krmí její dítě výhradně mateřským mlékem.
Poporodní 1. měsíc
Výhradně krmení mateřským mlékem
Časové okno: Poporodní 2. měsíc
hodnoceno pomocí formuláře pro sledování kojení. Matky uvedly, zda krmí její dítě výhradně mateřským mlékem.
Poporodní 2. měsíc
Věřit mateřskému mléku je dostačující
Časové okno: Poporodní 3.-7.den
hodnoceno pomocí formuláře pro sledování kojení. Matky uvedly, zda věří, že její dítě přijímá dostatečné množství mateřského mléka.
Poporodní 3.-7.den
Věřit mateřskému mléku je dostačující
Časové okno: Poporodní 1. měsíc
hodnoceno pomocí formuláře pro sledování kojení. Matky uvedly, zda věří, že její dítě přijímá dostatečné množství mateřského mléka.
Poporodní 1. měsíc
Věřit mateřskému mléku je dostačující
Časové okno: Poporodní 2. měsíc
hodnoceno pomocí formuláře pro sledování kojení. Matky uvedly, zda věří, že její dítě přijímá dostatečné množství mateřského mléka.
Poporodní 2. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška miminka
Časové okno: Poporodní 3.-7.den
slouží k určení výšky dítěte. Výška dítěte byla změřena a zaznamenána výzkumníkem do formuláře pro sledování kojení v cm.
Poporodní 3.-7.den
Výška miminka
Časové okno: Poporodní 1. měsíc
slouží k určení výšky dítěte. Výška dítěte byla změřena a zaznamenána výzkumníkem do formuláře pro sledování kojení v cm.
Poporodní 1. měsíc
Výška miminka
Časové okno: Poporodní 2. měsíc
slouží k určení výšky dítěte. Výška dítěte byla změřena a zaznamenána výzkumníkem do formuláře pro sledování kojení v cm.
Poporodní 2. měsíc
Věřit, že dítě je dostatečně krmeno.
Časové okno: Poporodní 3.-7.den
hodnoceno pomocí formuláře pro sledování kojení. Matky uvedly, zda se domnívají, že je její dítě krmeno dostatečně.
Poporodní 3.-7.den
Věřit, že dítě je dostatečně krmeno.
Časové okno: Poporodní 1. měsíc
hodnoceno pomocí formuláře pro sledování kojení. Matky uvedly, zda se domnívají, že je její dítě krmeno dostatečně.
Poporodní 1. měsíc
Věřit, že dítě je dostatečně krmeno.
Časové okno: Poporodní 2. měsíc
hodnoceno pomocí formuláře pro sledování kojení. Matky uvedly, zda se domnívají, že je její dítě krmeno dostatečně.
Poporodní 2. měsíc
Spokojenost s přírůstkem hmotnosti dítěte.
Časové okno: Poporodní 3.-7.den
hodnoceno pomocí formuláře pro sledování kojení. Matky uvedly, zda byly spokojeny s přírůstkem hmotnosti jejího dítěte.
Poporodní 3.-7.den
Spokojenost s přírůstkem hmotnosti dítěte.
Časové okno: Poporodní 1. měsíc
hodnoceno pomocí formuláře pro sledování kojení. Matky uvedly, zda byly spokojeny s přírůstkem hmotnosti jejího dítěte.
Poporodní 1. měsíc
Spokojenost s přírůstkem hmotnosti dítěte.
Časové okno: Poporodní 2. měsíc
hodnoceno pomocí formuláře pro sledování kojení. Matky uvedly, zda byly spokojeny s přírůstkem hmotnosti jejího dítěte.
Poporodní 2. měsíc
Váha miminka
Časové okno: Poporodní 3.-7.den
slouží k určení hmotnosti dítěte. Hmotnost dítěte byla změřena a zaznamenána výzkumníkem do formuláře The Breastfeeding Follow-up Form v gramech.
Poporodní 3.-7.den
Váha miminka
Časové okno: Poporodní 1. měsíc
slouží k určení hmotnosti dítěte. Hmotnost dítěte byla změřena a zaznamenána výzkumníkem do formuláře The Breastfeeding Follow-up Form v gramech.
Poporodní 1. měsíc
Váha miminka
Časové okno: Poporodní 2. měsíc
slouží k určení hmotnosti dítěte. Hmotnost dítěte byla změřena a zaznamenána výzkumníkem do formuláře The Breastfeeding Follow-up Form v gramech.
Poporodní 2. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aydin Adnan Menderes University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zekiye Karaçam, Prof. Dr., Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Soubory dat vytvořené během a/nebo analyzované během aktuální studie jsou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost.

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

relevance k tématu studie a schválení všemi spoluautory do 1 měsíce od obdržení žádosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyjadřování mateřského mléka

Klinické studie na Strukturované vzdělávání a navazující

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit