Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La capacità di immaginazione del movimento nei pazienti con febbre mediterranea familiare

1 agosto 2022 aggiornato da: Albina Alikaj, Medipol University
L'immaginazione motoria è la rappresentazione mentale del movimento senza alcun movimento del corpo. Una delle principali funzioni delle immagini è aiutare l'autoregolazione di pensieri, sentimenti e comportamenti. Gli studi hanno dimostrato di essere più efficaci per le persone che mostrano un livello più elevato di capacità di immaginazione quando utilizzano le immagini per migliorare i risultati motori e motivazionali, inclusa l'autoefficacia. Lo scopo di questo studio è misurare la capacità di immaginazione del movimento nei pazienti con febbre mediterranea familiare e confrontarla con individui sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La febbre mediterranea familiare (FMF) è una malattia autosomica recessiva caratterizzata da attacchi di febbre ricorrenti e autolimitanti associati a dolori addominali, toracici e articolari. Precedenti studi hanno dimostrato che gli individui con FMF sono più limitati in termini di funzionalità fisica rispetto alla popolazione normale, e la depressione e l'ansia sono più comuni in questi individui. Essendo una malattia che dura tutta la vita, la qualità della vita e la salute mentale possono risentirne a causa di gravi complicazioni come la frequenza degli attacchi, la resistenza alle malattie e talvolta l'amiloidosi. L'immaginazione mentale è la capacità di immaginare il movimento senza eseguire l'esecuzione fisica del movimento. Negli ultimi anni, l'immaginazione mentale è utilizzata nella pratica clinica come strumento per il trattamento del dolore cronico. Il dolore differisce nei pazienti con malattie reumatiche. Lo stress è uno dei predittori del dolore nei pazienti con FMF. Anche se la frequenza è variabile quando si verificano gli attacchi, questi possono influenzare i pazienti fisicamente e la loro salute mentale e la capacità di far fronte. Una funzione principale delle immagini è aiutare l'autoregolazione di pensieri, sentimenti e comportamenti. Per utilizzare le immagini per risultati motori e motivazionali, in primo luogo dovrebbero essere misurati i livelli di capacità delle immagini.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul University, Cerrahpaşa Medical Faculty, Department of Rheumatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con febbre mediterranea familiare e controlli sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avendo avuto almeno un attacco l'anno scorso
  • individui cooperanti

Criteri di esclusione:

  • pazienti con un disturbo neurologico,
  • diagnosticato un cancro,
  • decadimento cognitivo,
  • avere una patologia primaria del sistema muscolo-scheletrico,
  • avendo precedente pratica di immagini,
  • avere una malattia reumatica aggiuntiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Febbre Mediterranea Familiare
30 partecipanti
Comportamentale: capacità di immaginazione del movimento
Determinazione della capacità di immaginazione del movimento: immaginazione visiva interna, visiva esterna e cinestetica
Gruppo sano
30 partecipanti
Comportamentale: capacità di immaginazione del movimento
Determinazione della capacità di immaginazione del movimento: immaginazione visiva interna, visiva esterna e cinestetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulle immagini di movimento-3 (MIQ-3)
Lasso di tempo: Linea di base
Si tratta di un questionario contenente 12 item per valutare le capacità di immaginazione visiva dell'individuo. Valuta le immagini visive interne, le immagini visive esterne e le immagini cinestesiche. Per ogni articolo, prima di tutto, le persone leggono la descrizione del movimento, quindi si desidera eseguire il movimento fisicamente e successivamente viene richiesto lo stesso movimento. Gli individui valutano il grado di immaginazione su una scala di tipo Likert a 7 punti che va da 1 (molto difficile da vedere/sentire) a 7 (molto facile da vedere/sentire). Il questionario sulla visualizzazione del movimento ha buone proprietà psicometriche, affidabilità interna e validità stimata.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul dolore McGill Melzack (MPQ)
Lasso di tempo: Linea di base
MPQ è composto da 78 descrittori raggruppati in quattro categorie: sensoriale, affettivo, valutativo e miscellaneo. Queste quattro categorie sono state raggruppate in 20 sottoclassi ciascuna composta da 2 a 6 parole in base all'intensità del dolore. Ai pazienti è stato chiesto di scegliere i descrittori del dolore in base al tipo di dolore che hanno provato durante gli episodi di attacco. I pazienti sono stati istruiti a scegliere una delle parole che meglio descrivevano il loro tipo di esperienza di dolore. È stata valutata la variazione del dolore nel tempo. Il dolore in questo momento, il dolore al suo peggio e il dolore al minimo è stato valutato. Sono stati registrati fattori di esacerbazione o sollievo dal dolore.
Linea di base
Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
La Pain Catastrophizing Scale identifica pensieri o sentimenti catastrofici e strategie di coping inefficaci dei pazienti. PCS è una scala di autovalutazione di tipo Likert composta da tredici item. Ogni item è valutato tra 0 e 4 punti. Il punteggio totale va da 0 a 52. Include le sottoscale ruminazione, ingrandimento e impotenza. Punteggi alti indicano che il livello di disastro è alto.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medipol University

Collaboratori

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigatori

  • Investigatore principale: Albina Alikaj, MSc, Medipol University
  • Cattedra di studio: Ahsen Büyükaslan, MSc, Medipol University
  • Direttore dello studio: Serdal Uğurlu, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Direttore dello studio: Burcu Dilek, PhD, Acibadem University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

13 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

18 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10840098-604.01.01-E.399988

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Febbre mediterranea familiare

Prove cliniche su capacità di immaginazione del movimento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi