Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение предполагаемой недостаточности грудного молока

26 января 2021 г. обновлено: Zekiye Karaçam, Aydin Adnan Menderes University

Эффективность структурированного обучения и последующих действий при предполагаемой недостаточности грудного молока: рандомизированное контрольное исследование

Было проведено рандомизированное контрольное исследование для определения эффективности структурированного обучения и последующего наблюдения в лечении предполагаемой недостаточности молока у кормящих матерей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Восприятие матерями недостаточности грудного молока является важным условием, влияющим на исключительно грудное вскармливание детей в первые шесть месяцев.

Это исследование было проведено для определения эффективности структурированного обучения и последующего наблюдения в лечении предполагаемой недостаточности грудного молока у кормящих матерей. Были проверены гипотезы об отсутствии различий между матерями, прошедшими структурированное обучение и последующее наблюдение, и теми, кто не получил обучения в отношении начала грудного вскармливания в первый час, восприятия недостаточности грудного молока, частоты исключительных вскармливание грудным молоком детей в возрасте 0-2 месяцев, количество потребляемого ребенком молока и прибавка в весе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Турция, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 31 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины на 32-42 неделе беременности
  • Быть грамотным на турецком языке
  • Быть хотя бы выпускником начальной школы

Критерий исключения:

  • Наличие в анамнезе психологических или психических проблем со здоровьем
  • Наличие какого-либо заболевания у матери или младенца, препятствующего грудному вскармливанию.
  • Поступление ребенка в отделение новорожденных
  • Отделение ребенка от матери по любой причине

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательская группа
Исследовательская группа была обучена структурированным учебным материалом и сопровождалась в этом исследовании в дополнение к обычной помощи, предоставляемой медицинскими работниками.
Поведенческий: Структурированное обучение и сопровождение
Данный структурированный учебный материал был разработан авторами на основе литературы. Вмешательства исследования проводились на 32-42-й неделе беременности, на 3-7-й день после родов и на 1-м месяце. На первом этапе с беременными исследуемой группы было проведено 15-20-минутное обучение в комнате грудного вскармливания учреждения, розданы обучающие буклеты. Основные части обучения повторялись со стандартной сводной информационной формой при каждом последующем наблюдении.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа находилась на обычном уходе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начало грудного вскармливания в первый час
Временное ограничение: Послеродовой период 3-7 день
оценивали с помощью формы наблюдения за грудным вскармливанием на 3–7-й день после родов. Матери сообщили, начали ли они кормить грудью в течение первого часа после рождения.
Послеродовой период 3-7 день
Кормление из бутылочки
Временное ограничение: Послеродовой период 3-7 день
оценивали с помощью формы наблюдения за грудным вскармливанием на 3–7-й день после родов. Матери сообщали, кормят ли они своего ребенка из бутылочки.
Послеродовой период 3-7 день
Количество потребляемого ребенком молока
Временное ограничение: Послеродовой период 3-7 день
оценивается с использованием системы баллов для измерения потребления грудного молока ребенком. Этот измерительный инструмент был разработан для оценки количества грудного молока, которое получает ребенок. Бланк состоит из 5 разделов: вес ребенка, состояние удовлетворенности, частота и особенности мочеиспускания и дефекации и состояние груди матери. Этот инструмент заполняется наблюдениями, измерениями и интервью. Инструмент оценивает каждый статус на основе 0, 1 или 2, максимально возможная общая оценка равна 10. Оценка 8-10 указывает на то, что потребление грудного молока хорошее, 0-7 указывает на недостаточное потребление.
Послеродовой период 3-7 день
Количество потребляемого ребенком молока
Временное ограничение: Послеродовой 1-й месяц
оценивается с использованием системы баллов для измерения потребления грудного молока ребенком. Этот измерительный инструмент был разработан для оценки количества грудного молока, которое получает ребенок. Бланк состоит из 5 разделов: вес ребенка, состояние удовлетворенности, частота и особенности мочеиспускания и дефекации и состояние груди матери. Этот инструмент заполняется наблюдениями, измерениями и интервью. Инструмент оценивает каждый статус на основе 0, 1 или 2, максимально возможная общая оценка равна 10. Оценка 8-10 указывает на то, что потребление грудного молока хорошее, 0-7 указывает на недостаточное потребление.
Послеродовой 1-й месяц
Количество потребляемого ребенком молока
Временное ограничение: После родов 2-й месяц
оценивается с использованием системы баллов для измерения потребления грудного молока ребенком. Этот измерительный инструмент был разработан для оценки количества грудного молока, которое получает ребенок. Бланк состоит из 5 разделов: вес ребенка, состояние удовлетворенности, частота и особенности мочеиспускания и дефекации и состояние груди матери. Этот инструмент заполняется наблюдениями, измерениями и интервью. Инструмент оценивает каждый статус на основе 0, 1 или 2, максимально возможная общая оценка равна 10. Оценка 8-10 указывает на то, что потребление грудного молока хорошее, 0-7 указывает на недостаточное потребление.
После родов 2-й месяц
Исключительно кормление материнским молоком
Временное ограничение: Послеродовой период 3-7 день
оценивается с использованием формы наблюдения за грудным вскармливанием. Матери сообщали, кормят ли они своего ребенка исключительно материнским молоком.
Послеродовой период 3-7 день
Исключительно кормление материнским молоком
Временное ограничение: Послеродовой 1-й месяц
оценивается с использованием формы наблюдения за грудным вскармливанием. Матери сообщали, кормят ли они своего ребенка исключительно материнским молоком.
Послеродовой 1-й месяц
Исключительно кормление материнским молоком
Временное ограничение: После родов 2-й месяц
оценивается с использованием формы наблюдения за грудным вскармливанием. Матери сообщали, кормят ли они своего ребенка исключительно материнским молоком.
После родов 2-й месяц
Вера в то, что грудного молока достаточно
Временное ограничение: Послеродовой период 3-7 день
оценивается с использованием формы наблюдения за грудным вскармливанием. Матери сообщали, считают ли они, что их ребенок получает достаточное количество грудного молока.
Послеродовой период 3-7 день
Вера в то, что грудного молока достаточно
Временное ограничение: Послеродовой 1-й месяц
оценивается с использованием формы наблюдения за грудным вскармливанием. Матери сообщали, считают ли они, что их ребенок получает достаточное количество грудного молока.
Послеродовой 1-й месяц
Вера в то, что грудного молока достаточно
Временное ограничение: После родов 2-й месяц
оценивается с использованием формы наблюдения за грудным вскармливанием. Матери сообщали, считают ли они, что их ребенок получает достаточное количество грудного молока.
После родов 2-й месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рост ребенка
Временное ограничение: Послеродовой период 3-7 день
используется для определения роста ребенка. Исследователь измерил рост ребенка и записал его в форму наблюдения за грудным вскармливанием в см.
Послеродовой период 3-7 день
Рост ребенка
Временное ограничение: Послеродовой 1-й месяц
используется для определения роста ребенка. Исследователь измерил рост ребенка и записал его в форму наблюдения за грудным вскармливанием в см.
Послеродовой 1-й месяц
Рост ребенка
Временное ограничение: После родов 2-й месяц
используется для определения роста ребенка. Исследователь измерил рост ребенка и записал его в форму наблюдения за грудным вскармливанием в см.
После родов 2-й месяц
Полагая, что ребенок достаточно накормлен.
Временное ограничение: Послеродовой период 3-7 день
оценивается с использованием формы наблюдения за грудным вскармливанием. Матери сообщали, считают ли они, что ее ребенка кормят достаточно.
Послеродовой период 3-7 день
Полагая, что ребенок достаточно накормлен.
Временное ограничение: Послеродовой 1-й месяц
оценивается с использованием формы наблюдения за грудным вскармливанием. Матери сообщали, считают ли они, что ее ребенка кормят достаточно.
Послеродовой 1-й месяц
Полагая, что ребенок достаточно накормлен.
Временное ограничение: После родов 2-й месяц
оценивается с использованием формы наблюдения за грудным вскармливанием. Матери сообщали, считают ли они, что ее ребенка кормят достаточно.
После родов 2-й месяц
Доволен прибавкой в ​​весе ребенка.
Временное ограничение: Послеродовой период 3-7 день
оценивается с использованием формы наблюдения за грудным вскармливанием. Матери сообщали, удовлетворены ли они увеличением веса ее ребенка.
Послеродовой период 3-7 день
Доволен прибавкой в ​​весе ребенка.
Временное ограничение: Послеродовой 1-й месяц
оценивается с использованием формы наблюдения за грудным вскармливанием. Матери сообщали, удовлетворены ли они увеличением веса ее ребенка.
Послеродовой 1-й месяц
Доволен прибавкой в ​​весе ребенка.
Временное ограничение: После родов 2-й месяц
оценивается с использованием формы наблюдения за грудным вскармливанием. Матери сообщали, удовлетворены ли они увеличением веса ее ребенка.
После родов 2-й месяц
Вес ребенка
Временное ограничение: Послеродовой период 3-7 день
используется для определения веса ребенка. Вес ребенка был измерен и записан исследователем в форму наблюдения за грудным вскармливанием в граммах.
Послеродовой период 3-7 день
Вес ребенка
Временное ограничение: Послеродовой 1-й месяц
используется для определения веса ребенка. Вес ребенка был измерен и записан исследователем в форму наблюдения за грудным вскармливанием в граммах.
Послеродовой 1-й месяц
Вес ребенка
Временное ограничение: После родов 2-й месяц
используется для определения веса ребенка. Вес ребенка был измерен и записан исследователем в форму наблюдения за грудным вскармливанием в граммах.
После родов 2-й месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aydin Adnan Menderes University

Следователи

  • Учебный стул: Zekiye Karaçam, Prof. Dr., Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Наборы данных, созданные во время и/или проанализированные в ходе текущего исследования, доступны у соответствующего автора по разумному запросу.

Сроки обмена IPD

6 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

актуальность теме исследования и одобрение всех соавторов в течение 1 месяца с момента получения запроса.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Структурированное обучение и сопровождение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться