Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Todetun rintamaidon vajaatoiminnan hallinta

tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Zekiye Karaçam, Aydin Adnan Menderes University

Strukturoidun koulutuksen tehokkuus ja havaitun rintamaidon vajaatoiminnan hallinnan seuranta: satunnaistettu kontrollikoe

Satunnaistettu kontrollikoe tehtiin strukturoidun koulutuksen ja seurannan tehokkuuden selvittämiseksi havaitun maidon puutteen hallinnassa imettävien äitien keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äitien näkemys rintamaidon puutteesta on tärkeä ehto, joka vaikuttaa vauvojen yksinomaan imetykseen kuuden ensimmäisen kuukauden aikana.

Tämä tutkimus tehtiin strukturoidun koulutuksen ja seurannan tehokkuuden selvittämiseksi havaitun rintamaidon puutteen hoidossa imettävien äitien keskuudessa. Testattiin hypoteeseja, joiden mukaan jäsenneltyä koulutusta ja seurantaa saaneiden äitien ja koulutusta saamattomien äitien välillä ei ole eroja imetyksen aloittamisen ensimmäisen tunnin aikana, rintamaidon riittämättömyyden havaintojen ja poissulkemisasteen suhteen. 0-2 kuukauden ikäisten vauvojen rintamaidon ruokinta, vauvan maidon saanti ja painonnousu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Turkki, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 33 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 32.–42. raskausviikolla
  • Turkin kielen lukutaito
  • Ainakin peruskoulun suorittaneena

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on ollut psykologisia tai mielenterveysongelmia
  • Jos sinulla on jokin sairaus äidillä tai lapsella, joka oli este imettämiselle
  • Vauvan pääsy vastasyntyneiden osastolle
  • Vauvan erottaminen äidistä mistä tahansa syystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Opintoryhmälle annettiin koulutusta jäsennellyllä oppimateriaalilla, ja sitä seurattiin tässä tutkimuksessa terveydenhuollon ammattilaisten tavanomaisen hoidon lisäksi.
Käyttäytyminen: Strukturoitu koulutus ja seuranta
Tämän jäsennellyn oppimateriaalin ovat kirjoittajat kehittäneet kirjallisuuden pohjalta. Tutkimuksen interventiot tehtiin raskausviikolla 32.-42., 3.-7. päivänä synnytyksen jälkeen ja 1. kuukaudella. Ensimmäisessä vaiheessa opiskeluryhmän raskaana oleville naisille annettiin 15-20 minuutin koulutus laitoksen imetyshuoneessa, jaettiin opetuskirjoja. Koulutuksen pääpainokohdat toistettiin vakiomuotoisella yhteenvetolomakkeella jokaisessa seurannassa.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä oli tavallisessa hoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imetyksen aloitus ensimmäisen tunnin aikana
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 3.-7. päivä
arvioitiin imetyksen seurantalomakkeella 3.–7. päivänä synnytyksen jälkeen. Äidit ilmoittivat, aloittivatko he imetyksen ensimmäisen tunnin kuluessa syntymästä.
Synnytyksen jälkeinen 3.-7. päivä
Pulloruokinta
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 3.-7. päivä
arvioitiin imetyksen seurantalomakkeella 3.–7. päivänä synnytyksen jälkeen. Äidit ilmoittivat, ruokkivatko he vauvaa pulloruokinnassa.
Synnytyksen jälkeinen 3.-7. päivä
Vauvan nauttiman maidon määrä
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 3.-7. päivä
arvioitiin käyttämällä pisteytysjärjestelmää vauvan rintamaidon saannin mittaamiseksi. Tämä mittaustyökalu kehitettiin arvioimaan vauvan ruokittavan rintamaidon määrää. Lomake koostuu viidestä osasta: vauvan paino, tyytyväisyys, virtsaamisen ja ulostamisen tiheys ja ominaisuudet sekä äidin rintojen tila. Tämä työkalu täytetään havainnolla, mittauksella ja haastattelulla. Työkalu arvioi jokaisen tilan 0, 1 tai 2 perusteella, korkein mahdollinen kokonaispistemäärä on 10. Pistemäärä 8-10 tarkoittaa, että rintamaidon saanti on hyvää, 0-7 tarkoittaa riittämätöntä rintamaidon saantia.
Synnytyksen jälkeinen 3.-7. päivä
Vauvan nauttiman maidon määrä
Aikaikkuna: Synnytyksen 1. kuukausi
arvioitiin käyttämällä pisteytysjärjestelmää vauvan rintamaidon saannin mittaamiseksi. Tämä mittaustyökalu kehitettiin arvioimaan vauvan ruokittavan rintamaidon määrää. Lomake koostuu viidestä osasta: vauvan paino, tyytyväisyys, virtsaamisen ja ulostamisen tiheys ja ominaisuudet sekä äidin rintojen tila. Tämä työkalu täytetään havainnolla, mittauksella ja haastattelulla. Työkalu arvioi jokaisen tilan 0, 1 tai 2 perusteella, korkein mahdollinen kokonaispistemäärä on 10. Pistemäärä 8-10 tarkoittaa, että rintamaidon saanti on hyvää, 0-7 tarkoittaa riittämätöntä rintamaidon saantia.
Synnytyksen 1. kuukausi
Vauvan nauttiman maidon määrä
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 2. kuukausi
arvioitiin käyttämällä pisteytysjärjestelmää vauvan rintamaidon saannin mittaamiseksi. Tämä mittaustyökalu kehitettiin arvioimaan vauvan ruokittavan rintamaidon määrää. Lomake koostuu viidestä osasta: vauvan paino, tyytyväisyys, virtsaamisen ja ulostamisen tiheys ja ominaisuudet sekä äidin rintojen tila. Tämä työkalu täytetään havainnolla, mittauksella ja haastattelulla. Työkalu arvioi jokaisen tilan 0, 1 tai 2 perusteella, korkein mahdollinen kokonaispistemäärä on 10. Pistemäärä 8-10 tarkoittaa, että rintamaidon saanti on hyvää, 0-7 tarkoittaa riittämätöntä rintamaidon saantia.
Synnytyksen jälkeinen 2. kuukausi
Ruokinta yksinomaan äidinmaidolla
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 3.-7. päivä
arvioitiin imetyksen seurantalomakkeella. Äidit ilmoittivat, ruokkivatko he vauvaansa yksinomaan äidinmaidolla.
Synnytyksen jälkeinen 3.-7. päivä
Ruokinta yksinomaan äidinmaidolla
Aikaikkuna: Synnytyksen 1. kuukausi
arvioitiin imetyksen seurantalomakkeella. Äidit ilmoittivat, ruokkivatko he vauvaansa yksinomaan äidinmaidolla.
Synnytyksen 1. kuukausi
Ruokinta yksinomaan äidinmaidolla
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 2. kuukausi
arvioitiin imetyksen seurantalomakkeella. Äidit ilmoittivat, ruokkivatko he vauvaansa yksinomaan äidinmaidolla.
Synnytyksen jälkeinen 2. kuukausi
Uskotaan, että rintamaito riittää
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 3.-7. päivä
arvioitiin imetyksen seurantalomakkeella. Äidit kertoivat, uskoivatko hänen vauvansa saavan riittävästi rintamaitoa.
Synnytyksen jälkeinen 3.-7. päivä
Uskotaan, että rintamaito riittää
Aikaikkuna: Synnytyksen 1. kuukausi
arvioitiin imetyksen seurantalomakkeella. Äidit kertoivat, uskoivatko hänen vauvansa saavan riittävästi rintamaitoa.
Synnytyksen 1. kuukausi
Uskotaan, että rintamaito riittää
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 2. kuukausi
arvioitiin imetyksen seurantalomakkeella. Äidit kertoivat, uskoivatko hänen vauvansa saavan riittävästi rintamaitoa.
Synnytyksen jälkeinen 2. kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vauvan korkeus
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 3.-7. päivä
käytetään määrittämään vauvan pituus. Tutkija mittasi vauvan pituuden ja kirjasi sen rintaruokintaseurantalomakkeeseen cm:nä.
Synnytyksen jälkeinen 3.-7. päivä
Vauvan korkeus
Aikaikkuna: Synnytyksen 1. kuukausi
käytetään määrittämään vauvan pituus. Tutkija mittasi vauvan pituuden ja kirjasi sen rintaruokintaseurantalomakkeeseen cm:nä.
Synnytyksen 1. kuukausi
Vauvan korkeus
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 2. kuukausi
käytetään määrittämään vauvan pituus. Tutkija mittasi vauvan pituuden ja kirjasi sen rintaruokintaseurantalomakkeeseen cm:nä.
Synnytyksen jälkeinen 2. kuukausi
Uskon, että vauva saa riittävästi ruokaa.
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 3.-7. päivä
arvioitiin imetyksen seurantalomakkeella. Äidit kertoivat, uskoivatko hänen vauvansa saaneen riittävästi ruokaa.
Synnytyksen jälkeinen 3.-7. päivä
Uskon, että vauva saa riittävästi ruokaa.
Aikaikkuna: Synnytyksen 1. kuukausi
arvioitiin imetyksen seurantalomakkeella. Äidit kertoivat, uskoivatko hänen vauvansa saaneen riittävästi ruokaa.
Synnytyksen 1. kuukausi
Uskon, että vauva saa riittävästi ruokaa.
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 2. kuukausi
arvioitiin imetyksen seurantalomakkeella. Äidit kertoivat, uskoivatko hänen vauvansa saaneen riittävästi ruokaa.
Synnytyksen jälkeinen 2. kuukausi
Tyytyväinen vauvan painonnousuun.
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 3.-7. päivä
arvioitiin imetyksen seurantalomakkeella. Äidit kertoivat, olivatko he tyytyväisiä vauvan painonnousuun.
Synnytyksen jälkeinen 3.-7. päivä
Tyytyväinen vauvan painonnousuun.
Aikaikkuna: Synnytyksen 1. kuukausi
arvioitiin imetyksen seurantalomakkeella. Äidit kertoivat, olivatko he tyytyväisiä vauvan painonnousuun.
Synnytyksen 1. kuukausi
Tyytyväinen vauvan painonnousuun.
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 2. kuukausi
arvioitiin imetyksen seurantalomakkeella. Äidit kertoivat, olivatko he tyytyväisiä vauvan painonnousuun.
Synnytyksen jälkeinen 2. kuukausi
Vauvan paino
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 3.-7. päivä
käytetään määrittämään vauvan paino. Tutkija mittasi vauvan painon ja kirjasi sen rintaruokintaseurantalomakkeeseen grammoina.
Synnytyksen jälkeinen 3.-7. päivä
Vauvan paino
Aikaikkuna: Synnytyksen 1. kuukausi
käytetään määrittämään vauvan paino. Tutkija mittasi vauvan painon ja kirjasi sen rintaruokintaseurantalomakkeeseen grammoina.
Synnytyksen 1. kuukausi
Vauvan paino
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 2. kuukausi
käytetään määrittämään vauvan paino. Tutkija mittasi vauvan painon ja kirjasi sen rintaruokintaseurantalomakkeeseen grammoina.
Synnytyksen jälkeinen 2. kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aydin Adnan Menderes University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zekiye Karaçam, Prof. Dr., Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana syntyneet ja/tai sen aikana analysoidut tietojoukot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

tutkimuksen aiheen kannalta merkityksellinen ja kaikkien muiden tekijöiden hyväksyntä kuukauden kuluessa pyynnön vastaanottamisesta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintamaidon ilmentäminen

Kliiniset tutkimukset Strukturoitu koulutus ja seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa