Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oversettelse og validering av den tyrkiske versjonen av ObsQoR-10-spørreskjemaet (ObsQoR-10T)

12. oktober 2021 oppdatert av: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Kvaliteten på utvinningsscoringsverktøy for den obstetriske pasientpopulasjonen er begrenset. I 2019, Ciechanowicz et al. utviklet og validerte en postpartum recovery score; ObsQoR-11; brukes etter elektiv og ikke-elektiv keisersnitt. ObsQoR-11 ble modifisert til ObsQoR-10 av Sultan et al. og brukte spontan og operativ vaginal levering basert på tilbakemeldinger fra pasienten. Det er for øyeblikket bare en hebraisk versjon av denne gjenopprettingsresultatet. ObsQoR er ennå ikke validert for bruk på tyrkisk, som er et av de mest talte språkene i verden. Derfor hadde etterforskerne som mål å psykometrisk evaluere (vurdere validitet, pålitelighet og klinisk gjennomførbarhet) den tyrkisk oversatte versjonen av ObsQoR-10 PROM i en tyrkisk gruppe kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Konya, Tyrkia, 42005
        • Betul Kozanhan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt for spontan fødsel eller planlagt keisersnitt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tyrkisktalende kvinner (i Tyrkia) over 18 år som også kan lese og forstå skrevet tyrkisk
  • Spontan vaginal fødsel med eller uten nevraksial anestesi for arbeidsanalgesi (inkludert reparasjon av vaginale rifter og manuell fjerning av morkaken) eller elektiv keisersnitt
  • Kvinner som har enkeltfødte fødsler
  • Primiparøs (første barn) -≥38 uker svangerskapsalder

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk eller nevrologisk patologi som kompromitterer samarbeidet i spørreskjemavalideringsprotokollen,
  • Alder < 18 år
  • Kvinner hvis spedbarn har dødd
  • Mor eller baby som trenger intensivavdeling etter fødsel.
  • Pasienten nekter å delta
  • Manglende evne til å lese eller forstå skrevet tyrkisk
  • Mislykket nevraksial analgesi: elektiv keisersnitt
  • Generell anestesi
  • Intrapartum keisersnitt
  • Assistert/operativ (dvs. vakuum, tang) vaginal levering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Innblanding
Pasientene vil fylle ut ObsQoR-10T spørreskjemaet på dag 1 etter levering
Annen: ObsQoR-10T spørreskjema
ObsQoR-10T spørreskjemaet består av 10 elementer som vurderer fysisk komfort og smerte, fysisk uavhengighet og følelsesmessig status. Hvert element scores fra 0 til 10, og den totale poengsummen er summen av poengsummen for hvert element, som er en poengsum fra 0 til 110.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gyldighet av obstetric Quality of Recovery-10 Tyrkisk (ObsQoR-10T) spørreskjema
Tidsramme: på dag 1 etter levering
Evaluer gyldigheten av den tyrkiske versjonen av ObsQoR-10 for å vurdere umiddelbar gjenoppretting etter fødselen etter vaginal fødsel eller keisersnitt. ObsQoR-10 er basert på tilbakemeldinger fra pasienter angående 0-10 poengsum for "negative symptomer" som smerte, kvalme og oppkast og svimmelhet (finnes i spørsmål 1-4 i ObsQoR-10) og "positive" symptomer som komfort og følelse av kontroll (finnes i spørsmål 5-10 i ObsQoR-10). Samlet høyere utvinningsscore indikerer bedre utvinning.
på dag 1 etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

12. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

12. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ObsQoR-10T

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kvalitet på gjenoppretting

Kliniske studier på ObsQoR-10T spørreskjema

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere