ObsQoR-10 问卷 (ObsQoR-10T) 土耳其语版本的翻译和验证
2021年10月12日 更新者：Betul Kozanhan、Konya Meram State Hospital
用于产科患者群体的恢复评分工具的质量有限。
2019 年，Ciechanowicz 等人。制定并验证产后恢复评分； ObsQoR-11；在选择性和非选择性剖宫产后使用。
Sultan 等人将 ObsQoR-11 修改为 ObsQoR-10。并根据患者反馈使用自发和手术阴道分娩。
此恢复分数目前只有希伯来语版本。
ObsQoR 尚未经过验证可用于土耳其语，这是世界上使用最多的语言之一。
因此，研究人员旨在对土耳其女性队列中的 ObsQoR-10 PROM 的土耳其语翻译版本进行心理测量评估（评估有效性、可靠性和临床可行性）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Konya、火鸡、42005
- Betul Kozanhan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患者均因自然产科分娩或计划剖宫产而入院。
描述
纳入标准：
- 18 岁以上且能够阅读和理解书面土耳其语的讲土耳其语的女性（在土耳其）
- 自然阴道分娩有或没有椎管内麻醉用于分娩镇痛（包括修复阴道撕裂和人工去除胎盘）或择期剖宫产
- 单胎生育的女性
- 初产（第一胎）-≥38周胎龄
排除标准：
- 精神病学或神经病理学损害问卷验证协议中的合作，
- 年龄 < 18 岁
- 婴儿死亡的妇女
- 分娩后需要 ICU 的母亲或婴儿。
- 患者拒绝参与
- 无法阅读或理解书面土耳其语
- 椎管内镇痛失败：择期剖宫产
- 全身麻醉
- 产时剖宫产
- 协助/手术（即 真空，镊子）阴道分娩
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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干涉
患者将在分娩后第 1 天完成 ObsQoR-10T 问卷
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ObsQoR-10T 问卷由 10 个项目组成，评估身体舒适度和疼痛、身体独立性和情绪状态。
每个项目的得分从0到10，总分是每个项目得分的总和，即从0到110的分数。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产科恢复质量的有效性 - 10 土耳其 (ObsQoR-10T) 调查问卷
大体时间：分娩后第 1 天
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评估 ObsQoR-10 土耳其语版本的有效性，以评估阴道分娩或剖腹产后的产后即时恢复。ObsQoR-10 基于患者对疼痛、恶心和呕吐等“阴性症状”的 0-10 评分反馈和头晕（在 ObsQoR-10 的问题 1-4 中发现）和“阳性”症状，例如舒适感和控制感（在 ObsQoR-10 的问题 5-10 中发现）。
整体恢复得分越高表明恢复越好。
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分娩后第 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月5日
初级完成 (实际的)
2021年10月12日
研究完成 (实际的)
2021年10月12日
研究注册日期
首次提交
2021年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月24日
首次发布 (实际的)
2021年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月12日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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