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Traduzione e convalida della versione turca del questionario ObsQoR-10 (ObsQoR-10T)

12 ottobre 2021 aggiornato da: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
La qualità degli strumenti di valutazione del recupero per la popolazione di pazienti ostetrici è limitata. Nel 2019, Ciechanowicz et al. sviluppato e convalidato un punteggio di recupero postpartum; l'ObsQoR-11; utilizzato dopo il parto cesareo elettivo e non. L'ObsQoR-11 è stato modificato in ObsQoR-10 da Sultan et al. e ha utilizzato il parto vaginale spontaneo e operativo sulla base del feedback del paziente. Attualmente esiste solo una versione ebraica di questo punteggio di recupero. ObsQoR non è ancora stato convalidato per l'uso in turco, che è una delle lingue più parlate al mondo. Pertanto, i ricercatori miravano a valutare psicometricamente (valutare la validità, l'affidabilità e la fattibilità clinica) la versione tradotta in turco del PROM ObsQoR-10 in una coorte turca di donne.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Konya, Tacchino, 42005
        • Betul Kozanhan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 48 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati per travaglio ostetrico spontaneo o taglio cesareo programmato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di lingua turca (in Turchia) di età superiore ai 18 anni che sono anche in grado di leggere e comprendere il turco scritto
  • Parto spontaneo vaginale con o senza anestesia neuroassiale per l'analgesia del travaglio (compresa la riparazione delle lacrime vaginali e la rimozione manuale della placenta) o parto cesareo elettivo
  • Donne che hanno un parto singolo
  • Primipara (primo figlio) -≥38 settimane di età gestazionale

Criteri di esclusione:

  • Patologia psichiatrica o neurologica che compromette la cooperazione nel protocollo di convalida del questionario,
  • Età < 18 anni
  • Donne i cui bambini sono morti
  • Madre o bambino che necessitano di terapia intensiva dopo il parto.
  • Rifiuto del paziente a partecipare
  • Incapacità di leggere o comprendere il turco scritto
  • Analgesia neuroassiale fallita: parto cesareo elettivo
  • Anestesia generale
  • Cesareo intrapartum
  • Assistita/operativa (es. vuoto, forcipe) parto vaginale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Intervento
I pazienti completeranno il questionario ObsQoR-10T il giorno 1 dopo il parto
Altro: Questionario ObsQoR-10T
Il questionario ObsQoR-10T è composto da 10 item che valutano il benessere fisico e il dolore, l'indipendenza fisica e lo stato emotivo. Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 10 e il punteggio totale è la somma del punteggio per ogni elemento, che è un punteggio da 0 a 110.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità del questionario sulla qualità ostetrica del recupero-10 turco (ObsQoR-10T).
Lasso di tempo: il giorno 1 successivo alla consegna
Valutare la validità della versione turca dell'ObsQoR-10 per valutare l'immediato recupero postpartum dopo il parto vaginale o il taglio cesareo. L'ObsQoR-10 basato sul feedback del paziente relativo al punteggio 0-10 per "sintomi negativi" come dolore, nausea e vomito e capogiri (trovati nelle domande 1-4 di ObsQoR-10) e sintomi "positivi" come benessere e sensazione di controllo (trovati nelle domande 5-10 di ObsQoR-10). Punteggi complessivi di recupero più elevati indicano un recupero migliore.
il giorno 1 successivo alla consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

12 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

12 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ObsQoR-10T

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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