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Traduction et validation de la version turque du questionnaire ObsQoR-10 (ObsQoR-10T)

12 octobre 2021 mis à jour par: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
La qualité des outils de notation du rétablissement pour la population de patientes obstétricales est limitée. En 2019, Ciechanowicz et al. développé et validé un score de récupération post-partum ; l'ObsQoR-11 ; utilisé après un accouchement par césarienne élective et non élective. L'ObsQoR-11 a été modifié en ObsQoR-10 par Sultan et al. et utilisé l'accouchement vaginal spontané et opératoire en fonction des commentaires des patientes. Il n'existe actuellement qu'une version en hébreu de ce score de récupération. ObsQoR n'a pas encore été validé pour une utilisation en turc, qui est l'une des langues les plus parlées au monde. Par conséquent, les enquêteurs ont cherché à évaluer psychométriquement (évaluer la validité, la fiabilité et la faisabilité clinique) la version traduite en turc de l'ObsQoR-10 PROM dans une cohorte de femmes turques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Konya, Turquie, 42005
        • Betul Kozanhan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 48 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les patientes admises pour un travail obstétrical spontané ou une césarienne programmée.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes turcophones (en Turquie) âgées de plus de 18 ans qui sont également capables de lire et de comprendre le turc écrit
  • Accouchement vaginal spontané avec ou sans anesthésie neuraxiale pour l'analgésie du travail (y compris la réparation des déchirures vaginales et l'extraction manuelle du placenta) ou l'accouchement par césarienne élective
  • Les femmes qui ont des naissances uniques
  • Primipare (premier bébé) -≥ 38 semaines d'âge gestationnel

Critère d'exclusion:

  • Pathologie psychiatrique ou neurologique compromettant la coopération au protocole de validation du questionnaire,
  • Âge < 18 ans
  • Femmes dont les enfants sont décédés
  • Mère ou bébé nécessitant une unité de soins intensifs après l'accouchement.
  • Refus du patient de participer
  • Incapacité de lire ou de comprendre le turc écrit
  • Échec de l'analgésie neuraxiale : accouchement par césarienne programmée
  • Anesthésie générale
  • césarienne intra-partum
  • Assisté/opératif (c.-à-d. vide, forceps) accouchement par voie basse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Intervention
Les patients rempliront le questionnaire ObsQoR-10T le jour 1 suivant l'accouchement
Autre: Questionnaire ObsQoR-10T
Le questionnaire ObsQoR-10T est composé de 10 items évaluant le confort physique et la douleur, l'indépendance physique et l'état émotionnel. Chaque item est noté de 0 à 10 et le score total est la somme des scores de chaque item, qui est un score de 0 à 110.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validité du questionnaire Obstetric Quality of Recovery-10 Turkish (ObsQoR-10T)
Délai: le jour 1 suivant la livraison
Évaluer la validité de la version turque de l'ObsQoR-10 pour évaluer la récupération post-partum immédiate après un accouchement vaginal ou une césarienne. L'ObsQoR-10 est basé sur les commentaires des patientes concernant le score de 0 à 10 pour les « symptômes négatifs » tels que la douleur, les nausées et les vomissements et des étourdissements (trouvés dans les questions 1 à 4 de l'ObsQoR-10) et des symptômes « positifs » tels que le confort et le sentiment de contrôle (trouvés dans les questions 5 à 10 de l'ObsQoR-10). Des scores de récupération globalement plus élevés indiquent une meilleure récupération.
le jour 1 suivant la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Konya Meram State Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

12 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

12 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2021

Première publication (Réel)

28 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ObsQoR-10T

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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