Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie postrzeganym niedoborem mleka matki

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Zekiye Karaçam, Aydin Adnan Menderes University

Skuteczność ustrukturyzowanej edukacji i działań następczych w zakresie zarządzania postrzeganym niedoborem pokarmu: randomizowana próba kontrolna

Przeprowadzono randomizowane badanie kontrolne w celu określenia skuteczności ustrukturyzowanej edukacji i obserwacji w leczeniu odczuwanego niedoboru mleka wśród matek karmiących piersią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Postrzeganie przez matki niedoboru pokarmu jest ważnym warunkiem wpływającym na karmienie niemowląt wyłącznie piersią w pierwszych sześciu miesiącach życia.

Niniejsze badanie zostało przeprowadzone w celu określenia skuteczności ustrukturyzowanej edukacji i działań następczych w leczeniu postrzeganego niedoboru pokarmu wśród matek karmiących piersią. Sprawdzono hipotezy, że nie ma różnic między matkami, którym zapewniono ustrukturyzowaną edukację i obserwację, a tymi, które nie otrzymały edukacji w zakresie inicjowania karmienia piersią w pierwszej godzinie, odczuwania niedoboru pokarmu, częstości wyłącznych karmienie mlekiem matki niemowląt w wieku 0-2 miesięcy, ilość przyjmowanego mleka przez dziecko i przyrost masy ciała.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Indyk, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 31 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w 32-42 tygodniu ciąży
  • Umiejętność czytania i pisania po turecku
  • Bycie co najmniej absolwentem szkoły podstawowej

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie historii problemów ze zdrowiem psychicznym lub psychicznym
  • Posiadanie jakiegokolwiek stanu u matki lub niemowlęcia, który stanowił przeszkodę w karmieniu piersią
  • Przyjęcie dziecka na oddział noworodkowy
  • Oddzielenie dziecka od matki z jakiegokolwiek powodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Grupie badanej zapewniono edukację z ustrukturyzowanymi materiałami edukacyjnymi i obserwowano ją w tym badaniu, oprócz zwykłej opieki zapewnianej przez pracowników służby zdrowia.
Behawioralne: Zorganizowana edukacja i kontynuacja
Ten uporządkowany materiał edukacyjny został opracowany przez autorów na podstawie literatury. Interwencje objęte badaniem przeprowadzono w 32-42 tygodniu ciąży, 3-7 dniu po porodzie oraz w 1 miesiącu ciąży. W pierwszym etapie przeprowadzono 15-20-minutową edukację ciężarnych z grupy badawczej w sali laktacyjnej placówki, rozdano książeczki edukacyjne. Podczas każdej wizyty kontrolnej powtórzono główne części edukacji, na które zwrócono uwagę, ze standardowym formularzem podsumowującym informacje.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna była pod zwykłą opieką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoczęcie karmienia piersią w pierwszej godzinie
Ramy czasowe: Po porodzie 3-7 dzień
oceniane za pomocą Formularza kontrolnego karmienia piersią w 3-7 dniu po porodzie. Matki zgłaszały, czy rozpoczęły karmienie piersią w ciągu pierwszej godziny po urodzeniu.
Po porodzie 3-7 dzień
Karmienie butelką
Ramy czasowe: Po porodzie 3-7 dzień
oceniane za pomocą Formularza kontrolnego karmienia piersią w 3-7 dniu po porodzie. Matki informowały, czy karmią swoje dziecko butelką.
Po porodzie 3-7 dzień
Ilość mleka pobieranego przez dziecko
Ramy czasowe: Po porodzie 3-7 dzień
oceniane za pomocą systemu punktacji do pomiaru spożycia mleka matki przez dziecko. To narzędzie pomiarowe zostało opracowane w celu oceny ilości mleka karmionego przez dziecko. Formularz składa się z 5 sekcji: waga dziecka, stan zadowolenia, częstotliwość i charakterystyka oddawania moczu i kału oraz stan piersi matki. To narzędzie jest wypełnione obserwacją, pomiarem i wywiadem. Narzędzie ocenia każdy status na podstawie 0, 1 lub 2, przy czym najwyższy możliwy całkowity wynik to 10. Wynik 8-10 wskazuje, że spożycie mleka matki jest dobre, 0-7 wskazuje na niewystarczające spożycie.
Po porodzie 3-7 dzień
Ilość mleka pobieranego przez dziecko
Ramy czasowe: Po porodzie 1 miesiąc
oceniane za pomocą systemu punktacji do pomiaru spożycia mleka matki przez dziecko. To narzędzie pomiarowe zostało opracowane w celu oceny ilości mleka karmionego przez dziecko. Formularz składa się z 5 sekcji: waga dziecka, stan zadowolenia, częstotliwość i charakterystyka oddawania moczu i kału oraz stan piersi matki. To narzędzie jest wypełnione obserwacją, pomiarem i wywiadem. Narzędzie ocenia każdy status na podstawie 0, 1 lub 2, przy czym najwyższy możliwy całkowity wynik to 10. Wynik 8-10 wskazuje, że spożycie mleka matki jest dobre, 0-7 wskazuje na niewystarczające spożycie.
Po porodzie 1 miesiąc
Ilość mleka pobieranego przez dziecko
Ramy czasowe: Po porodzie 2 miesiąc
oceniane za pomocą systemu punktacji do pomiaru spożycia mleka matki przez dziecko. To narzędzie pomiarowe zostało opracowane w celu oceny ilości mleka karmionego przez dziecko. Formularz składa się z 5 sekcji: waga dziecka, stan zadowolenia, częstotliwość i charakterystyka oddawania moczu i kału oraz stan piersi matki. To narzędzie jest wypełnione obserwacją, pomiarem i wywiadem. Narzędzie ocenia każdy status na podstawie 0, 1 lub 2, przy czym najwyższy możliwy całkowity wynik to 10. Wynik 8-10 wskazuje, że spożycie mleka matki jest dobre, 0-7 wskazuje na niewystarczające spożycie.
Po porodzie 2 miesiąc
Karmienie wyłącznie mlekiem matki
Ramy czasowe: Po porodzie 3-7 dzień
oceniane za pomocą Formularza kontrolnego karmienia piersią. Matki informowały, czy karmią swoje dziecko wyłącznie mlekiem matki.
Po porodzie 3-7 dzień
Karmienie wyłącznie mlekiem matki
Ramy czasowe: Po porodzie 1 miesiąc
oceniane za pomocą Formularza kontrolnego karmienia piersią. Matki informowały, czy karmią swoje dziecko wyłącznie mlekiem matki.
Po porodzie 1 miesiąc
Karmienie wyłącznie mlekiem matki
Ramy czasowe: Po porodzie 2 miesiąc
oceniane za pomocą Formularza kontrolnego karmienia piersią. Matki informowały, czy karmią swoje dziecko wyłącznie mlekiem matki.
Po porodzie 2 miesiąc
Wiara w to, że mleko matki jest wystarczające
Ramy czasowe: Po porodzie 3-7 dzień
oceniane za pomocą Formularza kontrolnego karmienia piersią. Matki zgłaszały, czy uważają, że ich dziecko otrzymuje odpowiednią ilość mleka matki.
Po porodzie 3-7 dzień
Wiara w to, że mleko matki jest wystarczające
Ramy czasowe: Po porodzie 1 miesiąc
oceniane za pomocą Formularza kontrolnego karmienia piersią. Matki zgłaszały, czy uważają, że ich dziecko otrzymuje odpowiednią ilość mleka matki.
Po porodzie 1 miesiąc
Wiara w to, że mleko matki jest wystarczające
Ramy czasowe: Po porodzie 2 miesiąc
oceniane za pomocą Formularza kontrolnego karmienia piersią. Matki zgłaszały, czy uważają, że ich dziecko otrzymuje odpowiednią ilość mleka matki.
Po porodzie 2 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost dziecka
Ramy czasowe: Po porodzie 3-7 dzień
służy do określania wzrostu dziecka. Wzrost dziecka został zmierzony i zapisany przez badacza w formularzu monitorowania karmienia piersią jako cm.
Po porodzie 3-7 dzień
Wzrost dziecka
Ramy czasowe: Po porodzie 1 miesiąc
służy do określania wzrostu dziecka. Wzrost dziecka został zmierzony i zapisany przez badacza w formularzu monitorowania karmienia piersią jako cm.
Po porodzie 1 miesiąc
Wzrost dziecka
Ramy czasowe: Po porodzie 2 miesiąc
służy do określania wzrostu dziecka. Wzrost dziecka został zmierzony i zapisany przez badacza w formularzu monitorowania karmienia piersią jako cm.
Po porodzie 2 miesiąc
Wiara, że ​​dziecko jest odpowiednio karmione.
Ramy czasowe: Po porodzie 3-7 dzień
oceniane za pomocą Formularza kontrolnego karmienia piersią. Matki zgłaszały, czy uważają, że ich dziecko jest odpowiednio karmione.
Po porodzie 3-7 dzień
Wiara, że ​​dziecko jest odpowiednio karmione.
Ramy czasowe: Po porodzie 1 miesiąc
oceniane za pomocą Formularza kontrolnego karmienia piersią. Matki zgłaszały, czy uważają, że ich dziecko jest odpowiednio karmione.
Po porodzie 1 miesiąc
Wiara, że ​​dziecko jest odpowiednio karmione.
Ramy czasowe: Po porodzie 2 miesiąc
oceniane za pomocą Formularza kontrolnego karmienia piersią. Matki zgłaszały, czy uważają, że ich dziecko jest odpowiednio karmione.
Po porodzie 2 miesiąc
Zadowolenie z przyrostu masy ciała dziecka.
Ramy czasowe: Po porodzie 3-7 dzień
oceniane za pomocą Formularza kontrolnego karmienia piersią. Matki zgłaszały, czy są zadowolone z przyrostu masy ciała dziecka.
Po porodzie 3-7 dzień
Zadowolenie z przyrostu masy ciała dziecka.
Ramy czasowe: Po porodzie 1 miesiąc
oceniane za pomocą Formularza kontrolnego karmienia piersią. Matki zgłaszały, czy są zadowolone z przyrostu masy ciała dziecka.
Po porodzie 1 miesiąc
Zadowolenie z przyrostu masy ciała dziecka.
Ramy czasowe: Po porodzie 2 miesiąc
oceniane za pomocą Formularza kontrolnego karmienia piersią. Matki zgłaszały, czy są zadowolone z przyrostu masy ciała dziecka.
Po porodzie 2 miesiąc
Waga dziecka
Ramy czasowe: Po porodzie 3-7 dzień
służy do określania wagi dziecka. Waga dziecka została zmierzona i zapisana przez badacza w formularzu obserwacji karmienia piersią w gramach.
Po porodzie 3-7 dzień
Waga dziecka
Ramy czasowe: Po porodzie 1 miesiąc
służy do określania wagi dziecka. Waga dziecka została zmierzona i zapisana przez badacza w formularzu obserwacji karmienia piersią w gramach.
Po porodzie 1 miesiąc
Waga dziecka
Ramy czasowe: Po porodzie 2 miesiąc
służy do określania wagi dziecka. Waga dziecka została zmierzona i zapisana przez badacza w formularzu obserwacji karmienia piersią w gramach.
Po porodzie 2 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zekiye Karaçam, Prof. Dr., Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Zestawy danych wygenerowane podczas i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

stosowność do tematu pracy i akceptacja wszystkich współautorów w ciągu 1 miesiąca od otrzymania wniosku.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekspresja mleka matki

Badania kliniczne na Zorganizowana edukacja i kontynuacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj