Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Dyson luftrenare för att förbättra astmakontrollen

Effekten av Dyson luftrenare för att förbättra astmakontrollen - en randomiserad, kontrollerad studie

Att undersöka effekten av att minska nivån av allergener och föroreningar i sovrummet och vardagsrummet genom att placera en "Dyson luftrenare", på dåligt kontrollerade astmatiska försökspersoner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Astma är en av de vanligaste kroniska sjukdomarna. Liten förändring i sjuklighet och mortalitet har skett trots förbättringar i farmakoterapin. Under de senaste decennierna har det skett en ökning av förekomsten av astma och andra allergiska sjukdomar. Den exakta orsaken till denna ökning av sjukdomsprevalensen är inte känd, men den har sammanfallit med förändringar av kvaliteten på inomhusluften med ökningar av nivåerna av allergener och föroreningar. Sovrumsexponering för dammkvalsterallergener har kopplats till förvärrade astmasymtom och ökad bronkial känslighet. På platser där dammkvalster inte kan frodas får allergener från katt, kackerlacka och Alternaria betydelse. Höga inomhustemperaturer och luftfuktighet kan genom ett antal mekanismer öka den allergiframkallande bördan, särskilt spridningen av husdammskvalster och mögel. Därför är moderna levnadsförhållanden förknippade med en högre risk för allergenexponering som orsakar ökad sensibilisering och symtom på astma. Utöver allergener innehåller inomhusmiljön andra biologiska material (som mikrobiom och endotoxin) och föroreningar (gaser och partiklar) som kan påverka astmautveckling och sjuklighet negativt. Föroreningar inomhus inkluderar rök från cigaretter och ved, kol eller gaseldar, partikelformiga material associerade med biobränsleförbränning, kemiska ångor och gaser inklusive kvävedioxid (NO2), formaldehyd och flyktiga organiska föreningar (VOC). De senare kan komma från källor inklusive byggprodukter, rengöringsmedel och färger. En sådan VOC är formaldehyd, som kan vara irriterande för både övre och nedre luftvägarna. Små partiklar (PM2.5) är särskilt skadliga eftersom det når de små luftvägarna i lungan. Viktiga inomhuskällor för NO2 och partiklar inkluderar gasspisar och cigarettrök, men utomhuskällor som trafik och industriella föroreningar kan också förorena inomhusmiljön.

Det har också föreslagits att exponering för föroreningar kan förstärka effekterna av allergen. Faktum är att en kombination av höga nivåer av föroreningar inomhus och allergener är orsaksrelaterade till utvecklingen och svårighetsgraden av astma. Allergener, mikrobiom och föroreningar kan interagera med varandra för att förstärka immunförsvaret vilket leder till skadliga effekter på luftvägarna.

Således är luftföroreningar inomhus en betydande miljöutlösare för akut exacerbation av astma (och andra andningssjukdomar som KOL), vilket leder till ökande symtom, akutmottagningsbesök, sjukhusinläggningar och till och med dödlighet. Uppskattningsvis 75 % av sjukhusinläggningarna för astma kan undvikas. Att upprätthålla en hög luftkvalitet med lägre halter av allergener och föroreningar är därför viktigt för att förbättra hälsan hos individer med astma och andra luftvägssjukdomar. Därför bör ett genomförbart och praktiskt ingrepp som kan minska allergen- och föroreningsnivåerna i inomhusluften minska sjukligheten och förbättra astmakontrollen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Isle Of Wight
      • Newport, Isle Of Wight, Storbritannien, PO30 5TG
        • The David Hide Asthma and Allergy Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 18 och 75 år med en bekräftad diagnos av mild persistent till måttlig ihållande astma (BTS stegar "vanlig förebyggande terapi" till "ytterligare tilläggsterapier")
  • ACQ6-poäng >1,5.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med betydande kronisk luftvägssjukdom som KOL eller bronkiektasi.
  • Patienter med någon allvarlig sjukdom (såsom hjärt-kärlsjukdom, demens etc.), där efterlevnad av studieprotokollet kan orsaka en omotiverad stress.
  • De som behandlas med allergenspecifik immunterapi.
  • Patienter med en historia av betydande alkohol- eller drogmissbruk.
  • Patienter som tar ett prövningsläkemedel mot astma.
  • Patienter som är ovilliga, osannolika eller oförmögna att följa studieprotokollet, enligt bedömningen av studieteamets medlemmar.
  • Patienter som sannolikt kommer att börja med biologiska behandlingar för astma (omalizumab, mepolizumab, reslizumab, dupilumab) under studieperioden.
  • Graviditet.
  • Patienter som redan använder luftrenare i sina bostäder.
  • Patienter som planerar att flytta hem under studieperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiva
Luftrenare med standardfilterpatroner installerade.
Fristående luftrenare
Placebo-jämförare: Placebo
Luftrenare med placebo (icke fungerande) filterpatroner installerade.
Placebo luftrenare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitetspoäng för astma
Tidsram: 18 månader
Förändring av Juniper astma specifik livskvalitet (AQLQ) poäng: En förändring i poäng på 0,5 på den 7-gradiga skalan anses vara kliniskt viktig (Minimal Important Difference).
18 månader
Förändring i astmakontrollpoäng
Tidsram: 18 månader
Förändring i astmakontroll sammansatta poäng med Juniper astmakontroll frågeformulär (ACQ6). En förändring av poängen med 0,5 på den 6-gradiga skalan anses vara kliniskt viktig.
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i luftvägarnas lyhördhet
Tidsram: 18 månader
Förändringar i luftvägarnas känslighet från baslinjen kommer att jämföras i de två grupperna (som bedömts genom metakolin bronkial utmaning).
18 månader
Förändring av föroreningsnivån inomhus
Tidsram: 18 månader
Förändringar i inomhusnivåer av föroreningar som registreras av Dyson-renaren.
18 månader
Lungfunktion: forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1)
Tidsram: 18 månader
Lungfunktion bedömd av förändringar i forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1),
18 månader
Lungfunktion: FEV1 (forcerad utandningsvolym på en sekund) /FVC (Forced Vital Capacity)-förhållande
Tidsram: 18 månader
Lungfunktion bedömd av förändringar FEV1/FVC (Forced Vital Capacity) förhållande
18 månader
Lungfunktion: mittexpiratoriska flöden.
Tidsram: 18 månader
Lungfunktion bedömd av förändringar i mittexpiratoriska flöden.
18 månader
Utandad kväveoxid
Tidsram: 18 månader
Förändringar i kväveoxidnivåer utandad (som en indikator på luftvägsinflammation) från baslinjen kommer att jämföras i de två grupperna.
18 månader
Maximalt expiratoriskt flöde
Tidsram: 18 månader
Förändring i maximalt utandningsflöde från baslinjen kommer att jämföras i de två grupperna.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: S. Hasan Arshad, University of Southampton

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

21 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

21 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2021

Första postat (Faktisk)

28 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera