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ObsQoR-10 アンケート (ObsQoR-10T) のトルコ語版の翻訳と検証

2021年10月12日 更新者：Betul Kozanhan、Konya Meram State Hospital
産科患者集団の回復スコアリング ツールの品質は限られています。 2019 年、Ciechanowicz ら。分娩後の回復スコアを作成し、検証しました。 ObsQoR-11;選択的および非選択的帝王切開の後に使用されます。 ObsQoR-11 は、Sultan らによって ObsQoR-10 に変更されました。患者からのフィードバックに基づいて、自発的かつ手術的な経膣分娩を使用しました。 現在、この回復スコアのヘブライ語版のみがあります。 ObsQoR は、世界で最も話されている言語の 1 つであるトルコ語での使用はまだ検証されていません。 したがって、研究者は、トルコ語コホートの女性コホートにおける ObsQoR-10 PROM のトルコ語翻訳版を心理測定的に評価する (妥当性、信頼性、および臨床的実現可能性を評価する) ことを目的としました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Konya、七面鳥、42005
        • Betul Kozanhan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～48年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者は、自然分娩または予定された帝王切開のために入院しました。

説明

包含基準:

  • トルコ語を話す 18 歳以上の女性で、書かれたトルコ語を読み、理解することもできます
  • 分娩鎮痛のための脊柱管麻酔を伴うまたは伴わない自然経膣分娩（膣裂傷の修復および胎盤の手動除去を含む）または選択的帝王切開分娩
  • 単胎出産の女性
  • 初産（第一子） - 妊娠38週以上

除外基準:

  • アンケート検証プロトコルへの協力を危うくする精神医学的または神経学的病理、
  • 年齢 < 18 歳
  • 乳児を亡くした女性
  • 出産後にICUを必要とする母親または赤ちゃん。
  • 患者の参加拒否
  • 書かれたトルコ語が読めない、または理解できない
  • 神経軸鎮痛の失敗：待機的帝王切開
  • 全身麻酔
  • 分娩中の帝王切開
  • 介助/手術（つまり 真空、鉗子) 経膣分娩

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
介入
患者は、出産後1日目にObsQoR-10Tアンケートに記入します
他の：ObsQoR-10Tアンケート
ObsQoR-10T アンケートは、身体的快適性と痛み、身体的自立、および感情状態を評価する 10 項目で構成されています。 各項目は 0 から 10 までのスコアが付けられ、合計スコアは各項目のスコアの合計であり、0 から 110 までのスコアです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産科の回復の質-10 トルコ語 (ObsQoR-10T) アンケートの妥当性
時間枠：配達後1日目
経膣分娩または帝王切開後の分娩直後の回復を評価するために、ObsQoR-10 のトルコ語版の妥当性を評価します。ObsQoR-10 は、痛み、吐き気、嘔吐などの「陰性症状」の 0 ～ 10 のスコアリングに関する患者のフィードバックに基づいています。めまい (ObsQoR-10 の質問 1 ～ 4 に記載) および快適さやコントロール感などの「陽性」症状 (ObsQoR-10 の質問 5 ～ 10 に記載)。 全体的に回復スコアが高いほど、回復が良好であることを示します。
配達後1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Konya Meram State Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月5日

一次修了 (実際)

2021年10月12日

研究の完了 (実際)

2021年10月12日

試験登録日

最初に提出

2021年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月24日

最初の投稿 (実際)

2021年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月12日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ObsQoR-10T

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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