- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04729192
ObsQoR-10-kyselyn turkinkielisen version (ObsQoR-10T) käännös ja validointi
tiistai 12. lokakuuta 2021 päivittänyt: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Synnytyspotilaiden toipumispisteytystyökalujen laatu on rajallinen.
Vuonna 2019 Ciechanowicz et al. kehitti ja validoi synnytyksen jälkeisen palautumispisteen; ObsQoR-11; käytetään valinnaisen ja ei-elektiivisen keisarinleikkauksen jälkeen.
Sultan et ai. muuttivat ObsQoR-11:n ObsQoR-10:ksi. ja käytti spontaania ja operatiivista emättimen synnytystä potilaiden palautteen perusteella.
Tästä palautuspisteestä on tällä hetkellä vain hepreankielinen versio.
ObsQoR:ää ei ole vielä validoitu käytettäväksi turkin kielellä, joka on yksi maailman puhutuimmista kielistä.
Siksi tutkijoiden tavoitteena oli arvioida psykometrisesti (arvioida validiteettia, luotettavuutta ja kliinistä toteutettavuutta) ObsQoR-10 PROM:n turkkiksi käännetty versio turkkilaisessa naisryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka on otettu spontaaniin synnytystyöhön tai suunniteltuun keisarinleikkaukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- turkkia puhuvat yli 18-vuotiaat naiset (Turkissa), jotka osaavat myös lukea ja ymmärtää kirjoitettua turkkia
- Spontaani emättimen synnytys joko neuraksiaalisen anestesian kanssa tai ilman synnytyksen analgesiaa (mukaan lukien emättimen repeämien korjaaminen ja istukan manuaalinen poisto) tai elektiivinen keisarileikkaus
- Naiset, jotka ovat synnyttäneet yksin
- Alkusyntynyt (ensimmäinen vauva) - ≥38 raskausviikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen tai neurologinen patologia, joka vaarantaa yhteistyön kyselylomakkeen validointiprotokollassa,
- Ikä < 18 vuotta
- Naiset, joiden lapset ovat kuolleet
- Äiti tai vauva tarvitsee tehohoitoa synnytyksen jälkeen.
- Potilas kieltäytyy osallistumasta
- Kyvyttömyys lukea tai ymmärtää kirjoitettua turkkia
- Epäonnistunut neuraksiaalinen analgesia: elektiivinen keisarileikkaus
- Nukutus
- Synnytyksensisäinen keisarileikkaus
- Avustettu/operatiivinen (esim. tyhjiö, pihdit) emättimen synnytys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Interventio
Potilaat täyttävät ObsQoR-10T-kyselyn ensimmäisenä päivänä synnytyksen jälkeen
|
ObsQoR-10T-kysely sisältää 10 kohtaa, jotka arvioivat fyysistä mukavuutta ja kipua, fyysistä itsenäisyyttä ja emotionaalista tilaa.
Jokainen kohde pisteytetään 0-10 ja kokonaispistemäärä on kunkin kohteen pisteiden summa, joka on pisteet 0-110.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Obstetric Quality of Recovery -10 turkkilaisen (ObsQoR-10T) kyselylomakkeen validiteetti
Aikaikkuna: päivänä 1 toimitusta seuraavana päivänä
|
Arvioi ObsQoR-10:n turkkilaisen version pätevyys arvioidaksesi välitöntä synnytyksen jälkeistä toipumista emättimen synnytyksen tai keisarinleikkauksen jälkeen. ObsQoR-10 perustuu potilaiden palautteeseen koskien "negatiivisten oireiden", kuten kivun, pahoinvoinnin ja oksentelun, 0-10 pisteytystä. ja huimaus (löytyy ObsQoR-10:n kysymyksistä 1-4) ja "positiiviset" oireet, kuten mukavuus ja hallinnan tunne (löytyy ObsQoR-10:n kysymyksistä 5-10).
Kaiken kaikkiaan korkeammat palautumispisteet osoittavat parempaa palautumista.
|
päivänä 1 toimitusta seuraavana päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ObsQoR-10T
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palautuksen laatu
-
University of East AngliaValmisEnhanced Recovery Pathwayn käyttöönotto
-
Northwestern UniversityPeruutettu
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
Kliiniset tutkimukset ObsQoR-10T-kysely
-
University Hospital, AngersTuntematonPotilaan ilmoittamat tulostoimenpiteet | Työn komplikaatio | Palautuksen laatu | Toimitus | SynnytysRanska
-
Coombe Women and Infants University HospitalValmisKeisarileikkaus | Palautuksen laatuIrlanti
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiValmisKeisarinleikkaus | Nukutus | Potilaan ilmoittamat tulostoimenpiteet | Palautuksen laatuTurkki
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Valmis