Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vertaling en validatie van de Turkse versie van de ObsQoR-10-vragenlijst (ObsQoR-10T)

12 oktober 2021 bijgewerkt door: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
De kwaliteit van herstelscoretools voor de verloskundige patiëntenpopulatie is beperkt. In 2019 hebben Ciechanowicz et al. een postpartum herstelscore ontwikkeld en gevalideerd; de ObsQoR-11; gebruikt na electieve en niet-electieve keizersnede. De ObsQoR-11 werd aangepast aan de ObsQoR-10 door Sultan et al. en gebruikte spontane en operatieve vaginale bevalling op basis van feedback van de patiënt. Er is momenteel alleen een Hebreeuwse versie van deze herstelscore. ObsQoR is nog niet gevalideerd voor gebruik in het Turks, een van de meest gesproken talen ter wereld. Daarom probeerden de onderzoekers de Turks vertaalde versie van de ObsQoR-10 PROM psychometrisch te evalueren (validiteit, betrouwbaarheid en klinische haalbaarheid te beoordelen) in een Turks cohort van vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Konya, Kalkoen, 42005
        • Betul Kozanhan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die zijn opgenomen voor een spontane verloskundige bevalling of een geplande keizersnede.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Turkssprekende vrouwen (in Turkije) ouder dan 18 jaar die ook geschreven Turks kunnen lezen en begrijpen
  • Spontane vaginale bevalling met of zonder neuraxiale anesthesie voor arbeidsanalgesie (inclusief herstel van vaginale tranen en handmatige verwijdering van de placenta) of electieve keizersnede
  • Vrouwen die eenling hebben gekregen
  • Primipaar (eerste baby) -≥38 weken zwangerschapsduur

Uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrische of neurologische pathologie die samenwerking in het validatieprotocol van de vragenlijst in gevaar brengt,
  • Leeftijd < 18 jaar
  • Vrouwen van wie het kind is overleden
  • Moeder of baby die na de bevalling IC nodig heeft.
  • Weigering patiënt om deel te nemen
  • Onvermogen geschreven Turks te lezen of te begrijpen
  • Mislukte neuraxiale analgesie: electieve keizersnede
  • Narcose
  • Keizersnede tijdens de bevalling
  • Geassisteerd/operatief (d.w.z. vacuüm, pincet) vaginale bevalling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Interventie
De patiënten vullen de ObsQoR-10T-vragenlijst in op dag 1 na de bevalling
Ander: ObsQoR-10T-vragenlijst
De ObsQoR-10T-vragenlijst bestaat uit 10 items die fysiek comfort en pijn, fysieke onafhankelijkheid en emotionele status beoordelen. Elk item krijgt een score van 0 tot 10 en de totale score is de som van de score voor elk item, wat een score is van 0 tot 110.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geldigheid van verloskundige kwaliteit van herstel-10 Turkse (ObsQoR-10T) vragenlijst
Tijdsspanne: op dag 1 na de bevalling
Evalueer de validiteit van de Turkse versie van de ObsQoR-10 om onmiddellijk herstel na de bevalling na vaginale bevalling of keizersnede te beoordelen. De ObsQoR-10 is gebaseerd op feedback van patiënten met betrekking tot de score van 0-10 voor "negatieve symptomen" zoals pijn, misselijkheid en braken en duizeligheid (gevonden in vraag 1-4 van ObsQoR-10) en "positieve" symptomen zoals comfort en gevoel van controle (gevonden in vraag 5-10 van ObsQoR-10). Over het algemeen duiden hogere herstelscores op een beter herstel.
op dag 1 na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ObsQoR-10T

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van herstel

Klinische onderzoeken op ObsQoR-10T-vragenlijst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren