- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04729218
Rörelsebildsförmågan hos patienter med familjär medelhavsfeber
1 augusti 2022 uppdaterad av: Albina Alikaj, Medipol University
Motorisk bildspråk är den mentala representationen av rörelse utan att göra kroppsrörelser.
En huvudfunktion för bildspråk är att hjälpa till med självreglering av tankar, känslor och beteenden.
Studier har visat sig vara mer effektiva för individer som visar en högre bildförmåga när de använder bilder för att förbättra motoriska och motiverande resultat, inklusive self-efficacy.
Syftet med denna studie är att mäta rörelsebildsförmågan hos patienter med familjär medelhavsfeber och jämföra den med friska individer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Familjär medelhavsfeber (FMF) är en autosomal recessiv sjukdom som kännetecknas av återkommande och självbegränsade feberettacker i samband med buk-, bröst- och ledvärk.
Tidigare studier har visat att individer med FMF är mer begränsade vad gäller fysisk funktion än normalbefolkningen, och depression och ångest är vanligare hos dessa individer.
Att vara en livstidssjukdom, livskvalitet och mental hälsa kan påverkas på grund av allvarliga komplikationer som attackfrekvens, sjukdomsresistens och ibland amyloidos.
Mental bildspråk är förmågan att avbilda rörelsen utan att göra det fysiska utförandet av rörelsen.
Under de senaste åren har mental bildspråk använts i klinisk praxis som ett verktyg för behandling av kronisk smärta.
Smärta skiljer sig hos patienter med reumatiska sjukdomar.
Stress är en av prediktorerna för smärta hos patienter med FMF.
Även om frekvensen varierar när attacker inträffar kan de påverka patienterna fysiskt och deras mentala hälsa och förmågan att klara sig.
En huvudfunktion för bildspråk är att hjälpa till med självreglering av tankar, känslor och beteenden.
För att använda bildspråk för motoriska och motiverande resultat bör först bildspråkets förmåga mätas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul University, Cerrahpaşa Medical Faculty, Department of Rheumatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med familjär medelhavsfeber och friska kontroller
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ha haft minst en attack förra året
- samarbetade individer
Exklusions kriterier:
- patienter med en neurologisk sjukdom,
- diagnostiserats med cancer,
- kognitiv försämring,
- har en primär patologi i muskuloskeletala systemet,
- ha tidigare bildpraxis,
- har en ytterligare reumatisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Familjär grupp med medelhavsfeber
30 deltagare
|
Att bestämma rörelsebildsförmågan: intern visuell, extern visuell och kinestetisk bild
|
|
Frisk grupp
30 deltagare
|
Att bestämma rörelsebildsförmågan: intern visuell, extern visuell och kinestetisk bild
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3)
Tidsram: Baslinje
|
Det är ett frågeformulär som innehåller 12 artiklar för att utvärdera individens visuella fantasiförmåga.
Den utvärderar interna visuella bilder, externa visuella bilder och kinestetiska bilder.
För varje föremål läser först och främst individer beskrivningen av rörelsen, och sedan önskar man utföra rörelsen fysiskt och efter det efterfrågas samma rörelse.
Individer utvärderar graden av fantasi på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (mycket svårt att se/känna) till 7 (mycket lätt att se/känna).
Frågeformuläret för rörelsevisualisering har goda psykometriska egenskaper, intern tillförlitlighet och uppskattad validitet.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
McGill Melzack Pain Questionnaire (MPQ)
Tidsram: Baslinje
|
MPQ består av 78 deskriptorer grupperade i fyra kategorier: sensoriska, affektiva, utvärderande och diverse.
Dessa fyra kategorier grupperades i 20 underklasser som var och en bestod av 2 till 6 ord beroende på smärtintensitet.
Patienterna ombads att välja smärtbeskrivningar efter vilken typ av smärta de kände under attackepisoderna.
Patienterna instruerades att välja ett av de ord som bäst beskrev deras typ av smärtupplevelse.
Förändring av smärta med tiden bedömdes.
Smärta just nu, smärta som värst och minst smärta utvärderades.
Smärtförvärrande eller lindrande faktorer registrerades.
|
Baslinje
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: Baslinje
|
Pain Catastrophizing Scale identifierar katastrofala tankar eller känslor och ineffektiva copingstrategier hos patienter.
PCS är en självskattningsskala av Likert-typ som består av tretton poster.
Varje objekt utvärderas mellan 0 och 4 poäng.
Den totala poängen varierar från 0 till 52.
Inkluderar idisslande, förstoring och hjälplöshetsunderskalor.
Höga poäng tyder på att katastrofnivån är hög.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Albina Alikaj, MSc, Medipol University
- Studiestol: Ahsen Büyükaslan, MSc, Medipol University
- Studierektor: Serdal Uğurlu, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Studierektor: Burcu Dilek, PhD, Acibadem University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
13 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
18 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2021
Första postat (Faktisk)
28 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10840098-604.01.01-E.399988
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .