La gestion de l'insuffisance perçue de lait maternel
26 janvier 2021 mis à jour par: Zekiye Karaçam, Aydin Adnan Menderes University
Efficacité de l'éducation structurée et du suivi de la prise en charge de l'insuffisance perçue de lait maternel : un essai contrôlé randomisé
Un essai contrôlé randomisé a été réalisé pour déterminer l'efficacité d'une éducation et d'un suivi structurés dans la prise en charge de l'insuffisance lactée perçue chez les mères qui allaitent.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La perception par les mères de l'insuffisance de lait maternel est une condition importante affectant l'allaitement exclusif des bébés au cours des six premiers mois.
Cette étude a été réalisée pour déterminer l'efficacité d'une éducation et d'un suivi structurés dans la prise en charge de l'insuffisance perçue de lait maternel chez les mères qui allaitent. Il a été testé les hypothèses qu'il n'y a pas de différences entre les mères qui ont reçu une éducation et un suivi structurés et celles qui n'ont pas reçu l'éducation en termes d'initiation à l'allaitement dans la première heure, les perceptions d'insuffisance de lait maternel, le taux de l'alimentation au lait maternel des bébés de 0 à 2 mois, la quantité de lait ingéré par le bébé et sa prise de poids.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Efeler
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Aydın, Efeler, Turquie, 09100
- Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 31 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes dans leur 32e à 42e semaine de grossesse
- Être alphabétisé en turc
- Être au moins diplômé de l'école primaire
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents de problèmes psychologiques ou de santé mentale
- Avoir une condition chez la mère ou le nourrisson qui était un obstacle à l'allaitement
- L'admission du bébé dans l'unité néonatale
- La séparation du bébé de sa mère pour quelque raison que ce soit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Le groupe d'étude a reçu une éducation avec du matériel pédagogique structuré et suivi dans cette étude, en plus des soins habituels prodigués par des professionnels de la santé.
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Ce matériel pédagogique structuré a été élaboré par les auteurs sur la base de la littérature.
Les interventions de l'étude ont été réalisées entre la 32e et la 42e semaine de grossesse, entre le 3e et le 7e jour post-partum et au 1er mois.
Dans un premier temps, une éducation de 15-20 minutes a été dispensée aux femmes enceintes du groupe d'étude dans la salle d'allaitement de la structure, des livrets pédagogiques ont été distribués.
Les principales parties de l'éducation ont été répétées avec un formulaire d'information récapitulatif standard à chaque suivi.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin était dans les soins habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le démarrage de l'allaitement dans la première heure
Délai: Post-partum 3e-7e jour
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évaluée à l'aide du formulaire de suivi de l'allaitement maternel du 3e au 7e jour post-partum.
Les mères ont indiqué si elles avaient commencé à allaiter dans la première heure après la naissance.
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Post-partum 3e-7e jour
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Biberon
Délai: Post-partum 3e-7e jour
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évaluée à l'aide du formulaire de suivi de l'allaitement maternel du 3e au 7e jour post-partum.
Les mères ont indiqué si elles nourrissaient leur bébé au biberon.
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Post-partum 3e-7e jour
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La quantité de lait du bébé
Délai: Post-partum 3e-7e jour
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évalué à l'aide du système de notation pour mesurer la consommation de lait maternel d'un bébé.
Cet outil de mesure a été développé pour évaluer la quantité de lait maternel qu'un bébé reçoit.
Le formulaire est composé de 5 sections : le poids du bébé, l'état de satisfaction, la fréquence et les caractéristiques des mictions et des défécations et l'état des seins de la mère.
Cet outil est alimenté par l'observation, la mesure et l'entretien.
L'outil évalue chaque statut sur la base de 0, 1 ou 2, le score total le plus élevé possible étant de 10.
Un score de 8 à 10 indique que l'apport de lait maternel est bon, 0 à 7 indique un apport insuffisant.
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Post-partum 3e-7e jour
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La quantité de lait du bébé
Délai: Post-partum le 1er mois
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évalué à l'aide du système de notation pour mesurer la consommation de lait maternel d'un bébé.
Cet outil de mesure a été développé pour évaluer la quantité de lait maternel qu'un bébé reçoit.
Le formulaire est composé de 5 sections : le poids du bébé, l'état de satisfaction, la fréquence et les caractéristiques des mictions et des défécations et l'état des seins de la mère.
Cet outil est alimenté par l'observation, la mesure et l'entretien.
L'outil évalue chaque statut sur la base de 0, 1 ou 2, le score total le plus élevé possible étant de 10.
Un score de 8 à 10 indique que l'apport de lait maternel est bon, 0 à 7 indique un apport insuffisant.
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Post-partum le 1er mois
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La quantité de lait du bébé
Délai: Post-partum 2ème mois
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évalué à l'aide du système de notation pour mesurer la consommation de lait maternel d'un bébé.
Cet outil de mesure a été développé pour évaluer la quantité de lait maternel qu'un bébé reçoit.
Le formulaire est composé de 5 sections : le poids du bébé, l'état de satisfaction, la fréquence et les caractéristiques des mictions et des défécations et l'état des seins de la mère.
Cet outil est alimenté par l'observation, la mesure et l'entretien.
L'outil évalue chaque statut sur la base de 0, 1 ou 2, le score total le plus élevé possible étant de 10.
Un score de 8 à 10 indique que l'apport de lait maternel est bon, 0 à 7 indique un apport insuffisant.
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Post-partum 2ème mois
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Alimentation exclusivement au lait maternel
Délai: Post-partum 3e-7e jour
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évaluée à l'aide de la Fiche de suivi de l'allaitement.
Les mères ont indiqué si elles nourrissaient leur bébé exclusivement avec du lait maternel.
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Post-partum 3e-7e jour
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Alimentation exclusivement au lait maternel
Délai: Post-partum le 1er mois
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évaluée à l'aide de la Fiche de suivi de l'allaitement.
Les mères ont indiqué si elles nourrissaient leur bébé exclusivement avec du lait maternel.
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Post-partum le 1er mois
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Alimentation exclusivement au lait maternel
Délai: Post-partum 2ème mois
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évaluée à l'aide de la Fiche de suivi de l'allaitement.
Les mères ont indiqué si elles nourrissaient leur bébé exclusivement avec du lait maternel.
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Post-partum 2ème mois
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Croire que le lait maternel est suffisant
Délai: Post-partum 3e-7e jour
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évaluée à l'aide de la Fiche de suivi de l'allaitement.
Les mères ont indiqué si elles croyaient que leur bébé prenait suffisamment de lait maternel.
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Post-partum 3e-7e jour
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Croire que le lait maternel est suffisant
Délai: Post-partum le 1er mois
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évaluée à l'aide de la Fiche de suivi de l'allaitement.
Les mères ont indiqué si elles croyaient que leur bébé prenait suffisamment de lait maternel.
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Post-partum le 1er mois
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Croire que le lait maternel est suffisant
Délai: Post-partum 2ème mois
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évaluée à l'aide de la Fiche de suivi de l'allaitement.
Les mères ont indiqué si elles croyaient que leur bébé prenait suffisamment de lait maternel.
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Post-partum 2ème mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taille de bébé
Délai: Post-partum 3e-7e jour
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utilisé pour déterminer la taille du bébé.
La taille du bébé a été mesurée et enregistrée par le chercheur dans le formulaire de suivi de l'allaitement en cm.
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Post-partum 3e-7e jour
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Taille de bébé
Délai: Post-partum 1er mois
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utilisé pour déterminer la taille du bébé.
La taille du bébé a été mesurée et enregistrée par le chercheur dans le formulaire de suivi de l'allaitement en cm.
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Post-partum 1er mois
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Taille de bébé
Délai: Post-partum 2ème mois
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utilisé pour déterminer la taille du bébé.
La taille du bébé a été mesurée et enregistrée par le chercheur dans le formulaire de suivi de l'allaitement en cm.
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Post-partum 2ème mois
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Croire que le bébé est bien nourri.
Délai: Post-partum 3e-7e jour
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évaluée à l'aide de la Fiche de suivi de l'allaitement.
Les mères ont indiqué si elles pensaient que son bébé était nourri de manière adéquate.
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Post-partum 3e-7e jour
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Croire que le bébé est bien nourri.
Délai: Post-partum 1er mois
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évaluée à l'aide de la Fiche de suivi de l'allaitement.
Les mères ont indiqué si elles pensaient que son bébé était nourri de manière adéquate.
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Post-partum 1er mois
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Croire que le bébé est bien nourri.
Délai: Post-partum 2ème mois
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évaluée à l'aide de la Fiche de suivi de l'allaitement.
Les mères ont indiqué si elles pensaient que son bébé était nourri de manière adéquate.
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Post-partum 2ème mois
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Être satisfait de la prise de poids de bébé.
Délai: Post-partum 3e-7e jour
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évaluée à l'aide de la Fiche de suivi de l'allaitement.
Les mères ont indiqué si elles étaient satisfaites de la prise de poids de leur bébé.
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Post-partum 3e-7e jour
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Être satisfait de la prise de poids de bébé.
Délai: Post-partum 1er mois
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évaluée à l'aide de la Fiche de suivi de l'allaitement.
Les mères ont indiqué si elles étaient satisfaites de la prise de poids de leur bébé.
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Post-partum 1er mois
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Être satisfait de la prise de poids de bébé.
Délai: Post-partum 2ème mois
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évaluée à l'aide de la Fiche de suivi de l'allaitement.
Les mères ont indiqué si elles étaient satisfaites de la prise de poids de leur bébé.
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Post-partum 2ème mois
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Poids du bébé
Délai: Post-partum 3e-7e jour
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utilisé pour déterminer le poids du bébé.
Le poids du bébé a été mesuré et enregistré par la chercheuse dans le formulaire de suivi de l'allaitement en grammes.
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Post-partum 3e-7e jour
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Poids du bébé
Délai: Post-partum 1er mois
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utilisé pour déterminer le poids du bébé.
Le poids du bébé a été mesuré et enregistré par la chercheuse dans le formulaire de suivi de l'allaitement en grammes.
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Post-partum 1er mois
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Poids du bébé
Délai: Post-partum 2ème mois
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utilisé pour déterminer le poids du bébé.
Le poids du bébé a été mesuré et enregistré par la chercheuse dans le formulaire de suivi de l'allaitement en grammes.
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Post-partum 2ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zekiye Karaçam, Prof. Dr., Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2021
Première publication (Réel)
28 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les ensembles de données générés pendant et/ou analysés pendant l'étude en cours sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Délai de partage IPD
6 mois après publication
Critères d'accès au partage IPD
pertinence par rapport au sujet de l'étude et approbation de tous les co-auteurs dans un délai d'un mois à compter de la réception de la demande.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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