Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndtering av oppfattet brystmelkinsuffisiens

26. januar 2021 oppdatert av: Zekiye Karaçam, Aydin Adnan Menderes University

Effektiviteten av strukturert opplæring og oppfølging av behandling av opplevd morsmelksvikt: en randomisert kontrollforsøk

En randomisert kontrollforsøk ble gjort for å bestemme effektiviteten av strukturert opplæring og oppfølging i håndteringen av opplevd melkesvikt blant ammende mødre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mødres oppfatning av morsmelkmangel er viktige forhold som påvirker babyer som utelukkende ammer de første seks månedene.

Denne studien ble gjort for å bestemme effektiviteten av strukturert opplæring og oppfølging i håndteringen av opplevd morsmelksvikt blant ammende mødre. Det ble testet hypotesene om at det ikke er forskjeller mellom mødre som har fått strukturert opplæring og oppfølging og de som ikke har fått opplæringen når det gjelder igangsetting av amming i løpet av den første timen, oppfatning av morsmelkmangel, frekvensen av eksklusivitet. fôring av morsmelk til babyer 0-2 måneder gamle, babyens mengde melkeinntak og vektøkning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Tyrkia, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 33 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i 32.-42. svangerskapsuke
  • Å være lesekyndig på tyrkisk
  • Å være minst en grunnskoleutdannet

Ekskluderingskriterier:

  • Har en historie med psykiske eller psykiske problemer
  • Å ha en tilstand hos mor eller spedbarn som var en barriere for amming
  • Babyens innleggelse på nyfødtavdelingen
  • Babyens separasjon fra moren uansett grunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe
Studiegruppen ble gitt opplæring med strukturert undervisningsmateriell og fulgt i denne studien, i tillegg til vanlig omsorg gitt av helsepersonell.
Atferdsmessig: Strukturert utdanning og oppfølging
Dette strukturerte undervisningsmaterialet er utviklet av forfatterne på grunnlag av litteraturen. Intervensjoner av studien ble utført i 32.-42. svangerskapsuke, 3.-7. dag postpartum og i 1. måned. På første trinn ble det gitt en 15-20-minutters opplæring til de gravide i studiegruppen i ammerommet på anlegget, det ble delt ut pedagogiske hefter. Hovedvektdelene av utdanningen ble gjentatt med standard oppsummerende informasjonsskjema ved hver oppfølging.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen var i vanlig behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Starter amming i den første timen
Tidsramme: Postpartum 3.-7. dag
vurdert ved bruk av ammeoppfølgingsskjema 3.-7. dag postpartum. Mødre rapporterte om de begynte å amme innen den første timen etter fødselen.
Postpartum 3.-7. dag
Flaske mating
Tidsramme: Postpartum 3.-7. dag
vurdert ved bruk av ammeoppfølgingsskjema 3.-7. dag postpartum. Mødre rapporterte om de mater babyen hennes med flaskemating.
Postpartum 3.-7. dag
Babyens mengde melkeinntak
Tidsramme: Postpartum 3.-7. dag
vurdert ved å bruke The Scoring System for måling av en babys inntak av morsmelk. Dette måleverktøyet ble utviklet for å vurdere mengden morsmelk en baby mates. Skjemaet består av 5 seksjoner: babyens vekt, tilstand av tilfredshet, hyppighet og egenskaper ved vannlating og avføring og tilstanden til mors bryster. Dette verktøyet fylles med observasjon, måling og intervju. Verktøyet vurderer hver status på grunnlag av 0, 1 eller 2, høyest mulig totalpoengsum er 10. En score på 8-10 indikerer at inntaket av morsmelk er bra, 0-7 indikerer et utilstrekkelig inntak.
Postpartum 3.-7. dag
Babyens mengde melkeinntak
Tidsramme: Etter fødsel 1. måned
vurdert ved å bruke The Scoring System for måling av en babys inntak av morsmelk. Dette måleverktøyet ble utviklet for å vurdere mengden morsmelk en baby mates. Skjemaet består av 5 seksjoner: babyens vekt, tilstand av tilfredshet, hyppighet og egenskaper ved vannlating og avføring og tilstanden til mors bryster. Dette verktøyet fylles med observasjon, måling og intervju. Verktøyet vurderer hver status på grunnlag av 0, 1 eller 2, høyest mulig totalpoengsum er 10. En score på 8-10 indikerer at inntaket av morsmelk er bra, 0-7 indikerer et utilstrekkelig inntak.
Etter fødsel 1. måned
Babyens mengde melkeinntak
Tidsramme: Etter fødsel 2. måned
vurdert ved å bruke The Scoring System for måling av en babys inntak av morsmelk. Dette måleverktøyet ble utviklet for å vurdere mengden morsmelk en baby mates. Skjemaet består av 5 seksjoner: babyens vekt, tilstand av tilfredshet, hyppighet og egenskaper ved vannlating og avføring og tilstanden til mors bryster. Dette verktøyet fylles med observasjon, måling og intervju. Verktøyet vurderer hver status på grunnlag av 0, 1 eller 2, høyest mulig totalpoengsum er 10. En score på 8-10 indikerer at inntaket av morsmelk er bra, 0-7 indikerer et utilstrekkelig inntak.
Etter fødsel 2. måned
Eksklusiv fôring med morsmelk
Tidsramme: Postpartum 3.-7. dag
vurderes ved hjelp av ammeoppfølgingsskjema. Mødre rapporterte om de mater babyen hennes med utelukkende morsmelk.
Postpartum 3.-7. dag
Eksklusiv fôring med morsmelk
Tidsramme: Etter fødsel 1. måned
vurderes ved hjelp av ammeoppfølgingsskjema. Mødre rapporterte om de mater babyen hennes med utelukkende morsmelk.
Etter fødsel 1. måned
Eksklusiv fôring med morsmelk
Tidsramme: Etter fødsel 2. måned
vurderes ved hjelp av ammeoppfølgingsskjema. Mødre rapporterte om de mater babyen hennes med utelukkende morsmelk.
Etter fødsel 2. måned
Tror morsmelk er tilstrekkelig
Tidsramme: Postpartum 3.-7. dag
vurderes ved hjelp av ammeoppfølgingsskjema. Mødre rapporterte om de trodde at babyen hennes tok nok morsmelk.
Postpartum 3.-7. dag
Tror morsmelk er tilstrekkelig
Tidsramme: Etter fødsel 1. måned
vurderes ved hjelp av ammeoppfølgingsskjema. Mødre rapporterte om de trodde at babyen hennes tok nok morsmelk.
Etter fødsel 1. måned
Tror morsmelk er tilstrekkelig
Tidsramme: Etter fødsel 2. måned
vurderes ved hjelp av ammeoppfølgingsskjema. Mødre rapporterte om de trodde at babyen hennes tok nok morsmelk.
Etter fødsel 2. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Babyens høyde
Tidsramme: Postpartum 3.-7. dag
brukes til å bestemme babyens høyde. Babyens høyde ble målt og registrert av forskeren til The Breastfeeding Follow-up Form som cm.
Postpartum 3.-7. dag
Babyens høyde
Tidsramme: Etter fødsel 1. måned
brukes til å bestemme babyens høyde. Babyens høyde ble målt og registrert av forskeren til The Breastfeeding Follow-up Form som cm.
Etter fødsel 1. måned
Babyens høyde
Tidsramme: Etter fødsel 2. måned
brukes til å bestemme babyens høyde. Babyens høyde ble målt og registrert av forskeren til The Breastfeeding Follow-up Form som cm.
Etter fødsel 2. måned
Å tro at babyen får tilstrekkelig mat.
Tidsramme: Postpartum 3.-7. dag
vurderes ved hjelp av ammeoppfølgingsskjema. Mødre rapporterte om de trodde at babyen hennes fikk tilstrekkelig mat.
Postpartum 3.-7. dag
Å tro at babyen får tilstrekkelig mat.
Tidsramme: Etter fødsel 1. måned
vurderes ved hjelp av ammeoppfølgingsskjema. Mødre rapporterte om de trodde at babyen hennes fikk tilstrekkelig mat.
Etter fødsel 1. måned
Å tro at babyen får tilstrekkelig mat.
Tidsramme: Etter fødsel 2. måned
vurderes ved hjelp av ammeoppfølgingsskjema. Mødre rapporterte om de trodde at babyen hennes fikk tilstrekkelig mat.
Etter fødsel 2. måned
Å være fornøyd med babyens vektøkning.
Tidsramme: Postpartum 3.-7. dag
vurderes ved hjelp av ammeoppfølgingsskjema. Mødre rapporterte om de var fornøyde med babyens vektøkning.
Postpartum 3.-7. dag
Å være fornøyd med babyens vektøkning.
Tidsramme: Etter fødsel 1. måned
vurderes ved hjelp av ammeoppfølgingsskjema. Mødre rapporterte om de var fornøyde med babyens vektøkning.
Etter fødsel 1. måned
Å være fornøyd med babyens vektøkning.
Tidsramme: Etter fødsel 2. måned
vurderes ved hjelp av ammeoppfølgingsskjema. Mødre rapporterte om de var fornøyde med babyens vektøkning.
Etter fødsel 2. måned
Babyens vekt
Tidsramme: Postpartum 3.-7. dag
brukes til å bestemme babyens vekt. Babyens vekt ble målt og registrert av forskeren til The Breastfeeding Follow-up Form som gram.
Postpartum 3.-7. dag
Babyens vekt
Tidsramme: Etter fødsel 1. måned
brukes til å bestemme babyens vekt. Babyens vekt ble målt og registrert av forskeren til The Breastfeeding Follow-up Form som gram.
Etter fødsel 1. måned
Babyens vekt
Tidsramme: Etter fødsel 2. måned
brukes til å bestemme babyens vekt. Babyens vekt ble målt og registrert av forskeren til The Breastfeeding Follow-up Form som gram.
Etter fødsel 2. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Etterforskere

  • Studiestol: Zekiye Karaçam, Prof. Dr., Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Datasettene generert under og/eller analysert under den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

relevans for emnet for studien og godkjenning av alle medforfattere innen 1 måned etter mottak av forespørselen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Uttrykk for morsmelk

Kliniske studier på Strukturert utdanning og oppfølging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere