Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oversættelse og validering af den tyrkiske version af ObsQoR-10-spørgeskemaet (ObsQoR-10T)

12. oktober 2021 opdateret af: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Kvaliteten af ​​recovery-scoringsværktøjer for den obstetriske patientpopulation er begrænset. I 2019, Ciechanowicz et al. udviklet og valideret en postpartum recovery score; ObsQoR-11; bruges efter elektiv og ikke-elektiv kejsersnit. ObsQoR-11 blev modificeret til ObsQoR-10 af Sultan et al. og brugte spontan og operativ vaginal levering baseret på patientfeedback. Der er i øjeblikket kun en hebraisk version af denne gendannelsesscore. ObsQoR er endnu ikke blevet valideret til brug på tyrkisk, som er et af de mest talte sprog i verden. Derfor sigtede efterforskerne på psykometrisk at evaluere (vurdere validitet, pålidelighed og klinisk gennemførlighed) den tyrkisk oversatte version af ObsQoR-10 PROM i en tyrkisk kohorte af kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun, 42005
        • Betul Kozanhan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt til spontane obstetriske veer eller planlagt kejsersnit.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tyrkisktalende kvinder (i Tyrkiet) over 18 år, som også er i stand til at læse og forstå skrevet tyrkisk
  • Spontan vaginal fødsel med eller uden neuraksial anæstesi til fødselsanalgesi (inklusive reparation af vaginale tårer og manuel fjernelse af placenta) eller elektiv kejsersnit
  • Kvinder, der har enkeltfødte fødsler
  • Primiparøs (første barn) -≥38 ugers svangerskabsalder

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk eller neurologisk patologi, der kompromitterer samarbejdet i spørgeskemavalideringsprotokollen,
  • Alder < 18 år
  • Kvinder, hvis spædbørn er døde
  • Mor eller baby kræver intensivafdeling efter fødslen.
  • Patient nægter at deltage
  • Manglende evne til at læse eller forstå skrevet tyrkisk
  • Mislykket neuraksial analgesi: elektiv kejsersnit
  • Generel anæstesi
  • Intrapartum kejsersnit
  • Assisteret/operativ (dvs. vakuum, pincet) vaginal levering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intervention
Patienterne udfylder ObsQoR-10T-spørgeskemaet på dag 1 efter fødslen
Andet: ObsQoR-10T spørgeskema
ObsQoR-10T spørgeskemaet består af 10 punkter, der vurderer fysisk komfort og smerte, fysisk uafhængighed og følelsesmæssig status. Hvert element scores fra 0 til 10, og den samlede score er summen af ​​scoren for hvert element, som er en score fra 0 til 110.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validiteten af ​​Obstetric Quality of Recovery-10 Tyrkisk (ObsQoR-10T) spørgeskema
Tidsramme: på dag 1 efter levering
Evaluer gyldigheden af ​​den tyrkiske version af ObsQoR-10 for at vurdere øjeblikkelig genopretning efter fødslen efter vaginal fødsel eller kejsersnit. ObsQoR-10 er baseret på patientfeedback vedrørende 0-10 scoringen for "negative symptomer" såsom smerte, kvalme og opkastning og svimmelhed (findes i spørgsmål 1-4 i ObsQoR-10) og "positive" symptomer såsom komfort og følelse af kontrol (findes i spørgsmål 5-10 i ObsQoR-10). Samlet højere restitutionsscore indikerer bedre restitution.
på dag 1 efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

12. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ObsQoR-10T

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvalitet af inddrivelse

Kliniske forsøg med ObsQoR-10T spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner