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Übersetzung und Validierung der türkischen Version des ObsQoR-10-Fragebogens (ObsQoR-10T)

12. Oktober 2021 aktualisiert von: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Die Qualität der Recovery-Scoring-Tools für die geburtshilfliche Patientenpopulation ist begrenzt. Im Jahr 2019 haben Ciechanowicz et al. entwickelte und validierte einen postpartalen Erholungs-Score; der ObsQoR-11; Wird nach einem elektiven und nicht elektiven Kaiserschnitt verwendet. Das ObsQoR-11 wurde von Sultan et al. zum ObsQoR-10 modifiziert. und verwendet spontane und operative vaginale Entbindung basierend auf Patientenfeedback. Derzeit gibt es nur eine hebräische Version dieses Wiederherstellungsergebnisses. ObsQoR wurde noch nicht für die Verwendung in Türkisch, einer der meistgesprochenen Sprachen der Welt, validiert. Daher zielten die Forscher darauf ab, die türkisch übersetzte Version des ObsQoR-10 PROM in einer türkischen Kohorte von Frauen psychometrisch zu bewerten (Validität, Zuverlässigkeit und klinische Machbarkeit zu bewerten).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Konya, Truthahn, 42005
        • Betul Kozanhan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patientinnen, die für spontane geburtshilfliche Wehen oder geplante Kaiserschnitte zugelassen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Türkisch sprechende Frauen (in der Türkei) über 18 Jahre, die auch geschriebenes Türkisch lesen und verstehen können
  • Spontane vaginale Entbindung mit oder ohne neuraxiale Anästhesie zur Analgesie der Wehen (einschließlich Reparatur von Vaginalrissen und manueller Entfernung der Plazenta) oder elektiver Kaiserschnitt
  • Frauen mit Einzelgeburten
  • Erstgebärende (erstes Baby) - Gestationsalter ≥ 38 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrische oder neurologische Pathologie, die die Zusammenarbeit im Validierungsprotokoll des Fragebogens beeinträchtigt,
  • Alter < 18 Jahre
  • Frauen, deren Kinder gestorben sind
  • Mutter oder Baby, die nach der Geburt eine Intensivstation benötigen.
  • Teilnahmeverweigerung des Patienten
  • Unfähigkeit, geschriebenes Türkisch zu lesen oder zu verstehen
  • Fehlgeschlagene neuraxiale Analgesie: elektiver Kaiserschnitt
  • Vollnarkose
  • Intrapartaler Kaiserschnitt
  • assistiert/operativ (z.B. Vakuum, Pinzette) vaginale Entbindung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Intervention
Die Patientinnen füllen den ObsQoR-10T-Fragebogen am ersten Tag nach der Entbindung aus
Sonstiges: ObsQoR-10T-Fragebogen
Der ObsQoR-10T-Fragebogen besteht aus 10 Punkten, die körperliches Wohlbefinden und Schmerzen, körperliche Unabhängigkeit und emotionalen Status bewerten. Jedes Element wird von 0 bis 10 bewertet und die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Punktzahl für jedes Element, was einer Punktzahl von 0 bis 110 entspricht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validity of Obstetric Quality of Recovery-10 Turkish (ObsQoR-10T) Fragebogen
Zeitfenster: am Tag 1 nach der Lieferung
Bewerten Sie die Gültigkeit der türkischen Version des ObsQoR-10, um die unmittelbare Erholung nach der Geburt nach einer vaginalen Entbindung oder einem Kaiserschnitt zu beurteilen. Der ObsQoR-10 basiert auf Patientenfeedback bezüglich der 0-10-Bewertung für „negative Symptome“ wie Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen und Schwindel (zu finden in den Fragen 1–4 von ObsQoR-10) und „positive“ Symptome wie Komfort und Gefühl der Kontrolle (zu finden in den Fragen 5–10 von ObsQoR-10). Insgesamt zeigen höhere Erholungswerte eine bessere Erholung an.
am Tag 1 nach der Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ObsQoR-10T

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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