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喘息コントロールの改善におけるダイソン空気清浄機の効果

喘息コントロールの改善におけるダイソン空気清浄機の効果 - 無作為対照試験

コントロール不良の喘息患者を対象に、「ダイソン空気清浄機」を寝室やリビングルームに設置することで、アレルゲンや汚染物質のレベルを下げる効果を調査する。

調査の概要

詳細な説明

喘息は、最も一般的な慢性疾患の 1 つです。 薬物療法の改善にもかかわらず、罹患率と死亡率はほとんど変化していません。 ここ数十年で、喘息やその他のアレルギー疾患の有病率が増加しています。 この病気の有病率の増加の正確な原因はわかっていませんが、アレルゲンと汚染物質のレベルの増加に伴う室内空気の質の変化と一致しています. 寝室でダニ アレルゲンにさらされると、喘息の症状が悪化し、気管支の反応性が高まることがわかっています。 イエダニが繁殖できない場所では、猫、ゴキブリ、Alternaria からのアレルゲンが重要になります。 室内の温度と湿度が高いと、いくつかのメカニズムによって、特にイエダニやカビの増殖など、アレルギーの負担が増加する可能性があります。 したがって、現代の生活条件は、感作および喘息の症状の増加を引き起こすアレルゲン暴露のリスクが高いことに関連しています. アレルゲンに加えて、屋内環境には、喘息の発症や罹患率に悪影響を及ぼす可能性のある他の生物学的物質 (マイクロバイオームやエンドトキシンなど) や汚染物質 (ガスや粒子状物質) が含まれています。 屋内汚染物質には、タバコや木材の煙、石炭やガスの火、バイオ燃料の燃焼に関連する粒子状物質、化学蒸気、二酸化窒素 (NO2)、ホルムアルデヒド、揮発性有機化合物 (VOC) などのガスが含まれます。 後者は、建材、洗浄剤、塗料などに由来する可能性があります。 そのような VOC の 1 つにホルムアルデヒドがあり、上気道と下気道の両方に刺激を与える可能性があります。 小さな粒子状物質 (PM2.5) は、肺の細い気道に到達するため、特に有害です。 NO2 と粒子状物質の主な屋内発生源にはガスストーブとタバコの煙が含まれますが、交通や産業汚染などの屋外発生源も屋内環境を汚染する可能性があります。

また、汚染物質への曝露がアレルゲンの影響を増強する可能性があることも示唆されています. 実際、高レベルの室内汚染とアレルゲンの組み合わせは、喘息の発症と重症度に因果関係があります。 アレルゲン、マイクロバイオーム、および汚染物質が相互に作用して免疫応答を増強し、気道に有害な影響を与える可能性があります。

このように、室内空気汚染は、喘息 (および COPD などの他の呼吸器疾患) の急性増悪の重大な環境的引き金となり、症状の増加、救急外来受診、入院、さらには死亡につながります。 喘息による入院の推定 75% は回避可能です。 したがって、アレルゲンや汚染物質のレベルを下げて高い空気の質を維持することは、喘息やその他の呼吸器疾患を持つ個人の健康を改善する上で重要です。 したがって、室内空気中のアレルゲンと汚染物質のレベルを下げることができる実行可能で実用的な介入は、罹患率を減らし、喘息のコントロールを改善するはずです.

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Isle Of Wight
      • Newport、Isle Of Wight、イギリス、PO30 5TG
        • The David Hide Asthma and Allergy Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 軽度の持続性から中等度の持続性喘息の診断が確認された18歳から75歳までの患者(BTSは「通常の予防療法」から「追加療法」へステップアップ)
  • ACQ6 スコア >1.5。

除外基準:

  • COPD や気管支拡張症などの重大な慢性呼吸器疾患の患者。
  • -重度の疾患(心血管疾患、認知症など)の患者 研究プロトコルの順守が不当なストレスを引き起こす可能性があります。
  • アレルゲン特異的免疫療法を受けている方。
  • -重大なアルコールまたは薬物乱用の病歴を持つ患者。
  • 喘息の治験薬を服用している患者。
  • -研究チームのメンバーによって評価された、研究プロトコルを遵守したくない、可能性が低い、または遵守できない患者。
  • -研究期間中に喘息の生物学的療法(オマリズマブ、メポリズマブ、レスリズマブ、デュピルマブ)を開始する可能性が高い患者。
  • 妊娠。
  • すでに住居で空気清浄機を使用している患者。
  • 研究期間中に引っ越しを予定している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アクティブ
標準フィルターカートリッジを装着した空気清浄機。
置き型空気清浄機
プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ (非稼働) フィルター カートリッジが取り付けられた空気清浄機デバイス。
プラセボ空気清浄機

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息の生活の質のスコアの変化
時間枠:18ヶ月
ジュニパー喘息特有の生活の質 (AQLQ) スコアの変化: 7 ポイント スケールで 0.5 のスコアの変化が臨床的に重要であると見なされます (最小重要差)。
18ヶ月
喘息コントロールスコアの変化
時間枠:18ヶ月
ジュニパー喘息コントロール質問票 (ACQ6) を使用した喘息コントロール複合スコアの変化。 6 段階評価で 0.5 のスコアの変化は、臨床的に重要であると見なされます。
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気道反応性の変化
時間枠:18ヶ月
ベースラインからの気道反応性の変化を2つのグループで比較します(メタコリン気管支チャレンジによって評価)。
18ヶ月
室内汚染物質レベルの変化
時間枠:18ヶ月
ダイソン浄水器によって記録された室内汚染物質レベルの変化。
18ヶ月
肺機能:1秒間の努力呼気量(FEV1)
時間枠:18ヶ月
1 秒間の努力呼気量の変化によって評価される肺機能 (FEV1)、
18ヶ月
肺機能:FEV1(1秒間の努力呼気量)/FVC(強制肺活量)比
時間枠:18ヶ月
変化によって評価される肺機能 FEV1/FVC (Forced Vital Capacity) 比
18ヶ月
肺機能:呼気中流。
時間枠:18ヶ月
中間呼気流量の変化によって評価される肺機能。
18ヶ月
吐き出された一酸化窒素
時間枠:18ヶ月
ベースラインからの呼気一酸化窒素レベル(気道炎症の指標として)の変化を2つのグループで比較します。
18ヶ月
ピーク呼気流量
時間枠:18ヶ月
ベースラインからの最大呼気流量の変化を 2 つのグループで比較します。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:S. Hasan Arshad、University of Southampton

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月3日

一次修了 (実際)

2021年7月21日

研究の完了 (実際)

2021年7月21日

試験登録日

最初に提出

2019年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月25日

最初の投稿 (実際)

2021年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月4日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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