- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04729192
Перевод и проверка турецкой версии опросника ObsQoR-10 (ObsQoR-10T)
12 октября 2021 г. обновлено: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Качество инструментов оценки выздоровления для акушерской популяции пациенток ограничено.
В 2019 году Цеханович и соавт. разработана и утверждена оценка послеродового восстановления; ОбсКОР-11; используется после планового и невыборного кесарева сечения.
ObsQoR-11 был модифицирован до ObsQoR-10 Султаном и др. и использовали спонтанные и оперативные вагинальные роды на основе отзывов пациенток.
В настоящее время существует только версия этой оценки восстановления на иврите.
ObsQoR еще не был одобрен для использования на турецком языке, который является одним из самых распространенных языков в мире.
Поэтому исследователи стремились психометрически оценить (оценить валидность, надежность и клиническую осуществимость) переведенную на турецкий язык версию ObsQoR-10 PROM среди турецкой когорты женщин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 48 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациентки госпитализированы по поводу спонтанных акушерских родов или планового кесарева сечения.
Описание
Критерии включения:
- тюркоязычные женщины (в Турции) старше 18 лет, которые также могут читать и понимать письменный турецкий язык
- Самопроизвольные вагинальные роды с нейроаксиальной анестезией или без нее для обезболивания родов (включая заживление разрывов влагалища и ручное удаление плаценты) или плановое кесарево сечение
- Женщины, рожавшие в одиночку
- Первородящие (первый ребенок) - ≥38 недель гестационного возраста
Критерий исключения:
- Психиатрическая или неврологическая патология, нарушающая сотрудничество в протоколе проверки анкеты,
- Возраст < 18 лет
- Женщины, чьи младенцы умерли
- Мать или ребенок нуждаются в отделении интенсивной терапии после родов.
- Отказ пациента от участия
- Неспособность читать или понимать письменный турецкий язык
- Неудачная нейроаксиальная анальгезия: плановое кесарево сечение
- Общая анестезия
- Интранатальное кесарево сечение
- Вспомогательный / оперативный (т.е. вакуум, щипцы) вагинальные роды
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вмешательство
Пациенты заполнят анкету ObsQoR-10T в первый день после родов.
|
Опросник ObsQoR-10T состоит из 10 пунктов, оценивающих физический комфорт и боль, физическую независимость и эмоциональное состояние.
Каждый пункт оценивается от 0 до 10, а общий балл представляет собой сумму баллов по каждому пункту, которая представляет собой балл от 0 до 110.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидность опросника акушерского качества выздоровления-10 на турецком языке (ObsQoR-10T)
Временное ограничение: на 1-й день после родов
|
Оцените достоверность турецкой версии ObsQoR-10 для оценки быстрого послеродового восстановления после вагинальных родов или кесарева сечения. ObsQoR-10 основан на отзывах пациентов о баллах от 0 до 10 для «негативных симптомов», таких как боль, тошнота и рвота. и головокружение (встречается в вопросах 1-4 ObsQoR-10) и "положительные" симптомы, такие как комфорт и чувство контроля (встречаются в вопросах 5-10 ObsQoR-10).
В целом более высокие показатели восстановления указывают на лучшее восстановление.
|
на 1-й день после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ObsQoR-10T
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество восстановления
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaРекрутинг
-
Gardiens de ViesInstitut Pasteur; MagIA DiagnosticsЕще не набираютСпектакль | Вирус гепатита С (ВГС) | Сифилис | ВГВ (вирус гепатита В) | ВИЧ - вирус иммунодефицита человека | Передача от матери к ребенку | Тестирование STI Point of STI | ТРИТ Б
-
Paul SzabolcsРекрутингХроническая гранулематозная болезнь | Синдром Ди Джорджи | Иммунная дисрегуляция | Общий вариабельный иммунодефицит (ОВИН) | Синдром Оменна | Дефицит лиганда CD40 | Менделевская восприимчивость к микобактериальным заболеваниям | Первичное иммунорегуляторное расстройство | STAT 1 Приобретение функции | STAT... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Анкета ObsQoR-10T
-
University Hospital, AngersНеизвестныйПоказатели результатов, о которых сообщают пациенты | Осложнение труда | Качество восстановления | Доставка | РодыФранция
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiЗавершенныйКесарево сечение | Общая анестезия | Показатели результатов, о которых сообщают пациенты | Качество восстановленияТурция
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...РекрутингПослеродовое кровотечение (первичное)Канада
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...ЗавершенныйКачество восстановленияКанада
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария