- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04729218
Liikekuvauskyky potilailla, joilla on perheellinen Välimeren kuume
maanantai 1. elokuuta 2022 päivittänyt: Albina Alikaj, Medipol University
Motorinen kuva on henkinen esitys liikkeestä ilman kehon liikettä.
Kuvan päätehtävä on auttaa ajatusten, tunteiden ja käyttäytymisen itsesäätelyssä.
Tutkimukset ovat osoittaneet olevan tehokkaampia henkilöille, joilla on korkeampi kuvakyky, kun he käyttävät kuvia motoristen ja motivaatioiden parantamiseen, mukaan lukien itsetehokkuuteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata perhe-välimerikuumepotilaiden liikekuvakykyä ja verrata sitä terveisiin henkilöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
FMF (Familiaalinen Välimeren kuume) on autosomaalinen resessiivinen sairaus, jolle on ominaista toistuvat ja itsestään rajoittuvat kuumekohtaukset, joihin liittyy vatsa-, rinta- ja nivelkipuja.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että FMF:ää sairastavien henkilöiden fyysinen toimintakyky on rajallisempi kuin normaali väestö, ja masennus ja ahdistus ovat yleisempiä näillä henkilöillä.
Elinikäinen sairaus, elämänlaatu ja mielenterveys voivat vaikuttaa vakavien komplikaatioiden, kuten kohtausten tiheyden, taudin vastustuskykyyn ja joskus amyloidoosiin, vuoksi.
Henkinen mielikuva on kyky kuvata liike ilman fyysistä liikettä.
Viime vuosina mielikuvaa on käytetty kliinisessä käytännössä välineenä kroonisen kivun hoidossa.
Kipu vaihtelee potilailla, joilla on reumasairauksia.
Stressi on yksi FMF-potilaiden kivun ennustajista.
Vaikka hyökkäysten esiintymistiheys vaihtelee, ne voivat vaikuttaa potilaiden fyysiseen ja henkiseen terveyteen ja selviytymiskykyyn.
Kuvien päätehtävä on auttaa ajatusten, tunteiden ja käyttäytymisen itsesäätelyssä.
Jotta kuvamateriaalia voitaisiin käyttää motorisiin ja motivoiviin tuloksiin, tulee ensin mitata kuvien kykytasot.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University, Cerrahpaşa Medical Faculty, Department of Rheumatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on perheellinen Välimeren kuume ja terveet kontrollit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sai ainakin yhden hyökkäyksen viime vuonna
- yhteistyössä toimineet henkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on neurologinen sairaus,
- diagnosoitu syöpä,
- kognitiivinen rajoite,
- joilla on tuki- ja liikuntaelinten primaarinen patologia,
- jolla on aikaisempaa kuvaharjoitusta,
- jolla on ylimääräinen reumaattinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perheellinen Välimeren kuumeryhmä
30 osallistujaa
|
Liikekuvakyvyn määrittäminen: sisäinen visuaalinen, ulkoinen visuaalinen ja kinesteettinen kuva
|
|
Terve ryhmä
30 osallistujaa
|
Liikekuvakyvyn määrittäminen: sisäinen visuaalinen, ulkoinen visuaalinen ja kinesteettinen kuva
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se on kyselylomake, joka sisältää 12 kohtaa yksilön visuaalisen mielikuvituksen taitojen arvioimiseksi.
Se arvioi sisäisen visuaalisen kuvan, ulkoisen visuaalisen kuvaston ja kinesteettisen kuvaston.
Jokaisen kohteen kohdalla yksilöt lukevat ensin liikkeen kuvauksen, jonka jälkeen liike halutaan suorittaa fyysisesti ja sen jälkeen pyydetään samaa liikettä.
Yksilöt arvioivat mielikuvituksen astetta 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (erittäin vaikea nähdä/tuntea) 7:ään (erittäin helppo nähdä/tuntea).
Liikevisualisointikyselyllä on hyvät psykometriset ominaisuudet, sisäinen luotettavuus ja arvioitu validiteetti.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
McGill Melzack Pain Questionnaire (MPQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
MPQ koostuu 78 kuvaajasta, jotka on ryhmitelty neljään luokkaan: sensorinen, affektiivinen, arvioiva ja sekalainen.
Nämä neljä luokkaa ryhmiteltiin 20 alaluokkaan, joista kukin koostui 2–6 sanasta kivun voimakkuuden mukaan.
Potilaita pyydettiin valitsemaan kipukuvaajat sen mukaan, minkä tyyppistä kipua he tunsivat kohtauksen aikana.
Potilaita neuvottiin valitsemaan yksi niistä sanoista, jotka parhaiten kuvaavat heidän kipukokemustaan.
Kivun muuttuminen ajan myötä arvioitiin.
Kipu juuri nyt, kipu pahimmillaan ja kipu vähintäänkin arvioitiin.
Kipua pahentavat tai lievittävät tekijät kirjattiin.
|
Perustaso
|
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pain Catastrophizing Scale tunnistaa potilaiden katastrofaaliset ajatukset tai tunteet ja tehottomat selviytymisstrategiat.
PCS on Likert-tyyppinen itsearviointiasteikko, joka koostuu 13 kohteesta.
Jokainen kohta saa 0-4 pistettä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-52.
Sisältää märehtimisen, suurennuksen ja avuttomuuden aliasteikot.
Korkeat pisteet osoittavat, että katastrofin taso on korkea.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Albina Alikaj, MSc, Medipol University
- Opintojen puheenjohtaja: Ahsen Büyükaslan, MSc, Medipol University
- Opintojohtaja: Serdal Uğurlu, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Opintojohtaja: Burcu Dilek, PhD, Acibadem University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 13. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10840098-604.01.01-E.399988
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .