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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04729192
ObsQoR-10 설문지(ObsQoR-10T)의 터키어 버전 번역 및 검증
2021년 10월 12일 업데이트: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
산과 환자 모집단을 위한 회복 점수 도구의 품질은 제한적입니다.
2019년 Ciechanowicz et al. 산후 회복 점수를 개발하고 검증했습니다. ObsQoR-11; 선택적 및 비선택적 제왕절개 분만 후에 사용됩니다.
ObsQoR-11은 Sultan et al.에 의해 ObsQoR-10으로 수정되었습니다. 환자 피드백을 기반으로 자발적이고 수술적인 질 분만을 사용했습니다.
현재 이 복구 점수의 히브리어 버전만 있습니다.
ObsQoR은 세계에서 가장 많이 사용되는 언어 중 하나인 터키어 사용에 대해 아직 검증되지 않았습니다.
따라서 조사자들은 터키 여성 코호트에서 ObsQoR-10 PROM의 터키어 번역 버전을 심리학적으로 평가(타당성, 신뢰성 및 임상적 타당성 평가)하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya, 칠면조, 42005
- Betul Kozanhan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자발적 산과 분만 또는 예정된 제왕절개를 위해 입원한 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 서면 터키어를 읽고 이해할 수 있는 18세 이상의 터키어 사용 여성(터키)
- 분만 진통(질 파열 복구 및 태반 수동 제거 포함) 또는 선택적 제왕절개를 위한 신경축 마취 유무에 관계없이 자연 질 분만
- 싱글톤 출산을 한 여성
- 초산(첫 아기) - 임신 주수 ≥38주
제외 기준:
- 설문지 유효성 검사 프로토콜에서 협력을 손상시키는 정신과 또는 신경 병리,
- 연령 < 18세
- 유아가 사망한 여성
- 분만 후 ICU가 필요한 산모 또는 아기.
- 참여를 거부하는 환자
- 서면 터키어를 읽거나 이해할 수 없음
- 실패한 신경축 진통제: 선택적 제왕절개 분만
- 전신 마취
- 분만 제왕절개
- 보조/수술(예: 진공, 겸자) 질 분만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭
환자는 출산 후 1일에 ObsQoR-10T 설문지를 작성합니다.
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ObsQoR-10T 설문지는 신체적 편안함과 통증, 신체적 독립성, 정서적 상태를 평가하는 10개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목의 점수는 0~10점이며, 총점은 각 항목의 점수를 합산한 것으로 0~110점입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Obstetric Quality of Recovery-10 Turkish(ObsQoR-10T) 설문지의 유효성
기간: 배송 후 1일째
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질식 분만 또는 제왕절개 후 즉각적인 산후 회복을 평가하기 위해 ObsQoR-10 터키어 버전의 타당성을 평가합니다. ObsQoR-10은 통증, 메스꺼움 및 구토와 같은 "음성 증상"에 대한 0-10 점수에 관한 환자 피드백을 기반으로 합니다. 및 어지러움(ObsQoR-10의 질문 1-4에서 발견됨) 및 편안함 및 통제감과 같은 "양성" 증상(ObsQoR-10의 질문 5-10에서 발견됨).
전반적으로 더 높은 회복 점수는 더 나은 회복을 나타냅니다.
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배송 후 1일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ObsQoR-10T
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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