- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04729218
Het bewegingsbeeldvermogen bij patiënten met familiale mediterrane koorts
1 augustus 2022 bijgewerkt door: Albina Alikaj, Medipol University
Motorische verbeelding is de mentale representatie van beweging zonder enige lichaamsbeweging.
Een belangrijke functie van imaginatie is het ondersteunen van de zelfregulatie van gedachten, gevoelens en gedragingen.
Studies hebben aangetoond dat het effectiever is voor personen met een hoger niveau van verbeeldingsvermogen wanneer ze beelden gebruiken om motorische en motiverende resultaten te verbeteren, inclusief zelfeffectiviteit.
Het doel van deze studie is om het bewegingsbeeldvermogen van patiënten met familiale mediterrane koorts te meten en te vergelijken met gezonde personen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Familiale Mediterrane Koorts (FMF) is een autosomaal recessieve ziekte die wordt gekenmerkt door terugkerende en zelfbeperkende aanvallen van koorts geassocieerd met buik-, borst- en gewrichtspijn.
Eerdere studies hebben aangetoond dat personen met FMF beperkter zijn in termen van fysiek functioneren dan de normale bevolking, en depressie en angst komen vaker voor bij deze personen.
Omdat het een levenslange ziekte is, kunnen de kwaliteit van leven en de geestelijke gezondheid worden aangetast als gevolg van ernstige complicaties zoals aanvalsfrequentie, ziekteresistentie en soms amyloïdose.
Mentale verbeelding is het vermogen om de beweging in beeld te brengen zonder de fysieke uitvoering van de beweging uit te voeren.
De laatste jaren wordt mentale beeldvorming in de klinische praktijk gebruikt als hulpmiddel bij de behandeling van chronische pijn.
Pijn verschilt bij patiënten met reumatische aandoeningen.
Stress is een van de voorspellers van pijn bij patiënten met FMF.
Zelfs als de frequentie van aanvallen varieert, kunnen ze de fysieke en mentale gezondheid en het vermogen van patiënten om ermee om te gaan beïnvloeden.
Een belangrijke functie van imaginatie is het ondersteunen van de zelfregulering van gedachten, gevoelens en gedragingen.
Om imaginatie te gebruiken voor motorische en motiverende resultaten, moeten eerst de niveaus van imaginatie worden gemeten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul University, Cerrahpaşa Medical Faculty, Department of Rheumatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met familiale mediterrane koorts en gezonde controles
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vorig jaar minstens één aanval gehad
- samenwerkende individuen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een neurologische aandoening,
- gediagnosticeerd met kanker,
- cognitieve beperking,
- met een primaire pathologie van het bewegingsapparaat,
- eerdere oefening in beeldspraak hebben,
- een bijkomende reumatische aandoening hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Familiaire Mediterrane Koorts-groep
30 deelnemers
|
Bepaling van het bewegingsbeeldvermogen: intern visueel, extern visueel en kinesthetisch beeld
|
|
Gezonde groep
30 deelnemers
|
Bepaling van het bewegingsbeeldvermogen: intern visueel, extern visueel en kinesthetisch beeld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbeeld Vragenlijst-3 (MIQ-3)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het is een vragenlijst met 12 items om de visuele verbeeldingskracht van het individu te evalueren.
Het evalueert interne visuele beelden, externe visuele beelden en kinesthetische beelden.
Voor elk item lezen individuen eerst de beschrijving van de beweging, en vervolgens is het gewenst om de beweging fysiek uit te voeren en daarna wordt dezelfde beweging gevraagd.
Individuen beoordelen de mate van verbeeldingskracht op een 7-punts Likert-schaal variërend van 1 (zeer moeilijk te zien/voelen) tot 7 (zeer gemakkelijk te zien/voelen).
De vragenlijst voor bewegingsvisualisatie heeft goede psychometrische eigenschappen, interne betrouwbaarheid en geschatte validiteit.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
McGill Melzack pijnvragenlijst (MPQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
MPQ bestaat uit 78 descriptoren gegroepeerd in vier categorieën: sensorisch, affectief, evaluatief en diversen.
Deze vier categorieën werden gegroepeerd in 20 subklassen die elk uit 2 tot 6 woorden bestonden, afhankelijk van de pijnintensiteit.
Patiënten werd gevraagd om de pijnbeschrijvingen te kiezen op basis van het soort pijn dat ze voelden tijdens de aanvalsepisodes.
Patiënten werden geïnstrueerd om een van de woorden te kiezen die hun soort pijnervaring het beste omschrijven.
Verandering van pijn met de tijd werd beoordeeld.
Pijn op dit moment, pijn op zijn slechtst en pijn op zijn minst werd geëvalueerd.
Pijnverergerende of verlichtende factoren werden geregistreerd.
|
Basislijn
|
|
Pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Pijn Catastrophizing Scale identificeert catastrofale gedachten of gevoelens en ineffectieve copingstrategieën van patiënten.
PCS is een Likert-type zelfbeoordelingsschaal bestaande uit dertien items.
Elk item wordt gewaardeerd tussen 0 en 4 punten.
De totale score varieert van 0 tot 52.
Omvat de subschalen herkauwen, vergroten en hulpeloosheid.
Hoge scores geven aan dat het niveau van rampen hoog is.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Albina Alikaj, MSc, Medipol University
- Studie stoel: Ahsen Büyükaslan, MSc, Medipol University
- Studie directeur: Serdal Uğurlu, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Studie directeur: Burcu Dilek, PhD, Acibadem University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10840098-604.01.01-E.399988
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .