家族性地中海熱患者の運動イメージ能力
2022年8月1日 更新者：Albina Alikaj、Medipol University
モーターイメージとは、体の動きを行わずに動きを精神的に表現したものです。
イメージの主な機能は、思考、感情、行動の自己調整を助けることです。
研究では、自己効力感を含む運動能力やモチベーションの向上のためにイメージを使用すると、より高いレベルのイメージ能力を示す人にとってより効果的であることが示されています。
この研究の目的は、家族性地中海熱患者の運動イメージ能力を測定し、健康な人と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
家族性地中海熱 (FMF) は、腹部、胸部、関節痛を伴う反復的かつ自己限定的な発熱発作を特徴とする常染色体劣性遺伝疾患です。
これまでの研究では、FMF を持つ人は身体機能の点で正常な人よりも制限があり、これらの人ではうつ病や不安症がより一般的であることが示されています。
生涯にわたる病気であるため、発作頻度、耐病性、場合によってはアミロイドーシスなどの重篤な合併症によって、生活の質、精神的健康が影響を受ける可能性があります。
精神的イメージとは、動きを物理的に実行することなく動きをイメージする能力です。
ここ数年、心的イメージは慢性疼痛の治療ツールとして臨床現場で使用されています。
リウマチ性疾患の患者では痛みが異なります。
ストレスは、FMF 患者の痛みの予測因子の 1 つです。
発作が起こる頻度はさまざまですが、発作は患者の身体的、精神的健康、対処能力に影響を与える可能性があります。
イメージの主な機能は、思考、感情、行動の自己調整を助けることです。
運動やモチベーションの向上のためにイメージを使用するには、まずイメージ能力レベルを測定する必要があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥
- Istanbul University, Cerrahpaşa Medical Faculty, Department of Rheumatology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
家族性地中海熱と健康対照患者
説明
包含基準:
- 昨年少なくとも1回の発作を起こしたことがある
- 協力した個人
除外基準:
- 神経障害のある患者、
- がんと診断され、
- 認識機能障害、
- 筋骨格系の原発性病変を患っている、
- 以前にイメージ練習をしたことがある、
- さらにリウマチ性疾患を患っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
家族性地中海熱グループ
参加者30名
|
動きのイメージ能力の決定: 内部視覚イメージ、外部視覚イメージ、および運動感覚イメージ
|
|
健康グループ
参加者30名
|
動きのイメージ能力の決定: 内部視覚イメージ、外部視覚イメージ、および運動感覚イメージ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
動きのイメージに関するアンケート-3 (MIQ-3)
時間枠：ベースライン
|
個人の視覚的想像力を評価するための 12 項目からなるアンケートです。
内部の視覚イメージ、外部の視覚イメージ、および運動感覚イメージを評価します。
各項目では、まず動作の説明を個人が読み、実際にその動作を行うことが望まれ、その後、同じ動作が要求される。
個人は想像力の程度を、1 (非常に見にくい/感じにくい) から 7 (非常に見やすい/感じやすい) までの 7 点のリッカート型スケールで評価します。
動作視覚化アンケートには、優れた心理測定特性、内部信頼性、および推定された妥当性があります。
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
マギル・メルザック疼痛アンケート (MPQ)
時間枠：ベースライン
|
MPQ は、感覚、感情、評価、その他の 4 つのカテゴリにグループ化された 78 の記述子で構成されます。
これら 4 つのカテゴリは、痛みの強さに応じて、それぞれ 2 ～ 6 語で構成される 20 のサブクラスにグループ化されました。
患者は、発作時に感じた痛みの種類に応じて痛みの記述を選択するよう求められました。
患者は、自分の痛みの経験の種類を最もよく表す言葉を 1 つ選ぶように指示されました。
時間の経過に伴う痛みの変化を評価しました。
現在の痛み、最悪の痛み、そして少なくとも痛みを評価しました。
痛みを悪化させる要因または緩和させる要因を記録しました。
|
ベースライン
|
|
壊滅的な痛みのスケール
時間枠：ベースライン
|
痛みの壊滅的なスケールは、患者の壊滅的な思考や感情、および効果のない対処戦略を特定します。
PCSはリッカート型の13項目からなる自己評価尺度です。
各項目は0～4点で評価されます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 52 です。
反芻、拡大、無力感の下位スケールが含まれます。
スコアが高いほど災害レベルが高いことを示します。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Albina Alikaj, MSc、Medipol University
- スタディチェア：Ahsen Büyükaslan, MSc、Medipol University
- スタディディレクター：Serdal Uğurlu, Prof、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- スタディディレクター：Burcu Dilek, PhD、Acibadem University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2021年2月13日
研究の完了 (実際)
2021年2月18日
試験登録日
最初に提出
2021年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月24日
最初の投稿 (実際)
2021年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月1日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 10840098-604.01.01-E.399988
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。