Översättning och validering av den turkiska versionen av ObsQoR-10 frågeformuläret (ObsQoR-10T)
12 oktober 2021 uppdaterad av: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Kvaliteten på verktyg för återhämtningspoäng för den obstetriska patientpopulationen är begränsad.
År 2019, Ciechanowicz et al. utvecklat och validerat ett återhämtningsresultat efter förlossningen; ObsQoR-11; används efter elektiv och icke-elektiv kejsarsnitt.
ObsQoR-11 modifierades till ObsQoR-10 av Sultan et al. och använde spontan och operativ vaginal förlossning baserat på patientfeedback.
Det finns för närvarande bara en hebreisk version av denna återställningspoäng.
ObsQoR har ännu inte validerats för användning på turkiska, som är ett av de mest talade språken i världen.
Därför syftade utredarna till att psykometriskt utvärdera (bedöma validitet, tillförlitlighet och klinisk genomförbarhet) den turkiskt översatta versionen av ObsQoR-10 PROM i en turkisk kohort av kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 48 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter inlagda för spontana obstetriska förlossningar eller planerat kejsarsnitt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Turkisktalande kvinnor (i Turkiet) över 18 år som också kan läsa och förstå skriven turkiska
- Spontan vaginal förlossning med eller utan neuraxiell anestesi för förlossningsanalgesi (inklusive reparation av vaginala tårar och manuellt avlägsnande av moderkakan) eller elektiv kejsarsnitt
- Kvinnor som har singelfödslar
- Primiparös (första barnet) -≥38 veckors graviditetsålder
Exklusions kriterier:
- Psykiatrisk eller neurologisk patologi som äventyrar samarbetet i enkätvalideringsprotokollet,
- Ålder < 18 år
- Kvinnor vars spädbarn har dött
- Mamma eller bebis som behöver intensivvård efter förlossningen.
- Patient vägrar att delta
- Oförmåga att läsa eller förstå skriven turkiska
- Misslyckad neuraxiell analgesi: elektiv kejsarsnittsförlossning
- Allmän anestesi
- Intrapartum kejsarsnitt
- Assisterad/operativ (dvs. vakuum, pincett) vaginal förlossning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intervention
Patienterna kommer att fylla i ObsQoR-10T frågeformuläret dag 1 efter förlossningen
|
ObsQoR-10T frågeformuläret består av 10 artiklar som bedömer fysisk komfort och smärta, fysiskt oberoende och känslomässig status.
Varje objekt får poäng från 0 till 10 och totalpoängen är summan av poängen för varje objekt, vilket är en poäng från 0 till 110.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Validiteten av obstetric Quality of Recovery-10 turkiskt (ObsQoR-10T) frågeformulär
Tidsram: dag 1 efter leverans
|
Utvärdera giltigheten av den turkiska versionen av ObsQoR-10 för att bedöma omedelbar återhämtning efter förlossningen efter vaginal förlossning eller kejsarsnitt. ObsQoR-10 baseras på patientfeedback angående poängen 0-10 för "negativa symtom" som smärta, illamående och kräkningar och yrsel (finns i frågorna 1-4 i ObsQoR-10) och "positiva" symtom som komfort och känsla av kontroll (finns i frågorna 5-10 i ObsQoR-10).
Övergripande högre återhämtningspoäng indikerar bättre återhämtning.
|
dag 1 efter leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
12 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
12 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2021
Första postat (Faktisk)
28 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ObsQoR-10T
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .