- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04729218
La capacidad de imaginería de movimiento en pacientes con fiebre mediterránea familiar
1 de agosto de 2022 actualizado por: Albina Alikaj, Medipol University
La imaginería motora es la representación mental del movimiento sin ningún movimiento corporal.
Una función principal de las imágenes es ayudar a la autorregulación de pensamientos, sentimientos y conductas.
Los estudios han demostrado que es más efectivo para las personas que muestran un mayor nivel de capacidad de visualización cuando utilizan imágenes para mejorar los resultados motores y motivacionales, incluida la autoeficacia.
El objetivo de este estudio es medir la capacidad de imaginería de movimiento en pacientes con Fiebre Mediterránea Familiar y compararla con individuos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Fiebre Mediterránea Familiar (FMF) es una enfermedad autosómica recesiva caracterizada por ataques recurrentes y autolimitados de fiebre asociados con dolor abdominal, torácico y articular.
Estudios previos han demostrado que las personas con FMF están más limitadas en términos de función física que la población normal, y la depresión y la ansiedad son más comunes en estas personas.
Al ser una enfermedad de por vida, la calidad de vida y la salud mental pueden verse afectadas debido a complicaciones graves como la frecuencia de los ataques, la resistencia a la enfermedad y, en ocasiones, la amiloidosis.
La imaginería mental es la capacidad de imaginar el movimiento sin hacer la ejecución física del movimiento.
Durante los últimos años, la imaginería mental se utiliza en la práctica clínica como herramienta para el tratamiento del dolor crónico.
El dolor difiere en pacientes con enfermedades reumáticas.
El estrés es uno de los predictores de dolor en pacientes con FMF.
Incluso si la frecuencia es variable cuando ocurren los ataques, pueden afectar a los pacientes físicamente y su salud mental y la capacidad de afrontarlos.
Una función principal de las imágenes es ayudar a la autorregulación de pensamientos, sentimientos y comportamientos.
Para usar imágenes para resultados motores y motivacionales, primero se deben medir los niveles de capacidad de imágenes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Istanbul University, Cerrahpaşa Medical Faculty, Department of Rheumatology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con Fiebre Mediterránea Familiar y Controles Sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- haber tenido al menos un ataque el año pasado
- individuos cooperados
Criterio de exclusión:
- pacientes con un trastorno neurológico,
- diagnosticado con cancer,
- deterioro cognitivo,
- tener una patología primaria del sistema musculoesquelético,
- tener práctica previa de imágenes,
- tener una enfermedad reumática adicional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo Fiebre Mediterránea Familiar
30 participantes
|
Determinación de la capacidad de imaginería de movimiento: imaginería visual interna, visual externa y cinestésica
|
|
Grupo saludable
30 participantes
|
Determinación de la capacidad de imaginería de movimiento: imaginería visual interna, visual externa y cinestésica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de imágenes de movimiento-3 (MIQ-3)
Periodo de tiempo: Base
|
Es un cuestionario que contiene 12 ítems para evaluar las habilidades de imaginación visual del individuo.
Evalúa imágenes visuales internas, imágenes visuales externas e imágenes cinestésicas.
Para cada elemento, en primer lugar, se lee la descripción del movimiento, luego se desea realizar el movimiento físicamente y luego se solicita el mismo movimiento.
Los individuos evalúan el grado de imaginación en una escala tipo Likert de 7 puntos que va de 1 (muy difícil de ver/sentir) a 7 (muy fácil de ver/sentir).
El cuestionario de visualización de movimiento tiene buenas propiedades psicométricas, confiabilidad interna y validez estimada.
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de dolor de McGill Melzack (MPQ)
Periodo de tiempo: Base
|
El MPQ consta de 78 descriptores agrupados en cuatro categorías: sensorial, afectivo, evaluativo y misceláneo.
Estas cuatro categorías se agruparon en 20 subclases cada una compuesta de 2 a 6 palabras según la intensidad del dolor.
Se pidió a los pacientes que eligieran los descriptores del dolor según el tipo de dolor que sintieron durante los episodios de ataque.
Se instruyó a los pacientes para que eligieran una de las palabras que mejor describiera su tipo de experiencia de dolor.
Se evaluó el cambio del dolor con el tiempo.
Se evaluó el dolor en este momento, el dolor en su peor momento y el dolor en su mínimo.
Se registraron los factores que exacerban o alivian el dolor.
|
Base
|
|
Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: Base
|
Pain Catastrophizing Scale identifica pensamientos o sentimientos catastróficos y estrategias de afrontamiento ineficaces de los pacientes.
PCS es una escala de autoevaluación tipo Likert que consta de trece ítems.
Cada ítem se evalúa entre 0 y 4 puntos.
La puntuación total oscila entre 0 y 52.
Incluye subescalas de rumiación, magnificación e impotencia.
Las puntuaciones altas indican que el nivel de desastre es alto.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Albina Alikaj, MSc, Medipol University
- Silla de estudio: Ahsen Büyükaslan, MSc, Medipol University
- Director de estudio: Serdal Uğurlu, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Director de estudio: Burcu Dilek, PhD, Acibadem University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
13 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
18 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Infecciones
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Cambios de temperatura corporal
- Fiebre
- Brucelosis
- Fiebre mediterránea familiar
- Enfermedades autoinflamatorias hereditarias
Otros números de identificación del estudio
- 10840098-604.01.01-E.399988
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .