Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tłumaczenie i walidacja tureckiej wersji kwestionariusza ObsQoR-10 (ObsQoR-10T)

12 października 2021 zaktualizowane przez: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Jakość narzędzi oceny powrotu do zdrowia dla populacji pacjentów położniczych jest ograniczona. W 2019 roku Ciechanowicz i in. opracował i zwalidował wskaźnik powrotu do zdrowia po porodzie; ObsQoR-11; stosowany po planowym i nieplanowym cięciu cesarskim. ObsQoR-11 został zmodyfikowany do ObsQoR-10 przez Sultana i in. i stosowali spontaniczne i operacyjne porody drogą pochwową w oparciu o opinie pacjentów. Obecnie dostępna jest tylko wersja hebrajska tego wyniku odzyskiwania. ObsQoR nie został jeszcze zatwierdzony do użytku w języku tureckim, który jest jednym z najczęściej używanych języków na świecie. Dlatego badacze postawili sobie za cel psychometryczną ocenę (ocena ważności, wiarygodności i klinicznej wykonalności) przetłumaczonej na język turecki wersji ObsQoR-10 PROM w tureckiej kohorcie kobiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Konya, Indyk, 42005
        • Betul Kozanhan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 48 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie pacjentki przyjęte z powodu porodu samoistnego lub planowego cięcia cesarskiego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tureckojęzyczne kobiety (w Turcji) w wieku powyżej 18 lat, które potrafią również czytać i rozumieć pisany język turecki
  • Spontaniczny poród drogą pochwową ze znieczuleniem przewodowo-osiowym lub bez znieczulenia podczas porodu (w tym naprawa rozdarć pochwy i ręczne usunięcie łożyska) lub planowe cięcie cesarskie
  • Kobiety, które rodziły pojedyncze
  • Pierworódka (pierwsze dziecko) - wiek ciążowy ≥38 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • patologia psychiatryczna lub neurologiczna utrudniająca współpracę w protokole walidacji kwestionariusza,
  • Wiek < 18 lat
  • Kobiety, których dzieci zmarły
  • Matka lub dziecko wymagające OIOM po porodzie.
  • Odmowa udziału pacjenta
  • Nieumiejętność czytania lub rozumienia pisanego języka tureckiego
  • Nieudana analgezja nerwowo-osiowa: planowe cięcie cesarskie
  • Ogólne znieczulenie
  • Cięcie cesarskie śródporodowe
  • Wspomagany/operacyjny (tj. próżnia, kleszcze) poród drogą pochwową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Interwencja
Pacjentki wypełnią kwestionariusz ObsQoR-10T pierwszego dnia po porodzie
Inny: Kwestionariusz ObsQoR-10T
Kwestionariusz ObsQoR-10T składa się z 10 pozycji oceniających komfort fizyczny i ból, niezależność fizyczną oraz stan emocjonalny. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 10, a łączny wynik jest sumą punktów za każdy element, czyli od 0 do 110 punktów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ważność tureckiego kwestionariusza Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10T).
Ramy czasowe: pierwszego dnia po porodzie
Oceń ważność tureckiej wersji ObsQoR-10 w celu oceny natychmiastowego powrotu do zdrowia po porodzie po porodzie drogami natury lub cięciu cesarskim. ObsQoR-10 oparty na opiniach pacjentek dotyczących punktacji 0-10 dla „objawów negatywnych”, takich jak ból, nudności i wymioty i zawroty głowy (stwierdzone w pytaniach 1-4 ObsQoR-10) oraz objawy „pozytywne”, takie jak komfort i poczucie kontroli (stwierdzone w pytaniach 5-10 ObsQoR-10). Ogólnie wyższe wyniki w zakresie regeneracji wskazują na lepszą regenerację.
pierwszego dnia po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ObsQoR-10T

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość odzyskiwania

Badania kliniczne na Kwestionariusz ObsQoR-10T

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj