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O Manejo da Insuficiência de Leite Materno Percebida

26 de janeiro de 2021 atualizado por: Zekiye Karaçam, Aydin Adnan Menderes University

Eficácia da Educação Estruturada e Acompanhamento no Manejo da Percepção de Insuficiência do Leite Materno: Um Estudo de Controle Randomizado

Um estudo de controle randomizado foi feito para determinar a eficácia da educação estruturada e acompanhamento no manejo da insuficiência de leite percebida entre as mães que amamentam.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A percepção das mães sobre a insuficiência do leite materno são condições importantes que afetam a amamentação exclusiva dos bebês nos primeiros seis meses.

Este estudo foi feito para determinar a eficácia da educação estruturada e acompanhamento no manejo da percepção da insuficiência do leite materno entre as mães que amamentam. Testou-se a hipótese de que não há diferenças entre mães que receberam educação e acompanhamento estruturado e aquelas que não receberam educação em relação ao início da amamentação na primeira hora, percepções de insuficiência de leite materno, taxa de amamentação exclusiva alimentação de leite materno para bebês de 0 a 2 meses de idade, quantidade de leite ingerido pelo bebê e ganho de peso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Peru, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 31 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres na 32ª-42ª semana de gravidez
  • Ser alfabetizado em turco
  • Ser pelo menos um graduado da escola primária

Critério de exclusão:

  • Ter um histórico de problemas psicológicos ou de saúde mental
  • Ter qualquer condição na mãe ou no bebê que seja uma barreira para a amamentação
  • A admissão do bebê na unidade neonatal
  • A separação do bebê da mãe por qualquer motivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Estudos
O grupo de estudo recebeu educação com material educativo estruturado e acompanhado neste estudo, além dos cuidados habituais prestados pelos profissionais de saúde.
Comportamental: Educação e acompanhamento estruturados
Este material educativo estruturado foi desenvolvido pelos autores com base na literatura. As intervenções do estudo foram realizadas na 32ª-42ª semana de gravidez, 3º-7º dia pós-parto e no 1º mês. Na primeira etapa, foi realizada uma educação de 15 a 20 minutos para as gestantes do grupo de estudo na sala de amamentação da unidade, com distribuição de cartilhas educativas. As principais partes de ênfase da educação foram repetidas com um formulário padrão de resumo de informações em cada acompanhamento.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle recebeu os cuidados usuais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O início da amamentação na primeira hora
Prazo: Pós-parto 3º-7º dia
avaliados por meio do Formulário de Acompanhamento da Amamentação no 3º ao 7º dia pós-parto. As mães relataram se começaram a amamentar na primeira hora após o parto.
Pós-parto 3º-7º dia
Mamadeira
Prazo: Pós-parto 3º-7º dia
avaliados por meio do Formulário de Acompanhamento da Amamentação no 3º ao 7º dia pós-parto. As mães relataram se alimentam seu bebê com mamadeira.
Pós-parto 3º-7º dia
A quantidade de leite ingerida pelo bebê
Prazo: Pós-parto 3º-7º dia
avaliados usando o Sistema de Pontuação para Medir a Ingestão de Leite Materno por um Bebê. Esta ferramenta de medição foi desenvolvida para avaliar a quantidade de leite materno que um bebê é alimentado. O formulário é composto por 5 seções: peso do bebê, estado de satisfação, frequência e características da micção e defecação e estado das mamas da mãe. Esta ferramenta é preenchida por observação, medição e entrevista. A ferramenta classifica cada status com base em 0, 1 ou 2, sendo 10 a pontuação total mais alta possível. Uma pontuação de 8 a 10 indica que a ingestão de leite materno é boa, 0 a 7 indica uma ingestão insuficiente.
Pós-parto 3º-7º dia
A quantidade de leite ingerida pelo bebê
Prazo: Pós-parto 1º mês
avaliados usando o Sistema de Pontuação para Medir a Ingestão de Leite Materno por um Bebê. Esta ferramenta de medição foi desenvolvida para avaliar a quantidade de leite materno que um bebê é alimentado. O formulário é composto por 5 seções: peso do bebê, estado de satisfação, frequência e características da micção e defecação e estado das mamas da mãe. Esta ferramenta é preenchida por observação, medição e entrevista. A ferramenta classifica cada status com base em 0, 1 ou 2, sendo 10 a pontuação total mais alta possível. Uma pontuação de 8 a 10 indica que a ingestão de leite materno é boa, 0 a 7 indica uma ingestão insuficiente.
Pós-parto 1º mês
A quantidade de leite ingerida pelo bebê
Prazo: Pós-parto 2º mês
avaliados usando o Sistema de Pontuação para Medir a Ingestão de Leite Materno por um Bebê. Esta ferramenta de medição foi desenvolvida para avaliar a quantidade de leite materno que um bebê é alimentado. O formulário é composto por 5 seções: peso do bebê, estado de satisfação, frequência e características da micção e defecação e estado das mamas da mãe. Esta ferramenta é preenchida por observação, medição e entrevista. A ferramenta classifica cada status com base em 0, 1 ou 2, sendo 10 a pontuação total mais alta possível. Uma pontuação de 8 a 10 indica que a ingestão de leite materno é boa, 0 a 7 indica uma ingestão insuficiente.
Pós-parto 2º mês
Alimentação exclusiva com leite materno
Prazo: Pós-parto 3º-7º dia
avaliados por meio da Ficha de Acompanhamento da Amamentação. As mães relataram se alimentam seu bebê exclusivamente com leite materno.
Pós-parto 3º-7º dia
Alimentação exclusiva com leite materno
Prazo: Pós-parto 1º mês
avaliados por meio da Ficha de Acompanhamento da Amamentação. As mães relataram se alimentam seu bebê exclusivamente com leite materno.
Pós-parto 1º mês
Alimentação exclusiva com leite materno
Prazo: Pós-parto 2º mês
avaliados por meio da Ficha de Acompanhamento da Amamentação. As mães relataram se alimentam seu bebê exclusivamente com leite materno.
Pós-parto 2º mês
Acreditar que o leite materno é adequado
Prazo: Pós-parto 3º-7º dia
avaliados por meio da Ficha de Acompanhamento da Amamentação. As mães relataram se acreditavam que seu bebê tomava leite materno adequado.
Pós-parto 3º-7º dia
Acreditar que o leite materno é adequado
Prazo: Pós-parto 1º mês
avaliados por meio da Ficha de Acompanhamento da Amamentação. As mães relataram se acreditavam que seu bebê tomava leite materno adequado.
Pós-parto 1º mês
Acreditar que o leite materno é adequado
Prazo: Pós-parto 2º mês
avaliados por meio da Ficha de Acompanhamento da Amamentação. As mães relataram se acreditavam que seu bebê tomava leite materno adequado.
Pós-parto 2º mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura do bebê
Prazo: Pós-parto 3º-7º dia
usado para determinar a altura do bebê. A altura do bebê foi medida e registrada pela pesquisadora no Formulário de Acompanhamento da Amamentação em cm.
Pós-parto 3º-7º dia
Altura do bebê
Prazo: 1º mês pós-parto
usado para determinar a altura do bebê. A altura do bebê foi medida e registrada pela pesquisadora no Formulário de Acompanhamento da Amamentação em cm.
1º mês pós-parto
Altura do bebê
Prazo: Pós-parto 2º mês
usado para determinar a altura do bebê. A altura do bebê foi medida e registrada pela pesquisadora no Formulário de Acompanhamento da Amamentação em cm.
Pós-parto 2º mês
Acreditar que o bebê está adequadamente alimentado.
Prazo: Pós-parto 3º-7º dia
avaliados por meio da Ficha de Acompanhamento da Amamentação. As mães relataram se acreditavam que seu bebê se alimentava adequadamente.
Pós-parto 3º-7º dia
Acreditar que o bebê está adequadamente alimentado.
Prazo: 1º mês pós-parto
avaliados por meio da Ficha de Acompanhamento da Amamentação. As mães relataram se acreditavam que seu bebê se alimentava adequadamente.
1º mês pós-parto
Acreditar que o bebê está adequadamente alimentado.
Prazo: Pós-parto 2º mês
avaliados por meio da Ficha de Acompanhamento da Amamentação. As mães relataram se acreditavam que seu bebê se alimentava adequadamente.
Pós-parto 2º mês
Estar satisfeita com o ganho de peso do bebê.
Prazo: Pós-parto 3º-7º dia
avaliados por meio da Ficha de Acompanhamento da Amamentação. As mães relataram se estavam satisfeitas com o ganho de peso do bebê.
Pós-parto 3º-7º dia
Estar satisfeita com o ganho de peso do bebê.
Prazo: 1º mês pós-parto
avaliados por meio da Ficha de Acompanhamento da Amamentação. As mães relataram se estavam satisfeitas com o ganho de peso do bebê.
1º mês pós-parto
Estar satisfeita com o ganho de peso do bebê.
Prazo: Pós-parto 2º mês
avaliados por meio da Ficha de Acompanhamento da Amamentação. As mães relataram se estavam satisfeitas com o ganho de peso do bebê.
Pós-parto 2º mês
Peso do bebê
Prazo: Pós-parto 3º-7º dia
usado para determinar o peso do bebê. O peso do bebê foi medido e registrado pela pesquisadora no Formulário de Acompanhamento da Amamentação em gramas.
Pós-parto 3º-7º dia
Peso do bebê
Prazo: 1º mês pós-parto
usado para determinar o peso do bebê. O peso do bebê foi medido e registrado pela pesquisadora no Formulário de Acompanhamento da Amamentação em gramas.
1º mês pós-parto
Peso do bebê
Prazo: Pós-parto 2º mês
usado para determinar o peso do bebê. O peso do bebê foi medido e registrado pela pesquisadora no Formulário de Acompanhamento da Amamentação em gramas.
Pós-parto 2º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aydin Adnan Menderes University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Zekiye Karaçam, Prof. Dr., Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados gerados e/ou analisados ​​durante o estudo atual estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

relevância para o tema do estudo e aprovação de todos os coautores em até 1 mês após o recebimento da solicitação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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