Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oczyszczacza powietrza Dyson na poprawę kontroli astmy

4 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: The David Hide Asthma & Allergy Research Centre

Wpływ oczyszczacza powietrza Dyson na poprawę kontroli astmy — randomizowana, kontrolowana próba

Zbadanie wpływu obniżenia poziomu alergenów i zanieczyszczeń w sypialni i salonie poprzez umieszczenie „oczyszczacza powietrza Dyson” na słabo kontrolowanych osobach z astmą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Astma jest jedną z najczęstszych chorób przewlekłych. Pomimo poprawy farmakoterapii nastąpiły niewielkie zmiany w zachorowalności i śmiertelności. W ciągu ostatnich kilkudziesięciu lat obserwuje się wzrost zachorowań na astmę i inne choroby alergiczne. Dokładna przyczyna tego wzrostu częstości występowania chorób nie jest znana, ale zbiegło się to ze zmianami jakości powietrza w pomieszczeniach wraz ze wzrostem poziomu alergenów i zanieczyszczeń. Narażenie sypialni na alergeny roztoczy kurzu domowego wiąże się z pogorszeniem objawów astmy i zwiększeniem reaktywności oskrzeli. W miejscach, gdzie roztocza nie mogą się rozwijać, ważne są alergeny z kotów, karaluchów i Alternarii. Wysokie temperatury i wilgotność w pomieszczeniach mogą, poprzez szereg mechanizmów, zwiększać obciążenia alergizujące, w szczególności namnażanie się roztoczy kurzu domowego i pleśni. Dlatego współczesne warunki życia wiążą się z większym ryzykiem ekspozycji na alergeny powodujące wzrost uczulenia i objawów astmy. Oprócz alergenów środowisko wewnętrzne zawiera inne materiały biologiczne (takie jak mikrobiom i endotoksyny) oraz zanieczyszczenia (gazy i cząstki stałe), które mogą niekorzystnie wpływać na rozwój astmy i zachorowalność. Zanieczyszczenia w pomieszczeniach obejmują dym z papierosów i pożarów drewna, węgla lub gazu, cząstki stałe związane ze spalaniem biopaliw, opary i gazy chemiczne, w tym dwutlenek azotu (NO2), formaldehyd i lotne związki organiczne (LZO). Te ostatnie mogą pochodzić ze źródeł takich jak produkty budowlane, środki czyszczące i farby. Jednym z takich LZO jest formaldehyd, który może podrażniać zarówno górne, jak i dolne drogi oddechowe. Drobne cząstki stałe (PM2,5) są szczególnie szkodliwe, gdy dostają się do małych dróg oddechowych w płucach. Główne wewnętrzne źródła NO2 i cząstek stałych obejmują kuchenki gazowe i dym papierosowy, ale źródła zewnętrzne, takie jak ruch uliczny i zanieczyszczenia przemysłowe, mogą również zanieczyszczać środowisko wewnętrzne.

Sugerowano również, że ekspozycja na zanieczyszczenia może nasilać działanie alergenów. Rzeczywiście, połączenie wysokiego poziomu zanieczyszczeń w pomieszczeniach i alergenów jest przyczynowo związane z rozwojem i ciężkością astmy. Alergeny, mikrobiom i zanieczyszczenia mogą wchodzić ze sobą w interakcje, wzmacniając odpowiedź immunologiczną, prowadząc do szkodliwego wpływu na drogi oddechowe.

Zatem zanieczyszczenie powietrza w pomieszczeniach jest istotnym środowiskowym czynnikiem wywołującym ostre zaostrzenie astmy (i innych chorób układu oddechowego, takich jak POChP), co prowadzi do nasilenia objawów, wizyt na oddziałach ratunkowych, przyjęć do szpitali, a nawet śmiertelności. Szacuje się, że 75% przyjęć do szpitala z powodu astmy można uniknąć. Utrzymanie wysokiej jakości powietrza przy niższych poziomach alergenów i zanieczyszczeń jest zatem ważne dla poprawy zdrowia osób z astmą i innymi chorobami układu oddechowego. Dlatego wykonalna i praktyczna interwencja, która może zmniejszyć poziom alergenów i zanieczyszczeń w powietrzu w pomieszczeniach, powinna zmniejszyć zachorowalność i poprawić kontrolę astmy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Isle Of Wight
      • Newport, Isle Of Wight, Zjednoczone Królestwo, PO30 5TG
        • The David Hide Asthma and Allergy Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat z potwierdzonym rozpoznaniem astmy przewlekłej łagodnej do umiarkowanej (BTS przechodzi od „regularnej terapii zapobiegawczej” do „terapii dodatkowych”)
  • Wynik ACQ6 >1,5.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z poważnymi przewlekłymi chorobami układu oddechowego, takimi jak POChP lub rozstrzenie oskrzeli.
  • Pacjenci z jakąkolwiek ciężką chorobą (taką jak choroba układu krążenia, demencja itp.), u której przestrzeganie protokołu badania może powodować nieuzasadniony stres.
  • Ci, którzy są leczeni swoistą immunoterapią alergenową.
  • Pacjenci z historią znacznego nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjenci przyjmujący badany lek na astmę.
  • Pacjenci, którzy nie chcą, jest mało prawdopodobne lub nie są w stanie zastosować się do protokołu badania, zgodnie z oceną członków zespołu badawczego.
  • Pacjenci, u których prawdopodobnie rozpocznie się terapia biologiczna astmy (omalizumab, mepolizumab, reslizumab, dupilumab) w okresie badania.
  • Ciąża.
  • Pacjenci już używają oczyszczaczy powietrza w swoich mieszkaniach.
  • Pacjenci planujący przeprowadzkę w okresie objętym badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywny
Oczyszczacz powietrza z zainstalowanymi standardowymi wkładami filtracyjnymi.
Wolnostojący oczyszczacz powietrza
Komparator placebo: Placebo
Oczyszczacz powietrza z zainstalowanymi wkładami filtrującymi placebo (niedziałającymi).
Oczyszczacz powietrza placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny jakości życia astmy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zmiana punktacji jakości życia specyficznej dla astmy jałowca (AQLQ): Zmiana wyniku o 0,5 w 7-punktowej skali jest uważana za istotną klinicznie (minimalna istotna różnica).
18 miesięcy
Zmiana wyniku kontroli astmy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zmiana w złożonych wynikach kontroli astmy za pomocą kwestionariusza kontrolnego astmy Juniper (ACQ6). Za istotną klinicznie uważa się zmianę wyniku o 0,5 w 6-stopniowej skali.
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana reaktywności dróg oddechowych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zmiany w reaktywności dróg oddechowych od wartości wyjściowych zostaną porównane w dwóch grupach (oceniane przez prowokację oskrzelową metacholiną).
18 miesięcy
Zmiana poziomu zanieczyszczeń w pomieszczeniach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zmiany poziomów zanieczyszczeń w pomieszczeniach, które są rejestrowane przez oczyszczacz Dyson.
18 miesięcy
Czynność płuc: natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Czynność płuc oceniana na podstawie zmian natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1),
18 miesięcy
Czynność płuc: stosunek FEV1 (natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy) do FVC (natężona pojemność życiowa)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Czynność płuc oceniana na podstawie zmian stosunku FEV1/FVC (natężona pojemność życiowa).
18 miesięcy
Czynność płuc: przepływy w połowie wydechu.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Czynność płuc oceniana na podstawie zmian w środkowych przepływach wydechowych.
18 miesięcy
Wydychany tlenek azotu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zmiana poziomów tlenku azotu w wydychanym powietrzu (jako wskaźnika stanu zapalnego dróg oddechowych) w stosunku do wartości wyjściowych zostanie porównana w obu grupach.
18 miesięcy
Szczytowy przepływ wydechowy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zmiana szczytowego przepływu wydechowego w stosunku do linii bazowej zostanie porównana w obu grupach.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: S. Hasan Arshad, University of Southampton

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dyson Pure Cool - Aktywny Oczyszczacz

Subskrybuj