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Tradução e Validação da Versão Turca do Questionário ObsQoR-10 (ObsQoR-10T)

12 de outubro de 2021 atualizado por: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
A qualidade das ferramentas de pontuação de recuperação para a população de pacientes obstétricas é limitada. Em 2019, Ciechanowicz et al. desenvolveu e validou um escore de recuperação pós-parto; o ObsQoR-11; usado após cesariana eletiva e não eletiva. O ObsQoR-11 foi modificado para ObsQoR-10 por Sultan et al. e usou parto vaginal espontâneo e operatório com base no feedback do paciente. Atualmente, existe apenas uma versão em hebraico desta pontuação de recuperação. O ObsQoR ainda não foi validado para uso em turco, que é um dos idiomas mais falados no mundo. Portanto, os investigadores tiveram como objetivo avaliar psicometricamente (avaliar a validade, confiabilidade e viabilidade clínica) a versão turca traduzida do ObsQoR-10 PROM em uma coorte turca de mulheres.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Konya, Peru, 42005
        • Betul Kozanhan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 48 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as pacientes admitidas para parto obstétrico espontâneo ou cesariana programada.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres de língua turca (na Turquia) com mais de 18 anos de idade que também sejam capazes de ler e entender o turco escrito
  • Parto vaginal espontâneo com ou sem anestesia neuraxial para analgesia de parto (incluindo reparo de lacerações vaginais e remoção manual da placenta) ou cesariana eletiva
  • Mulheres que tiveram partos únicos
  • Primípara (primeiro bebê) -≥38 semanas de idade gestacional

Critério de exclusão:

  • Patologia psiquiátrica ou neurológica que comprometa a cooperação no protocolo de validação do questionário,
  • Idade < 18 anos
  • Mulheres cujos bebês morreram
  • Mãe ou bebê necessitando de UTI após o parto.
  • Recusa do paciente em participar
  • Incapacidade de ler ou entender turco escrito
  • Falha na analgesia neuraxial: cesariana eletiva
  • Anestesia geral
  • cesariana intraparto
  • Assistida/operativa (i.e. vácuo, fórceps) parto vaginal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Intervenção
As pacientes preencherão o questionário ObsQoR-10T no dia 1 após o parto
Outro: Questionário ObsQoR-10T
O questionário ObsQoR-10T consiste em 10 itens que avaliam conforto físico e dor, independência física e estado emocional. Cada item é pontuado de 0 a 10 e o escore total é a soma da pontuação de cada item, que é uma pontuação de 0 a 110.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade do questionário turco de qualidade de recuperação obstétrica-10 (ObsQoR-10T)
Prazo: no 1º dia após o parto
Avaliar a validade da versão turca do ObsQoR-10 para avaliar a recuperação pós-parto imediata após parto vaginal ou cesariana.O ObsQoR-10 com base no feedback do paciente em relação à pontuação de 0 a 10 para "sintomas negativos", como dor, náusea e vômito e tontura (encontrados nas questões 1-4 do ObsQoR-10) e sintomas "positivos" como conforto e sensação de controle (encontrados nas questões 5-10 do ObsQoR-10). Pontuações de recuperação mais altas indicam melhor recuperação.
no 1º dia após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Konya Meram State Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

12 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

12 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ObsQoR-10T

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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