Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Překlad a ověření turecké verze dotazníku ObsQoR-10 (ObsQoR-10T)

12. října 2021 aktualizováno: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Kvalita nástrojů pro hodnocení zotavení pro populaci porodnických pacientek je omezená. V roce 2019 Ciechanowicz a spol. vyvinula a potvrdila skóre zotavení po porodu; ObsQoR-11; používá se po elektivním a neelektivním porodu císařským řezem. ObsQoR-11 byl modifikován na ObsQoR-10 Sultanem a kol. a použili spontánní a operativní vaginální porod na základě zpětné vazby od pacientky. V současné době existuje pouze hebrejská verze tohoto skóre obnovení. ObsQoR dosud nebylo ověřeno pro použití v turečtině, která je jedním z nejpoužívanějších jazyků na světě. Vyšetřovatelé se proto zaměřili na psychometrické vyhodnocení (posouzení validity, spolehlivosti a klinické proveditelnosti) turecké přeložené verze ObsQoR-10 PROM u turecké kohorty žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Konya, Krocan, 42005
        • Betul Kozanhan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 48 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny pacientky byly přijaty pro spontánní porod nebo plánovaný císařský řez.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Turecky mluvící ženy (v Turecku) starší 18 let, které jsou také schopny číst a rozumět psané turečtině
  • Spontánní vaginální porod s nebo bez neuraxiální anestezie pro porodní analgezii (včetně opravy vaginálních trhlin a ručního odstranění placenty) nebo elektivní porod císařským řezem
  • Ženy, které porodily jednočetné
  • Prvorodičky (první dítě) - ≥38 týdnů gestačního věku

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrická nebo neurologická patologie ohrožující spolupráci při validačním protokolu dotazníku,
  • Věk < 18 let
  • Ženy, kterým zemřely děti
  • Matka nebo dítě vyžadující JIP po porodu.
  • Odmítnutí účasti pacienta
  • Neschopnost číst nebo rozumět psané turečtině
  • Selhala neuraxiální analgezie: elektivní porod císařským řezem
  • Celková anestezie
  • Intrapartální císařský řez
  • Asistovaná/operativní (tj. vakuum, kleště) vaginální porod

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zásah
Pacientky vyplní dotazník ObsQoR-10T 1. den po porodu
Jiný: Dotazník ObsQoR-10T
Dotazník ObsQoR-10T se skládá z 10 položek hodnotících fyzický komfort a bolest, fyzickou nezávislost a emoční stav. Každá položka má skóre od 0 do 10 a celkové skóre je součet skóre pro každou položku, což je skóre od 0 do 110.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Platnost porodnické kvality zotavení-10 Turecký (ObsQoR-10T) dotazník
Časové okno: 1. den po doručení
Vyhodnoťte platnost turecké verze ObsQoR-10 a zhodnoťte okamžitou poporodní rekonvalescenci po vaginálním porodu nebo císařském řezu. ObsQoR-10 na základě zpětné vazby od pacienta týkající se hodnocení 0-10 pro „negativní symptomy“, jako je bolest, nevolnost a zvracení a závratě (nalezené v otázkách 1-4 ObsQoR-10) a "pozitivní" příznaky, jako je pohodlí a pocit kontroly (nalezené v otázkách 5-10 ObsQoR-10). Celkově vyšší skóre zotavení naznačuje lepší zotavení.
1. den po doručení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Konya Meram State Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

12. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

12. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ObsQoR-10T

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita zotavení

Klinické studie na Dotazník ObsQoR-10T

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit