Het beheer van waargenomen moedermelkinsufficiëntie
26 januari 2021 bijgewerkt door: Zekiye Karaçam, Aydin Adnan Menderes University
Effectiviteit van gestructureerde voorlichting en follow-up van het beheer van waargenomen moedermelkinsufficiëntie: een gerandomiseerde controleproef
Er werd een gerandomiseerde controleproef uitgevoerd om de effectiviteit te bepalen van gestructureerde voorlichting en follow-up bij het beheersen van waargenomen melkinsufficiëntie bij moeders die borstvoeding geven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De perceptie van moeders van moedermelkinsufficiëntie is een belangrijke aandoening die van invloed is op de uitsluitende borstvoeding van baby's in de eerste zes maanden.
Deze studie werd uitgevoerd om de effectiviteit te bepalen van gestructureerd onderwijs en follow-up bij het beheersen van waargenomen moedermelktekort bij moeders die borstvoeding geven. De hypothesen werden getoetst dat er geen verschillen zijn tussen moeders die gestructureerd onderwijs en follow-up hebben gekregen en moeders die het onderwijs niet hebben gekregen wat betreft het beginnen met borstvoeding in het eerste uur, percepties van moedermelkinsufficiëntie, de mate van exclusieve het geven van moedermelk aan baby's van 0-2 maanden oud, de hoeveelheid melk die de baby binnenkrijgt en de gewichtstoename.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Efeler
-
Aydın, Efeler, Kalkoen, 09100
- Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 31 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen in hun 32e-42e week van de zwangerschap
- Geletterd zijn in het Turks
- Minstens een basisschooldiploma hebben
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis hebben van psychische of mentale gezondheidsproblemen
- Een aandoening bij de moeder of baby hebben die een belemmering vormde voor borstvoeding
- De opname van de baby op de afdeling neonatologie
- De scheiding van de baby van de moeder om welke reden dan ook
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
De werkgroep kreeg onderwijs met gestructureerd lesmateriaal en werd in dit onderzoek gevolgd, naast de gebruikelijke zorg van zorgprofessionals.
|
Dit gestructureerde educatieve materiaal is door de auteurs ontwikkeld op basis van de literatuur.
Interventies van de studie werden uitgevoerd in de 32e-42e week van de zwangerschap, 3e-7e dag na de bevalling en in de 1e maand.
In de eerste fase werd er 15-20 minuten onderwijs gegeven aan de zwangere vrouwen in de studiegroep in de borstvoedingsruimte van de faciliteit, er werden educatieve boekjes uitgedeeld.
Bij elk vervolg werden de hoofdaccentdelen van de opleiding herhaald met een standaard samenvattend informatieformulier.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep kreeg de gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het starten met borstvoeding in het eerste uur
Tijdsspanne: Postpartum 3e-7e dag
|
beoordeeld met behulp van het borstvoedingsfollow-upformulier in de 3e-7e dag postpartum.
Moeders rapporteerden of ze binnen het eerste uur na de geboorte met borstvoeding begonnen.
|
Postpartum 3e-7e dag
|
|
Flesvoeding
Tijdsspanne: Postpartum 3e-7e dag
|
beoordeeld met behulp van het borstvoedingsfollow-upformulier in de 3e-7e dag postpartum.
Moeders meldden of ze haar baby voeden met flesvoeding.
|
Postpartum 3e-7e dag
|
|
De hoeveelheid melk die de baby binnenkrijgt
Tijdsspanne: Postpartum 3e-7e dag
|
beoordeeld met behulp van het scoresysteem voor het meten van de inname van moedermelk door een baby.
Dit meetinstrument is ontwikkeld om te beoordelen hoeveel moedermelk een baby krijgt.
Het formulier bestaat uit 5 onderdelen: het gewicht van de baby, tevredenheidstoestand, frequentie en kenmerken van urineren en ontlasting en de conditie van de borsten van de moeder.
Deze tool wordt gevuld door observatie, meting en interview.
De tool beoordeelt elke status op basis van 0, 1 of 2, waarbij de hoogst mogelijke totaalscore 10 is.
Een score van 8-10 geeft aan dat de inname van moedermelk goed is, 0-7 duidt op een onvoldoende inname.
|
Postpartum 3e-7e dag
|
|
De hoeveelheid melk die de baby binnenkrijgt
Tijdsspanne: Postpartum de 1e maand
|
beoordeeld met behulp van het scoresysteem voor het meten van de inname van moedermelk door een baby.
Dit meetinstrument is ontwikkeld om te beoordelen hoeveel moedermelk een baby krijgt.
Het formulier bestaat uit 5 onderdelen: het gewicht van de baby, tevredenheidstoestand, frequentie en kenmerken van urineren en ontlasting en de conditie van de borsten van de moeder.
Deze tool wordt gevuld door observatie, meting en interview.
De tool beoordeelt elke status op basis van 0, 1 of 2, waarbij de hoogst mogelijke totaalscore 10 is.
Een score van 8-10 geeft aan dat de inname van moedermelk goed is, 0-7 duidt op een onvoldoende inname.
|
Postpartum de 1e maand
|
|
De hoeveelheid melk die de baby binnenkrijgt
Tijdsspanne: Postpartum 2e maand
|
beoordeeld met behulp van het scoresysteem voor het meten van de inname van moedermelk door een baby.
Dit meetinstrument is ontwikkeld om te beoordelen hoeveel moedermelk een baby krijgt.
Het formulier bestaat uit 5 onderdelen: het gewicht van de baby, tevredenheidstoestand, frequentie en kenmerken van urineren en ontlasting en de conditie van de borsten van de moeder.
Deze tool wordt gevuld door observatie, meting en interview.
De tool beoordeelt elke status op basis van 0, 1 of 2, waarbij de hoogst mogelijke totaalscore 10 is.
Een score van 8-10 geeft aan dat de inname van moedermelk goed is, 0-7 duidt op een onvoldoende inname.
|
Postpartum 2e maand
|
|
Uitsluitend voeden met moedermelk
Tijdsspanne: Postpartum 3e-7e dag
|
beoordeeld aan de hand van het formulier Opvolging borstvoeding.
Moeders meldden of ze haar baby uitsluitend met moedermelk voeden.
|
Postpartum 3e-7e dag
|
|
Uitsluitend voeden met moedermelk
Tijdsspanne: Postpartum de 1e maand
|
beoordeeld aan de hand van het formulier Opvolging borstvoeding.
Moeders meldden of ze haar baby uitsluitend met moedermelk voeden.
|
Postpartum de 1e maand
|
|
Uitsluitend voeden met moedermelk
Tijdsspanne: Postpartum 2e maand
|
beoordeeld aan de hand van het formulier Opvolging borstvoeding.
Moeders meldden of ze haar baby uitsluitend met moedermelk voeden.
|
Postpartum 2e maand
|
|
Geloven dat moedermelk voldoende is
Tijdsspanne: Postpartum 3e-7e dag
|
beoordeeld aan de hand van het formulier Opvolging borstvoeding.
Moeders meldden of ze dachten dat haar baby voldoende moedermelk kreeg.
|
Postpartum 3e-7e dag
|
|
Geloven dat moedermelk voldoende is
Tijdsspanne: Postpartum de 1e maand
|
beoordeeld aan de hand van het formulier Opvolging borstvoeding.
Moeders meldden of ze dachten dat haar baby voldoende moedermelk kreeg.
|
Postpartum de 1e maand
|
|
Geloven dat moedermelk voldoende is
Tijdsspanne: Postpartum 2e maand
|
beoordeeld aan de hand van het formulier Opvolging borstvoeding.
Moeders meldden of ze dachten dat haar baby voldoende moedermelk kreeg.
|
Postpartum 2e maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De lengte van de baby
Tijdsspanne: Postpartum 3e-7e dag
|
gebruikt om de lengte van de baby te bepalen.
De lengte van de baby werd gemeten en door de onderzoeker op het borstvoedingsformulier genoteerd als cm.
|
Postpartum 3e-7e dag
|
|
De lengte van de baby
Tijdsspanne: Postpartum 1e maand
|
gebruikt om de lengte van de baby te bepalen.
De lengte van de baby werd gemeten en door de onderzoeker op het borstvoedingsformulier genoteerd als cm.
|
Postpartum 1e maand
|
|
De lengte van de baby
Tijdsspanne: Postpartum 2e maand
|
gebruikt om de lengte van de baby te bepalen.
De lengte van de baby werd gemeten en door de onderzoeker op het borstvoedingsformulier genoteerd als cm.
|
Postpartum 2e maand
|
|
Geloven dat de baby voldoende wordt gevoed.
Tijdsspanne: Postpartum 3e-7e dag
|
beoordeeld aan de hand van het formulier Opvolging borstvoeding.
Moeders meldden of ze dachten dat haar baby voldoende werd gevoed.
|
Postpartum 3e-7e dag
|
|
Geloven dat de baby voldoende wordt gevoed.
Tijdsspanne: Postpartum 1e maand
|
beoordeeld aan de hand van het formulier Opvolging borstvoeding.
Moeders meldden of ze dachten dat haar baby voldoende werd gevoed.
|
Postpartum 1e maand
|
|
Geloven dat de baby voldoende wordt gevoed.
Tijdsspanne: Postpartum 2e maand
|
beoordeeld aan de hand van het formulier Opvolging borstvoeding.
Moeders meldden of ze dachten dat haar baby voldoende werd gevoed.
|
Postpartum 2e maand
|
|
Tevreden zijn met de gewichtstoename van de baby.
Tijdsspanne: Postpartum 3e-7e dag
|
beoordeeld aan de hand van het formulier Opvolging borstvoeding.
Moeders meldden of ze tevreden waren met de gewichtstoename van haar baby.
|
Postpartum 3e-7e dag
|
|
Tevreden zijn met de gewichtstoename van de baby.
Tijdsspanne: Postpartum 1e maand
|
beoordeeld aan de hand van het formulier Opvolging borstvoeding.
Moeders meldden of ze tevreden waren met de gewichtstoename van haar baby.
|
Postpartum 1e maand
|
|
Tevreden zijn met de gewichtstoename van de baby.
Tijdsspanne: Postpartum 2e maand
|
beoordeeld aan de hand van het formulier Opvolging borstvoeding.
Moeders meldden of ze tevreden waren met de gewichtstoename van haar baby.
|
Postpartum 2e maand
|
|
Het gewicht van de baby
Tijdsspanne: Postpartum 3e-7e dag
|
gebruikt om het gewicht van de baby te bepalen.
Het gewicht van de baby werd gemeten en door de onderzoeker op het formulier voor borstvoedingsopvolging in gram genoteerd.
|
Postpartum 3e-7e dag
|
|
Het gewicht van de baby
Tijdsspanne: Postpartum 1e maand
|
gebruikt om het gewicht van de baby te bepalen.
Het gewicht van de baby werd gemeten en door de onderzoeker op het formulier voor borstvoedingsopvolging in gram genoteerd.
|
Postpartum 1e maand
|
|
Het gewicht van de baby
Tijdsspanne: Postpartum 2e maand
|
gebruikt om het gewicht van de baby te bepalen.
Het gewicht van de baby werd gemeten en door de onderzoeker op het formulier voor borstvoedingsopvolging in gram genoteerd.
|
Postpartum 2e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Zekiye Karaçam, Prof. Dr., Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gegenereerd en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.
IPD-tijdsbestek voor delen
6 maanden na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
relevantie voor het onderwerp van het onderzoek en goedkeuring van alle co-auteurs binnen 1 maand na ontvangst van het verzoek.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .