- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04729218
La capacité d'imagerie du mouvement chez les patients atteints de fièvre méditerranéenne familiale
1 août 2022 mis à jour par: Albina Alikaj, Medipol University
L'imagerie motrice est la représentation mentale du mouvement sans aucun mouvement corporel.
Une fonction principale de l'imagerie est d'aider à l'autorégulation des pensées, des sentiments et des comportements.
Des études se sont révélées plus efficaces pour les personnes affichant un niveau plus élevé de capacité d'imagerie lorsqu'elles utilisent l'imagerie pour améliorer les résultats moteurs et motivationnels, y compris l'auto-efficacité.
Le but de cette étude est de mesurer la capacité d'imagerie du mouvement chez des patients atteints de fièvre méditerranéenne familiale et de la comparer avec des individus sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fièvre méditerranéenne familiale (FMF) est une maladie autosomique récessive caractérisée par des crises de fièvre récurrentes et spontanément résolutives associées à des douleurs abdominales, thoraciques et articulaires.
Des études antérieures ont montré que les personnes atteintes de FMF sont plus limitées en termes de fonction physique que la population normale, et que la dépression et l'anxiété sont plus fréquentes chez ces personnes.
Étant une maladie à vie, la qualité de vie et la santé mentale peuvent être affectées en raison de complications graves telles que la fréquence des attaques, la résistance aux maladies et parfois l'amylose.
L'imagerie mentale est la capacité d'imager le mouvement sans faire l'exécution physique du mouvement.
Au cours des dernières années, l'imagerie mentale est utilisée en pratique clinique comme outil de traitement de la douleur chronique.
La douleur diffère chez les patients atteints de maladies rhumatismales.
Le stress est l'un des prédicteurs de la douleur chez les patients atteints de FMF.
Même si la fréquence des crises est variable, elles peuvent affecter physiquement et mentalement les patients et leur capacité à faire face.
Une fonction principale de l'imagerie est d'aider à l'autorégulation des pensées, des sentiments et des comportements.
Pour utiliser l'imagerie à des fins motrices et motivationnelles, les niveaux de capacité d'imagerie doivent d'abord être mesurés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul University, Cerrahpaşa Medical Faculty, Department of Rheumatology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de fièvre méditerranéenne familiale et témoins sains
La description
Critère d'intégration:
- avoir eu au moins une attaque l'année dernière
- individus coopérés
Critère d'exclusion:
- les patients souffrant d'un trouble neurologique,
- diagnostiqué d'un cancer,
- déficience cognitive,
- ayant une pathologie primaire du système musculo-squelettique,
- avoir une pratique antérieure de l'imagerie,
- avoir une maladie rhumatismale supplémentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de la fièvre méditerranéenne familiale
30 participants
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Détermination de la capacité d'imagerie du mouvement : imagerie visuelle interne, visuelle externe et kinesthésique
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Groupe sain
30 participants
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Détermination de la capacité d'imagerie du mouvement : imagerie visuelle interne, visuelle externe et kinesthésique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'imagerie du mouvement-3 (MIQ-3)
Délai: Ligne de base
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Il s'agit d'un questionnaire contenant 12 items permettant d'évaluer les capacités d'imagination visuelle de l'individu.
Il évalue l'imagerie visuelle interne, l'imagerie visuelle externe et l'imagerie kinesthésique.
Pour chaque élément, tout d'abord, les individus lisent la description du mouvement, puis on souhaite effectuer le mouvement physiquement et après cela, le même mouvement est demandé.
Les individus évaluent le degré d'imagination sur une échelle de type Likert en 7 points allant de 1 (très difficile à voir/sentir) à 7 (très facile à voir/sentir).
Le questionnaire de visualisation du mouvement a de bonnes propriétés psychométriques, une fiabilité interne et une validité estimée.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la douleur Melzack de McGill (MPQ)
Délai: Ligne de base
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MPQ se compose de 78 descripteurs regroupés en quatre catégories : sensoriel, affectif, évaluatif et divers.
Ces quatre catégories ont été regroupées en 20 sous-classes composées chacune de 2 à 6 mots selon l'intensité de la douleur.
Les patients ont été invités à choisir les descripteurs de douleur en fonction du type de douleur qu'ils ressentaient lors des épisodes de crise.
Les patients devaient choisir l'un des mots qui décrivaient le mieux leur type d'expérience de douleur.
L'évolution de la douleur avec le temps a été évaluée.
La douleur en ce moment, la douleur à son pire et la douleur à son minimum ont été évaluées.
Les facteurs exacerbant ou soulageant la douleur ont été enregistrés.
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Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: Ligne de base
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L'échelle de catastrophisation de la douleur identifie les pensées ou les sentiments catastrophiques et les stratégies d'adaptation inefficaces des patients.
PCS est une échelle d'auto-évaluation de type Likert composée de treize items.
Chaque item est évalué entre 0 et 4 points.
Le score total varie de 0 à 52.
Comprend les sous-échelles de rumination, de grossissement et d'impuissance.
Des scores élevés indiquent que le niveau de catastrophe est élevé.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Albina Alikaj, MSc, Medipol University
- Chaise d'étude: Ahsen Büyükaslan, MSc, Medipol University
- Directeur d'études: Serdal Uğurlu, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Directeur d'études: Burcu Dilek, PhD, Acibadem University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
13 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
18 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2021
Première publication (Réel)
28 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Infections
- Maladies génétiques, innées
- Infections bactériennes à Gram négatif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Maladies de la peau, Génétique
- Changements de température corporelle
- Fièvre
- Brucellose
- Fièvre méditerranéenne familiale
- Maladies auto-inflammatoires héréditaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10840098-604.01.01-E.399988
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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