Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evnen til bevegelsesbilder hos pasienter med familiær middelhavsfeber

1. august 2022 oppdatert av: Albina Alikaj, Medipol University
Motoriske bilder er den mentale representasjonen av bevegelse uten å gjøre kroppsbevegelser. En hovedfunksjon til bilder er å hjelpe til med selvregulering av tanker, følelser og atferd. Studier har vist seg å være mer effektive for individer som viser et høyere nivå av bildeevne når de bruker bilder for å forbedre motoriske og motiverende utfall, inkludert selveffektivitet. Målet med denne studien er å måle evnen til bevegelsesbilder hos pasienter med familiær middelhavsfeber og sammenligne den med friske individer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Familiær middelhavsfeber (FMF) er en autosomal recessiv sykdom karakterisert ved tilbakevendende og selvbegrensede feberanfall assosiert med mage-, bryst- og leddsmerter. Tidligere studier har vist at individer med FMF er mer begrenset når det gjelder fysisk funksjon enn normalbefolkningen, og depresjon og angst er mer vanlig hos disse individene. Å være en livstidssykdom, livskvalitet og mental helse kan påvirkes på grunn av alvorlige komplikasjoner som angrepsfrekvens, sykdomsresistens og noen ganger amyloidose. Mental bilder er evnen til å avbilde bevegelsen uten å gjøre den fysiske utførelsen av bevegelsen. I løpet av de siste årene har mentale bilder blitt brukt i klinisk praksis som et verktøy for behandling av kroniske smerter. Smerte er forskjellig hos pasienter med revmatiske sykdommer. Stress er en av prediktorene for smerte hos pasienter med FMF. Selv om frekvensen er variabel når angrep skjer, kan de påvirke pasientene fysisk og deres mentale helse og evnen til å mestre. En hovedfunksjon til bilder er å hjelpe til med selvregulering av tanker, følelser og atferd. For å bruke bilder for motoriske og motiverende utfall bør først bildeevnen måles.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul University, Cerrahpaşa Medical Faculty, Department of Rheumatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med familiær middelhavsfeber og sunne kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • etter å ha hatt minst ett angrep i fjor
  • samarbeidende individer

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med nevrologisk lidelse,
  • diagnostisert med kreft,
  • kognitiv svikt,
  • har en primær patologi i muskel- og skjelettsystemet,
  • ha tidligere bildepraksis,
  • har en tilleggsreumatisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Familiær middelhavsfebergruppe
30 deltakere
Bestemme evnen til bevegelsesbilder: indre visuelle, eksterne visuelle og kinestetiske bilder
Frisk gruppe
30 deltakere
Bestemme evnen til bevegelsesbilder: indre visuelle, eksterne visuelle og kinestetiske bilder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3)
Tidsramme: Grunnlinje
Det er et spørreskjema som inneholder 12 elementer for å evaluere den visuelle fantasien til den enkelte. Den evaluerer interne visuelle bilder, eksterne visuelle bilder og kinestetiske bilder. For hvert element leser enkeltpersoner først beskrivelsen av bevegelsen, og deretter er det ønskelig å utføre bevegelsen fysisk og etter det bes om samme bevegelse. Individer vurderer graden av fantasi på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (svært vanskelig å se/føle) til 7 (veldig lett å se/føle). Bevegelsesvisualiseringsspørreskjemaet har gode psykometriske egenskaper, intern reliabilitet og estimert validitet.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
McGill Melzack Pain Questionnaire (MPQ)
Tidsramme: Grunnlinje
MPQ består av 78 deskriptorer gruppert i fire kategorier: sensorisk, affektiv, evaluerende og diverse. Disse fire kategoriene ble gruppert i 20 underklasser som hver besto av 2 til 6 ord i henhold til smerteintensitet. Pasientene ble bedt om å velge smertedeskriptorer i henhold til hvilken type smerte de følte under angrepsepisodene. Pasientene ble bedt om å velge et av ordene som best beskrev deres type smerteopplevelse. Endring av smerte over tid ble vurdert. Smerter akkurat nå, smerte på sitt verste og smerte i det minste ble evaluert. Smerteforverrende eller lindrende faktorer ble registrert.
Grunnlinje
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Grunnlinje
Pain Catastrophizing Scale identifiserer katastrofale tanker eller følelser og ineffektive mestringsstrategier hos pasienter. PCS er en Likert-type egenvurderingsskala som består av tretten elementer. Hvert element vurderes mellom 0 og 4 poeng. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 52. Inkluderer underskalaer for drøvtygging, forstørrelse og hjelpeløshet. Høy score indikerer at katastrofenivået er høyt.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Albina Alikaj, MSc, Medipol University
  • Studiestol: Ahsen Büyükaslan, MSc, Medipol University
  • Studieleder: Serdal Uğurlu, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studieleder: Burcu Dilek, PhD, Acibadem University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

13. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

18. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere