- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04729218
가족성 지중해열 환자의 움직임 심상 능력
2022년 8월 1일 업데이트: Albina Alikaj, Medipol University
운동 심상은 몸을 움직이지 않고 움직임을 정신적으로 표현한 것입니다.
이미지의 주요 기능은 생각, 감정 및 행동의 자기 조절을 돕는 것입니다.
연구에 따르면 자기 효능감을 포함하여 운동 및 동기 부여 결과를 개선하기 위해 심상을 사용할 때 더 높은 수준의 심상 능력을 보이는 개인에게 더 효과적인 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 가족성 지중해열 환자의 움직임 상상 능력을 측정하고 건강한 개인과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
가족성 지중해열(FMF)은 복부, 흉부 및 관절 통증과 관련된 반복적이고 자가 제한적인 발열 발작을 특징으로 하는 상염색체 열성 질환입니다.
이전 연구에서는 FMF를 가진 개인이 정상 인구보다 신체 기능 측면에서 더 제한적이며 이러한 개인에서 우울증과 불안이 더 흔하다는 것을 보여주었습니다.
평생의 질병이기 때문에 발작 빈도, 질병 저항성, 때로는 아밀로이드증과 같은 심각한 합병증으로 인해 삶의 질과 정신 건강에 영향을 미칠 수 있습니다.
정신적 심상은 움직임을 물리적으로 실행하지 않고 움직임을 상상하는 능력입니다.
지난 몇 년 동안 심상은 만성 통증 치료를 위한 도구로 임상 실습에 사용되었습니다.
류마티스 질환 환자의 통증은 다릅니다.
스트레스는 FMF 환자의 통증 예측 인자 중 하나입니다.
공격이 발생할 때 빈도가 가변적이더라도 환자의 신체적, 정신 건강 및 대처 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
이미지의 주요 기능은 생각, 감정 및 행동의 자기 조절을 돕는 것입니다.
운동 및 동기 부여 결과에 대한 이미지를 사용하려면 먼저 이미지 능력 수준을 측정해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul University, Cerrahpaşa Medical Faculty, Department of Rheumatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
가족성 지중해열 및 건강한 조절이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 작년에 적어도 한 번의 발작이 있었던 경우
- 협력 개인
제외 기준:
- 신경계 질환이 있는 환자,
- 암 진단,
- 인지 장애,
- 근골격계의 일차 병리를 가지고,
- 이전 이미지 연습이 있는 경우
- 추가적인 류마티스 질환이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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가족성 지중해열 그룹
참가자 30명
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움직임 심상 능력 결정: 내부 시각, 외부 시각 및 운동감각적 심상
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건강한 그룹
참가자 30명
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움직임 심상 능력 결정: 내부 시각, 외부 시각 및 운동감각적 심상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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움직임 이미지 설문지-3(MIQ-3)
기간: 기준선
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개인의 시각적 상상력을 평가하는 12문항으로 구성된 설문지입니다.
내부 시각적 이미지, 외부 시각적 이미지 및 운동감각적 이미지를 평가합니다.
각 항목에 대해 개인이 먼저 동작에 대한 설명을 읽은 후 물리적으로 동작을 수행하기를 원하고 그 후에 동일한 동작을 요청합니다.
개인은 1(보기/느끼기 매우 어려움)에서 7(보기/느끼기 매우 쉬움) 범위의 7점 리커트 유형 척도로 상상력의 정도를 평가합니다.
모션 시각화 설문지는 우수한 심리적 특성, 내부 신뢰도 및 추정 타당성을 가지고 있습니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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McGill Melzack 통증 설문지(MPQ)
기간: 기준선
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MPQ는 감각, 감정, 평가 및 기타의 네 가지 범주로 그룹화된 78개의 설명자로 구성됩니다.
이 네 가지 범주는 통증 강도에 따라 각각 2~6개의 단어로 구성된 20개의 하위 분류로 그룹화되었습니다.
환자는 발작 에피소드 중에 느낀 통증 유형에 따라 통증 설명자를 선택하도록 요청받았습니다.
환자는 자신의 고통 경험 유형을 가장 잘 설명하는 단어 중 하나를 선택하도록 지시 받았습니다.
시간 경과에 따른 통증의 변화를 평가하였다.
바로 지금 통증, 최악의 통증 및 최소 통증을 평가했습니다.
통증 악화 또는 완화 요인을 기록했습니다.
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기준선
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통증 파국화 척도
기간: 기준선
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통증 파국화 척도는 환자의 파국적 사고 또는 감정과 비효율적인 대처 전략을 식별합니다.
PCS는 총 13문항으로 구성된 리커트형 자기평가척도이다.
각 항목은 0~4점 사이에서 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 52까지입니다.
반추, 확대 및 무력감 하위 척도를 포함합니다.
높은 점수는 재해 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Albina Alikaj, MSc, Medipol University
- 연구 의자: Ahsen Büyükaslan, MSc, Medipol University
- 연구 책임자: Serdal Uğurlu, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- 연구 책임자: Burcu Dilek, PhD, Acibadem University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 13일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10840098-604.01.01-E.399988
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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