- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04729218
A capacidade de imagens de movimento em pacientes com febre mediterrânea familiar
1 de agosto de 2022 atualizado por: Albina Alikaj, Medipol University
A imagética motora é a representação mental do movimento sem nenhum movimento corporal.
Uma função principal da imaginação é ajudar na auto-regulação de pensamentos, sentimentos e comportamentos.
Estudos demonstraram ser mais eficazes para indivíduos que exibem um nível mais alto de capacidade de imaginação ao usar a imaginação para melhorar os resultados motores e motivacionais, incluindo a autoeficácia.
O objetivo deste estudo é medir a capacidade de imagética de movimento em pacientes com Febre Familiar Mediterrânea e compará-la com indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Febre Familiar do Mediterrâneo (FMF) é uma doença autossômica recessiva caracterizada por ataques recorrentes e autolimitados de febre associada a dores abdominais, torácicas e articulares.
Estudos anteriores mostraram que indivíduos com FFM são mais limitados em termos de função física do que a população normal, e depressão e ansiedade são mais comuns nesses indivíduos.
Sendo uma doença vitalícia, a qualidade de vida e a saúde mental podem ser afetadas devido a complicações graves, como frequência de ataques, resistência a doenças e, às vezes, amiloidose.
A imaginação mental é a capacidade de imaginar o movimento sem fazer a execução física do movimento.
Nos últimos anos, a imaginação mental é utilizada na prática clínica como uma ferramenta para o tratamento da dor crônica.
A dor difere em pacientes com doenças reumáticas.
O estresse é um dos preditores de dor em pacientes com FFM.
Mesmo que a frequência seja variável quando os ataques acontecem, eles podem afetar os pacientes fisicamente, sua saúde mental e sua capacidade de enfrentamento.
Uma das principais funções da imaginação é ajudar na auto-regulação de pensamentos, sentimentos e comportamentos.
Para usar a imaginação para resultados motores e motivacionais, primeiro os níveis de capacidade de imaginação devem ser medidos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul University, Cerrahpaşa Medical Faculty, Department of Rheumatology
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com febre mediterrânea familiar e controles saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- tendo tido pelo menos um ataque no ano passado
- indivíduos cooperados
Critério de exclusão:
- pacientes com distúrbios neurológicos,
- diagnosticado com câncer,
- comprometimento cognitivo,
- ter uma patologia primária do sistema músculo-esquelético,
- ter prática anterior de imagens,
- ter uma doença reumática adicional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Febre Familiar do Mediterrâneo
30 participantes
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Determinando a capacidade de imagens de movimento: imagens visuais internas, visuais externas e imagens cinestésicas
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Grupo saudável
30 participantes
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Determinando a capacidade de imagens de movimento: imagens visuais internas, visuais externas e imagens cinestésicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de imagens de movimento-3 (MIQ-3)
Prazo: Linha de base
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É um questionário contendo 12 itens para avaliar as habilidades de imaginação visual do indivíduo.
Ele avalia imagens visuais internas, imagens visuais externas e imagens cinestésicas.
Para cada item, primeiramente o indivíduo lê a descrição do movimento, em seguida deseja-se realizar o movimento fisicamente e em seguida solicita-se o mesmo movimento.
Os indivíduos avaliam o grau de imaginação em uma escala do tipo Likert de 7 pontos, variando de 1 (muito difícil de ver/sentir) a 7 (muito fácil de ver/sentir).
O questionário de visualização de movimento tem boas propriedades psicométricas, confiabilidade interna e validade estimada.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de dor McGill Melzack (MPQ)
Prazo: Linha de base
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O MPQ consiste em 78 descritores agrupados em quatro categorias: sensorial, afetivo, avaliativo e miscelâneo.
Essas quatro categorias foram agrupadas em 20 subclasses cada uma composta de 2 a 6 palavras de acordo com a intensidade da dor.
Os pacientes foram solicitados a escolher os descritores de dor de acordo com o tipo de dor que sentiram durante os episódios de ataque.
Os pacientes foram instruídos a escolher uma das palavras que melhor descreviam seu tipo de experiência de dor.
A mudança da dor com o tempo foi avaliada.
A dor agora, a dor no seu pior e a dor no mínimo foram avaliadas.
Fatores de exacerbação ou alívio da dor foram registrados.
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Linha de base
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Escala de catastrofização da dor
Prazo: Linha de base
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A Escala de Catastrofização da Dor identifica pensamentos ou sentimentos catastróficos e estratégias de enfrentamento ineficazes dos pacientes.
A PCS é uma escala de autoavaliação do tipo Likert composta por treze itens.
Cada item é avaliado entre 0 e 4 pontos.
A pontuação total varia de 0 a 52.
Inclui subescalas de ruminação, ampliação e desamparo.
Pontuações altas indicam que o nível de desastre é alto.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Albina Alikaj, MSc, Medipol University
- Cadeira de estudo: Ahsen Büyükaslan, MSc, Medipol University
- Diretor de estudo: Serdal Uğurlu, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Diretor de estudo: Burcu Dilek, PhD, Acibadem University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
13 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10840098-604.01.01-E.399988
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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