- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04729218
Mozgásképi képesség családi mediterrán lázban szenvedő betegeknél
2022. augusztus 1. frissítette: Albina Alikaj, Medipol University
A motoros képalkotás a mozgás mentális ábrázolása testmozgás nélkül.
A képalkotás fő funkciója a gondolatok, érzések és viselkedés önszabályozásának elősegítése.
A vizsgálatok azt mutatták, hogy hatékonyabbak azok az egyének, akik magasabb szintű képalkotási képességet mutatnak, amikor a képeket a motoros és motivációs eredmények javítására használják, beleértve az önhatékonyságot is.
A tanulmány célja a családi mediterrán lázban szenvedő betegek mozgásképi képességének mérése és összehasonlítása egészséges egyénekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A családi mediterrán láz (FMF) egy autoszomális recesszív betegség, amelyet visszatérő és önkorlátozó lázrohamok jellemeznek, amelyek hasi, mellkasi és ízületi fájdalmakkal társulnak.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az FMF-ben szenvedő egyének fizikai funkciója korlátozottabb, mint a normál populációban, és ezeknél az egyéneknél gyakoribb a depresszió és a szorongás.
Az élethosszig tartó betegség, az életminőséget és a mentális egészséget súlyos szövődmények, például rohamok gyakorisága, betegségekkel szembeni rezisztencia és néha amiloidózis befolyásolhatják.
A mentális képalkotás a mozgás leképezésének képessége a mozdulat fizikai végrehajtása nélkül.
Az elmúlt években a mentális képalkotást a klinikai gyakorlatban a krónikus fájdalom kezelésének eszközeként alkalmazták.
A reumás betegségekben szenvedő betegeknél a fájdalom eltérő.
A stressz a fájdalom egyik előrejelzője FMF-ben szenvedő betegeknél.
Még akkor is, ha a rohamok gyakorisága változó, hatással lehetnek a betegek fizikai és mentális egészségére, valamint a megküzdési képességére.
A képalkotás fő funkciója a gondolatok, érzések és viselkedések önszabályozásának elősegítése.
Ahhoz, hogy a képeket motoros és motivációs eredményekhez használhassuk, először is meg kell mérni a képalkotási képességek szintjét.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul University, Cerrahpaşa Medical Faculty, Department of Rheumatology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Családi mediterrán lázban szenvedő betegek és egészséges kontrollok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább egy rohamot kapott tavaly
- együttműködő személyek
Kizárási kritériumok:
- neurológiai rendellenességben szenvedő betegek,
- rákkal diagnosztizáltak,
- kognitív zavar,
- a mozgásszervi rendszer elsődleges patológiája,
- korábbi képalkotási gyakorlattal,
- további reumás betegségben szenved
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Családi mediterrán láz csoport
30 résztvevő
|
A mozgásképi képesség meghatározása: belső vizuális, külső vizuális és kinesztetikus képalkotás
|
Egészséges csoport
30 résztvevő
|
A mozgásképi képesség meghatározása: belső vizuális, külső vizuális és kinesztetikus képalkotás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3)
Időkeret: Alapvonal
|
Ez egy 12 tételből álló kérdőív az egyén vizuális képzelőerejének értékelésére.
Értékeli a belső vizuális képeket, a külső vizuális képeket és a kinesztetikus képeket.
Minden tételnél először a mozdulat leírását olvassák el az egyének, majd a mozgást kívánják fizikailag elvégezni, majd ezt követően kérik ugyanazt a mozgást.
Az egyének a képzelőerő mértékét egy 7 fokozatú Likert-féle skálán értékelik, amely 1-től (nagyon nehezen látható/tapintható) 7-ig (nagyon könnyen látható/tapintható) terjed.
A mozgásvizualizációs kérdőív jó pszichometriai tulajdonságokkal, belső megbízhatósággal és becsült érvényességgel rendelkezik.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
McGill Melzack fájdalom kérdőív (MPQ)
Időkeret: Alapvonal
|
Az MPQ 78 leíróból áll, amelyek négy kategóriába sorolhatók: érzékszervi, érzelmi, értékelő és vegyes.
Ezt a négy kategóriát 20 alosztályba csoportosították, amelyek mindegyike 2-6 szóból állt a fájdalom intenzitása szerint.
A betegeket arra kérték, hogy válasszák ki a fájdalomleírókat aszerint, hogy milyen típusú fájdalmat éreztek a roham során.
A betegeket arra utasították, hogy válasszanak egy olyan szavakat, amelyek a legjobban leírják fájdalomélményüket.
A fájdalom időbeli változását értékelték.
A mostani fájdalmat, a fájdalmat a legrosszabb és a legalábbis fájdalmat értékelték.
Fájdalmat fokozó vagy csillapító tényezőket rögzítettek.
|
Alapvonal
|
Fájdalomkatasztrófális skála
Időkeret: Alapvonal
|
A fájdalom katasztrofális skála azonosítja a betegek katasztrofális gondolatait vagy érzéseit, valamint a hatástalan megküzdési stratégiákat.
A PCS egy Likert típusú önértékelési skála, amely tizenhárom elemből áll.
Minden tételt 0 és 4 pont között értékelnek.
Az összpontszám 0 és 52 között van.
Tartalmazza a kérődzés, a nagyítás és a tehetetlenség alskáláit.
A magas pontszámok azt jelzik, hogy a katasztrófa szintje magas.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Albina Alikaj, MSc, Medipol University
- Tanulmányi szék: Ahsen Büyükaslan, MSc, Medipol University
- Tanulmányi igazgató: Serdal Uğurlu, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Tanulmányi igazgató: Burcu Dilek, PhD, Acibadem University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10840098-604.01.01-E.399988
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Családi mediterrán láz
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveREM alvási viselkedési zavar | Mozgási zavarok (beleértve a parkinsonizmust) | Tremor Familial Essential, 1Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a mozgásképi képesség
-
GGZ CentraalUtrecht UniversityBefejezveSzemélyiségzavarok | Hangulati zavarok | Szorongásos zavarok | RémálmokHollandia
-
Ufuk UniversityIsmeretlenPatellofemoralis fájdalom szindrómaPulyka
-
University of HuddersfieldBefejezveFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Királyság
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityToborzásEgészséges öregedés | Felületi elektromiográfia | Fizikoterápia | Geriátriai értékelés | Egészséges öregedés | Testtartási egyensúly | Eső | Virtuális valóság terápia | Testtartási szabályozás | Fizikoterápiás technikák | Képalkotás (pszichoterápia)Pulyka
-
Marmara UniversityToborzásFájdalom | Váll impingement szindrómaPulyka
-
Northwestern UniversityMég nincs toborzásLidércnyomás | Narkolepszia | 1. típusú narkolepszia | Narkolepszia kataplexia nélkül | Narkolepszia kataplexiával | Rémálomzavar társuló egyéb alvászavarral
-
University of AmsterdamBefejezvePoszttraumás stressz zavar (PTSD)Hollandia
-
University of Southern CaliforniaToborzásFogászati szorongásEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)ToborzásCsaládgondozókEgyesült Államok
-
University of MiamiMég nincs toborzás