Az ObsQoR-10 kérdőív (ObsQoR-10T) török verziójának fordítása és érvényesítése
2021. október 12. frissítette: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
A szülészeti betegpopuláció felépülési pontozási eszközeinek minősége korlátozott.
2019-ben Ciechanowicz et al. szülés utáni felépülési pontszámot dolgozott ki és validált; az ObsQoR-11; elektív és nem elektív császármetszés után alkalmazzák.
Az ObsQoR-11-et ObsQoR-10-re módosították Sultan és munkatársai. és a betegek visszajelzései alapján spontán és operatív hüvelyi szülést alkalmazott.
Ennek a helyreállítási pontszámnak jelenleg csak héber változata létezik.
Az ObsQoR-t még nem validálták a török nyelvben, amely a világ egyik legtöbbet beszélt nyelve.
Ezért a kutatók arra törekedtek, hogy az ObsQoR-10 PROM török nyelvű változatának pszichometriai értékelését (validitás, megbízhatóság és klinikai megvalósíthatóság értékelése) végezzék egy török női kohorszban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden spontán szülészeti vajúdásra vagy tervezett császármetszésre felvett beteg.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb, törökül beszélő nők (Törökországban), akik képesek olvasni és megérteni az írott török nyelvet is
- Spontán hüvelyi szülés neuraxiális érzéstelenítéssel vagy anélkül szülésfájdalomcsillapítás céljából (beleértve a hüvelyszakadás kijavítását és a placenta kézi eltávolítását) vagy elektív császármetszés
- Egyedül született nők
- Elsőszülő (első baba) - ≥38 hetes terhességi kor
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai vagy neurológiai patológia, amely veszélyezteti a kérdőív érvényesítési protokolljában való együttműködést,
- Életkor < 18 év
- Nők, akiknek csecsemői meghaltak
- Anya vagy baba intenzív osztályra szorul a szülés után.
- A beteg megtagadja a részvételt
- Képtelenség olvasni vagy megérteni az írott török nyelvet
- Sikertelen neuraxiális fájdalomcsillapítás: elektív császármetszés
- Általános érzéstelenítés
- Szülésen belüli császármetszés
- Asszisztált/operatív (pl. vákuum, csipesz) hüvelyi szülés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Közbelépés
A betegek a szülést követő 1. napon töltik ki az ObsQoR-10T kérdőívet
|
Az ObsQoR-10T kérdőív 10 tételből áll, amelyek értékelik a fizikai kényelmet és fájdalmat, a fizikai függetlenséget és az érzelmi állapotot.
Minden elemet 0-tól 10-ig pontoznak, és az összpontszám az egyes tételek pontszámának összege, amely 0-tól 110-ig terjed.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Obstetric Quality of Recovery-10 török (ObsQoR-10T) kérdőív érvényessége
Időkeret: a szállítást követő 1. napon
|
Értékelje az ObsQoR-10 török verziójának érvényességét a hüvelyi szülés vagy a császármetszés utáni azonnali szülés utáni felépülés értékeléséhez. Az ObsQoR-10 a betegek visszajelzésein alapul a „negatív tünetek” 0-10-es pontozására vonatkozóan, mint például a fájdalom, hányinger és hányás. és szédülés (az ObsQoR-10 1-4. kérdésében található) és "pozitív" tünetek, mint például a kényelem és a kontroll érzése (az ObsQoR-10 5-10. kérdéseiben).
A magasabb felépülési pontszámok összességében jobb felépülést jeleznek.
|
a szállítást követő 1. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ObsQoR-10T
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .