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Die Bewegungsbildfähigkeit bei Patienten mit familiärem Mittelmeerfieber

1. August 2022 aktualisiert von: Albina Alikaj, Medipol University
Motorische Vorstellungen sind die mentale Darstellung von Bewegung, ohne dass eine Körperbewegung ausgeführt wird. Eine Hauptfunktion von Bildern besteht darin, die Selbstregulierung von Gedanken, Gefühlen und Verhaltensweisen zu unterstützen. Studien haben gezeigt, dass die Verwendung von Bildern bei Personen mit einem höheren Maß an Vorstellungsfähigkeit wirksamer ist, um motorische und motivierende Ergebnisse, einschließlich der Selbstwirksamkeit, zu verbessern. Ziel dieser Studie ist es, die Bewegungsbildfähigkeit von Patienten mit Familiärem Mittelmeerfieber zu messen und mit gesunden Personen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Familiäres Mittelmeerfieber (FMF) ist eine autosomal-rezessiv vererbte Krankheit, die durch wiederkehrende und selbstlimitierende Fieberanfälle gekennzeichnet ist, die mit Bauch-, Brust- und Gelenkschmerzen einhergehen. Frühere Studien haben gezeigt, dass Personen mit FMF hinsichtlich ihrer körperlichen Funktion eingeschränkter sind als die Normalbevölkerung und dass Depressionen und Angstzustände bei diesen Personen häufiger auftreten. Da es sich um eine lebenslange Krankheit handelt, können die Lebensqualität und die psychische Gesundheit durch schwerwiegende Komplikationen wie Anfallshäufigkeit, Krankheitsresistenz und manchmal Amyloidose beeinträchtigt werden. Mentale Vorstellung ist die Fähigkeit, sich die Bewegung vorzustellen, ohne die Bewegung physisch auszuführen. In den letzten Jahren werden mentale Bilder in der klinischen Praxis als Instrument zur Behandlung chronischer Schmerzen eingesetzt. Bei Patienten mit rheumatischen Erkrankungen sind die Schmerzen unterschiedlich ausgeprägt. Stress ist einer der Prädiktoren für Schmerzen bei Patienten mit FMF. Auch wenn die Häufigkeit der Anfälle schwankt, können sie die körperliche und geistige Gesundheit sowie die Bewältigungsfähigkeit des Patienten beeinträchtigen. Eine Hauptfunktion von Bildern besteht darin, die Selbstregulierung von Gedanken, Gefühlen und Verhaltensweisen zu unterstützen. Um Bilder für motorische und motivierende Ergebnisse zu verwenden, sollten zunächst die Bildfähigkeitsniveaus gemessen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul University, Cerrahpaşa Medical Faculty, Department of Rheumatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit familiärem Mittelmeerfieber und gesunde Kontrollpersonen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ich hatte letztes Jahr mindestens einen Anfall
  • kooperierende Einzelpersonen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer neurologischen Störung,
  • mit der Diagnose Krebs,
  • kognitive Beeinträchtigung,
  • eine primäre Pathologie des Bewegungsapparates haben,
  • über vorherige Bildpraxis verfügen,
  • zusätzlich eine rheumatische Erkrankung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Familiäre Mittelmeerfiebergruppe
30 Teilnehmer
Verhalten: Fähigkeit zur Bewegungsdarstellung
Bestimmung der Bewegungsbildfähigkeit: interne visuelle, externe visuelle und kinästhetische Bilder
Gesunde Gruppe
30 Teilnehmer
Verhalten: Fähigkeit zur Bewegungsdarstellung
Bestimmung der Bewegungsbildfähigkeit: interne visuelle, externe visuelle und kinästhetische Bilder

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Bewegungsbildern-3 (MIQ-3)
Zeitfenster: Grundlinie
Es handelt sich um einen Fragebogen mit 12 Elementen zur Bewertung der visuellen Vorstellungskraft des Einzelnen. Es bewertet interne visuelle Bilder, externe visuelle Bilder und kinästhetische Bilder. Für jedes Element lesen die Personen zunächst die Beschreibung der Bewegung, dann wird die Bewegung physisch ausgeführt und anschließend wird dieselbe Bewegung angefordert. Einzelpersonen bewerten den Grad der Vorstellungskraft auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (sehr schwer zu sehen/fühlen) bis 7 (sehr leicht zu sehen/fühlen). Der Fragebogen zur Bewegungsvisualisierung weist gute psychometrische Eigenschaften, interne Zuverlässigkeit und geschätzte Validität auf.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
McGill Melzack Schmerzfragebogen (MPQ)
Zeitfenster: Grundlinie
MPQ besteht aus 78 Deskriptoren, die in vier Kategorien eingeteilt sind: sensorisch, affektiv, bewertend und Sonstiges. Diese vier Kategorien wurden je nach Schmerzintensität in 20 Unterklassen eingeteilt, die jeweils aus 2 bis 6 Wörtern bestanden. Die Patienten wurden gebeten, die Schmerzbeschreibungen entsprechend der Art des Schmerzes auszuwählen, den sie während der Anfallepisoden verspürten. Die Patienten wurden angewiesen, eines der Wörter zu wählen, das ihre Art von Schmerzerfahrung am besten beschreibt. Bewertet wurde die zeitliche Veränderung des Schmerzes. Der aktuelle Schmerz, der schlimmste Schmerz und der geringste Schmerz wurden bewertet. Es wurden schmerzverstärkende oder schmerzlindernde Faktoren erfasst.
Grundlinie
Schmerzkatastrophale Skala
Zeitfenster: Grundlinie
Die Schmerzkatastrophisierungsskala identifiziert katastrophale Gedanken oder Gefühle und ineffektive Bewältigungsstrategien von Patienten. PCS ist eine Selbsteinschätzungsskala vom Typ Likert, die aus dreizehn Items besteht. Jedes Item wird mit 0 bis 4 Punkten bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 52. Beinhaltet die Subskalen Grübeln, Vergrößerung und Hilflosigkeit. Hohe Werte weisen darauf hin, dass das Ausmaß der Katastrophe hoch ist.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medipol University

Mitarbeiter

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ermittler

  • Hauptermittler: Albina Alikaj, MSc, Medipol University
  • Studienstuhl: Ahsen Büyükaslan, MSc, Medipol University
  • Studienleiter: Serdal Uğurlu, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studienleiter: Burcu Dilek, PhD, Acibadem University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10840098-604.01.01-E.399988

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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