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Traducción y Validación de la Versión Turca del Cuestionario ObsQoR-10 (ObsQoR-10T)

12 de octubre de 2021 actualizado por: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
La calidad de las herramientas de puntuación de recuperación para la población de pacientes obstétricas es limitada. En 2019, Ciechanowicz et al. desarrolló y validó una puntuación de recuperación posparto; el ObsQoR-11; utilizado después del parto por cesárea electiva y no electiva. El ObsQoR-11 fue modificado a ObsQoR-10 por Sultan et al. y utilizó el parto vaginal espontáneo y operatorio en base a los comentarios de las pacientes. Actualmente solo hay una versión hebrea de esta puntuación de recuperación. ObsQoR aún no ha sido validado para su uso en turco, que es uno de los idiomas más hablados del mundo. Por lo tanto, los investigadores intentaron evaluar psicométricamente (evaluar la validez, la confiabilidad y la viabilidad clínica) la versión traducida al turco del ObsQoR-10 PROM en una cohorte de mujeres turcas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Konya, Pavo, 42005
        • Betul Kozanhan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 48 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las pacientes ingresadas por parto obstétrico espontáneo o cesárea programada.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de habla turca (en Turquía) mayores de 18 años que también pueden leer y comprender el turco escrito
  • Parto vaginal espontáneo con o sin anestesia neuroaxial para la analgesia del trabajo de parto (incluida la reparación de desgarros vaginales y la extracción manual de la placenta) o parto por cesárea electiva
  • Mujeres que tienen partos únicos
  • Primípara (primer bebé) -≥38 semanas de edad gestacional

Criterio de exclusión:

  • Patología psiquiátrica o neurológica que comprometa la cooperación en el protocolo de validación del cuestionario,
  • Edad < 18 años
  • Mujeres cuyos hijos han muerto
  • Madre o bebé que requiere UCI después del parto.
  • Negativa del paciente a participar
  • Incapacidad para leer o comprender el turco escrito
  • Analgesia neuroaxial fallida: cesárea electiva
  • Anestesia general
  • cesárea intraparto
  • Asistido/operativo (es decir, ventosa, fórceps) parto vaginal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Intervención
Los pacientes completarán el cuestionario ObsQoR-10T el día 1 después del parto
Otro: Cuestionario ObsQoR-10T
El cuestionario ObsQoR-10T consta de 10 ítems que evalúan la comodidad física y el dolor, la independencia física y el estado emocional. Cada ítem se puntúa de 0 a 10 y la puntuación total es la suma de la puntuación de cada ítem, que es una puntuación de 0 a 110.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validez del cuestionario Obstetric Quality of Recovery-10 Turkish (ObsQoR-10T)
Periodo de tiempo: el día 1 después del parto
Evaluar la validez de la versión turca del ObsQoR-10 para evaluar la recuperación posparto inmediata después de un parto vaginal o una cesárea. El ObsQoR-10 se basa en los comentarios de los pacientes con respecto a la puntuación de 0 a 10 para "síntomas negativos" como dolor, náuseas y vómitos. y mareos (que se encuentran en las preguntas 1-4 de ObsQoR-10) y síntomas "positivos" como comodidad y sensación de control (que se encuentran en las preguntas 5-10 de ObsQoR-10). En general, las puntuaciones de recuperación más altas indican una mejor recuperación.
el día 1 después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Konya Meram State Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

12 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

12 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ObsQoR-10T

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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