Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdolność obrazowania ruchu u pacjentów z rodzinną gorączką śródziemnomorską

1 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Albina Alikaj, Medipol University
Wyobrażanie motoryczne to mentalna reprezentacja ruchu bez ruchu ciała. Główną funkcją wyobrażeń jest pomoc w samoregulacji myśli, uczuć i zachowań. Badania wykazały, że są bardziej skuteczne w przypadku osób wykazujących wyższy poziom zdolności wyobrażeniowych, gdy używają obrazów do poprawy wyników motorycznych i motywacyjnych, w tym poczucia własnej skuteczności. Celem tego badania jest pomiar zdolności obrazowania ruchu u pacjentów z rodzinną gorączką śródziemnomorską i porównanie jej z osobami zdrowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rodzinna gorączka śródziemnomorska (FMF) jest chorobą dziedziczoną autosomalnie recesywnie, charakteryzującą się nawracającymi i samoograniczającymi się napadami gorączki związanej z bólem brzucha, klatki piersiowej i stawów. Wcześniejsze badania wykazały, że osoby z FMF są bardziej ograniczone pod względem funkcji fizycznych niż normalna populacja, a depresja i lęk są u nich częstsze. Bycie chorobą trwającą całe życie, jakość życia i zdrowie psychiczne mogą ulec pogorszeniu z powodu poważnych powikłań, takich jak częstość ataków, odporność na choroby, a czasem amyloidoza. Wyobraźnia umysłowa to zdolność wyobrażania sobie ruchu bez fizycznego wykonywania ruchu. W ostatnich latach obrazowanie mentalne jest wykorzystywane w praktyce klinicznej jako narzędzie do leczenia bólu przewlekłego. Ból jest inny u pacjentów z chorobami reumatycznymi. Stres jest jednym z predyktorów bólu u pacjentów z FMF. Nawet jeśli częstotliwość ataków jest zmienna, mogą one wpływać na zdrowie fizyczne i psychiczne pacjentów oraz zdolność radzenia sobie. Główną funkcją wyobrażeń jest wspomaganie samoregulacji myśli, uczuć i zachowań. Aby wykorzystać obrazy do wyników motorycznych i motywacyjnych, najpierw należy zmierzyć poziomy zdolności wyobrażeniowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University, Cerrahpaşa Medical Faculty, Department of Rheumatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rodzinną gorączką śródziemnomorską i zdrowa grupa kontrolna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • miał co najmniej jeden atak w zeszłym roku
  • współpracujące osoby

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi,
  • zdiagnozowano raka,
  • upośledzenie funkcji poznawczych,
  • z pierwotną patologią narządu ruchu,
  • posiadanie wcześniejszej praktyki obrazowania,
  • z dodatkową chorobą reumatyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rodzinna grupa gorączki śródziemnomorskiej
30 uczestników
Behawioralne: umiejętność obrazowania ruchu
Określenie zdolności obrazowania ruchu: obrazowanie wzrokowe wewnętrzne, wzrokowe zewnętrzne i kinestetyczne
Zdrowa grupa
30 uczestników
Behawioralne: umiejętność obrazowania ruchu
Określenie zdolności obrazowania ruchu: obrazowanie wzrokowe wewnętrzne, wzrokowe zewnętrzne i kinestetyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz obrazowania ruchu-3 (MIQ-3)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to kwestionariusz zawierający 12 pozycji do oceny zdolności wyobraźni wizualnej danej osoby. Ocenia wewnętrzne obrazy wizualne, zewnętrzne obrazy wizualne i obrazy kinestetyczne. Przy każdym elemencie najpierw czyta się opis ruchu, następnie pożądane jest fizyczne wykonanie ruchu, a następnie ten sam ruch. Osoby oceniają stopień wyobraźni na 7-stopniowej skali typu Likerta, od 1 (bardzo trudno zobaczyć/poczuć) do 7 (bardzo łatwo zobaczyć/poczuć). Kwestionariusz wizualizacji ruchu ma dobre właściwości psychometryczne, rzetelność wewnętrzną i szacowaną trafność.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz bólu McGilla Melzacka (MPQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
MPQ składa się z 78 deskryptorów pogrupowanych w cztery kategorie: sensoryczna, afektywna, oceniająca i różne. Te cztery kategorie pogrupowano w 20 podklas, z których każda składała się z 2 do 6 słów, w zależności od intensywności bólu. Pacjentów poproszono o wybranie deskryptorów bólu w zależności od rodzaju bólu odczuwanego podczas epizodów napadu. Pacjenci zostali poinstruowani, aby wybrać jedno ze słów, które najlepiej opisuje ich rodzaj odczuwanego bólu. Oceniano zmianę bólu w czasie. Oceniano ból w chwili obecnej, ból w najgorszym momencie i przynajmniej ból. Rejestrowano czynniki nasilające lub łagodzące ból.
Linia bazowa
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Katastrofizacji Bólu identyfikuje katastroficzne myśli lub uczucia oraz nieskuteczne strategie radzenia sobie pacjentów. PCS to skala samooceny typu Likerta, składająca się z trzynastu pozycji. Każda pozycja oceniana jest od 0 do 4 punktów. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 52. Obejmuje podskale ruminacji, powiększenia i bezradności. Wysokie wyniki wskazują, że poziom katastrofy jest wysoki.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medipol University

Współpracownicy

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

  • Główny śledczy: Albina Alikaj, MSc, Medipol University
  • Krzesło do nauki: Ahsen Büyükaslan, MSc, Medipol University
  • Dyrektor Studium: Serdal Uğurlu, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Dyrektor Studium: Burcu Dilek, PhD, Acibadem University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10840098-604.01.01-E.399988

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na umiejętność obrazowania ruchu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj