Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Dyson légtisztító hatása az asztmakontroll javítására

2022. augusztus 4. frissítette: The David Hide Asthma & Allergy Research Centre

A Dyson légtisztító hatása az asztmakontroll javítására – Véletlenszerű, kontrollált próba

Annak vizsgálata, hogy a hálószobában és a nappaliban az allergének és a szennyező anyagok szintjét csökkenti egy „Dyson légtisztító berendezés” elhelyezésével, rosszul kontrollált asztmás betegeken.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az asztma az egyik leggyakoribb krónikus betegség. A gyógyszeres terápia javulása ellenére a morbiditásban és a mortalitásban csekély változás történt. Az elmúlt néhány évtizedben megnőtt az asztma és más allergiás betegségek előfordulása. A betegségek előfordulásának növekedésének pontos oka nem ismert, de ez egybeesett a beltéri levegő minőségének változásával, valamint az allergének és szennyező anyagok szintjének emelkedésével. A hálószoba poratka allergéneknek való kitettsége összefüggésbe hozható az asztmás tünetek súlyosbodásával és a hörgők reakciókészségének fokozódásával. Azokon a helyeken, ahol a poratkák nem tudnak szaporodni, a macska, a csótány és az Alternaria allergének fontosak. A magas beltéri hőmérséklet és páratartalom számos mechanizmus révén növelheti az allergén terhelést, különösen a háziporatkák és penészgombák elszaporodását. Ezért a modern életkörülmények az allergén expozíció magasabb kockázatával járnak, ami fokozza az érzékenységet és az asztma tüneteit. A beltéri környezet az allergéneken kívül más biológiai anyagokat (például mikrobiomot és endotoxint) és szennyező anyagokat (gázok és részecskék) is tartalmaz, amelyek hátrányosan befolyásolhatják az asztma kialakulását és megbetegedését. A beltéri szennyező anyagok közé tartozik a cigaretta és a fa füstje, a szén- vagy gáztüzek, a bioüzemanyag égetésével kapcsolatos részecskék, a vegyi gőzök és gázok, beleértve a nitrogén-dioxidot (NO2), a formaldehidet és az illékony szerves vegyületeket (VOC). Ez utóbbi olyan forrásokból származhat, mint az építőipari termékek, tisztítószerek és festékek. Az egyik ilyen VOC a formaldehid, amely irritáló lehet a felső és alsó légutakra egyaránt. A kis részecskék (PM2,5) különösen károsak, mivel a tüdő kis légútjaiba kerülnek. Az NO2 és a részecskék fő beltéri forrásai a gáztűzhelyek és a cigarettafüst, de a kültéri források, például a közlekedés és az ipari szennyezés is szennyezhetik a beltéri környezetet.

Azt is felvetették, hogy a szennyező anyagoknak való kitettség fokozhatja az allergén hatását. Valójában a magas szintű beltéri szennyezés és az allergének kombinációja okozati összefüggésben áll az asztma kialakulásával és súlyosságával. Az allergének, a mikrobiom és a szennyező anyagok kölcsönhatásba léphetnek egymással, hogy fokozzák az immunválaszt, ami káros hatásokat okoz a légutakban.

Így a beltéri levegőszennyezés jelentős környezeti kiváltó tényező az asztma (és más légúti betegségek, például a COPD) akut súlyosbodásához, ami fokozódó tünetekhez, sürgősségi osztályok látogatásához, kórházi felvételekhez és akár halálozáshoz is vezet. Becslések szerint az asztma miatti kórházi felvételek 75%-a elkerülhető. A magas levegőminőség fenntartása alacsonyabb allergének és szennyező anyagok mellett ezért fontos az asztmában és más légúti betegségben szenvedők egészségének javításában. Ezért egy megvalósítható és praktikus beavatkozásnak, amely csökkentheti a beltéri levegő allergén- és szennyezőanyag-szintjét, csökkentenie kell a megbetegedést és javítania kell az asztma kontrollját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Isle Of Wight
      • Newport, Isle Of Wight, Egyesült Királyság, PO30 5TG
        • The David Hide Asthma and Allergy Research Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 75 év közötti betegek, akiknél enyhe perzisztens vagy közepesen súlyos perzisztáló asztma megerősített diagnózisa van (a BTS a „rendszeres megelőző terápia” és a „kiegészítő terápia” között lép fel)
  • ACQ6 pontszám >1,5.

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős krónikus légúti betegségben, például COPD-ben vagy bronchiectasisban szenvedő betegek.
  • Bármilyen súlyos betegségben (pl. szív- és érrendszeri betegség, demencia stb.) szenvedő betegek, ahol a vizsgálati protokoll betartása indokolatlan stresszt okozhat.
  • Azok, akiket allergénspecifikus immunterápiával kezelnek.
  • Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében jelentős alkohol- vagy kábítószer-visszaélés szerepel.
  • Olyan betegek, akik asztma kezelésére kivizsgáló gyógyszert szednek.
  • Azok a betegek, akik nem hajlandók, nem valószínű, vagy nem tudnak megfelelni a vizsgálati protokollnak, ahogy azt a vizsgálati csoport tagjai értékelték.
  • Azok a betegek, akiknél valószínűleg elkezdik az asztma biológiai terápiáját (omalizumab, mepolizumab, reslizumab, dupilumab) a vizsgálati időszak alatt.
  • Terhesség.
  • Betegek, akik már használnak légtisztítót a lakásukban.
  • Azok a betegek, akik a vizsgálati időszak alatt költözni terveznek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aktív
Légtisztító berendezés szabványos szűrőbetétekkel.
Szabadon álló légtisztító
Placebo Comparator: Placebo
Légtisztító készülék placebo (nem működő) szűrőbetétekkel.
Placebo légtisztító

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az asztmás életminőség pontszámában
Időkeret: 18 hónap
A Juniper asthma specifikus életminőség (AQLQ) pontszámainak változása: A 0,5-ös pontszám változása a 7 pontos skálán klinikailag fontosnak számít (Minimal Important Difference).
18 hónap
Változás az asztma kontrollpontszámában
Időkeret: 18 hónap
Az asztma kontroll összetett pontszámainak változása a Juniper asztma kontroll kérdőív (ACQ6) segítségével. A 0,5-ös pontszám változása a 6 pontos skálán klinikailag fontosnak tekinthető.
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a légutak érzékenységében
Időkeret: 18 hónap
A légúti válaszreakció változását a kiindulási értékhez képest a két csoportban összehasonlítják (metakolin bronchiális kihívás alapján).
18 hónap
A beltéri szennyezőanyag-szint változása
Időkeret: 18 hónap
A Dyson tisztító által rögzített szennyezőanyagok beltéri szintjének változásai.
18 hónap
Tüdőfunkció: kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: 18 hónap
A tüdőfunkció az erőltetett kilégzési térfogat egy másodperc alatti változásai alapján értékelve (FEV1),
18 hónap
Tüdőfunkció: FEV1 (kényszerített kilégzési térfogat egy másodpercben) /FVC (Forced Vital Capacity) arány
Időkeret: 18 hónap
A tüdőfunkció a FEV1/FVC (Forced Vital Capacity) arány változásai alapján értékelve
18 hónap
Tüdőfunkció: középső kilégzési áramlások.
Időkeret: 18 hónap
A tüdőfunkció a középső kilégzési áramlások változásai alapján értékelhető.
18 hónap
Kilélegzett nitrogén-oxid
Időkeret: 18 hónap
A kilélegzett nitrogén-monoxid szintjének (mint a légúti gyulladás indikátorának) változását a kiindulási értékhez képest összehasonlítjuk a két csoportban.
18 hónap
Csúcs kilégzési áramlás
Időkeret: 18 hónap
A kilégzési csúcsáramlás kiindulási értékhez viszonyított változását a két csoportban összehasonlítjuk.
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: S. Hasan Arshad, University of Southampton

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel