Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van de Dyson-luchtreiniger bij het verbeteren van de astmacontrole

4 augustus 2022 bijgewerkt door: The David Hide Asthma & Allergy Research Centre

Het effect van de Dyson-luchtreiniger bij het verbeteren van de astmacontrole - een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Het effect onderzoeken van het verminderen van het niveau van allergenen en verontreinigende stoffen in de slaapkamer en woonkamer door het plaatsen van een "Dyson-luchtreiniger", op astmapatiënten die slecht onder controle zijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Astma is een van de meest voorkomende chronische ziekten. Ondanks verbeteringen in de farmacotherapie is er weinig verandering in morbiditeit en mortaliteit opgetreden. In de afgelopen decennia is de prevalentie van astma en andere allergische aandoeningen toegenomen. De precieze oorzaak van deze toename van de prevalentie van ziekten is niet bekend, maar het viel samen met veranderingen in de kwaliteit van de binnenlucht met toename van allergenen en verontreinigende stoffen. Blootstelling in de slaapkamer aan huisstofmijtallergenen is in verband gebracht met verergering van astmasymptomen en een toename van de bronchiale responsiviteit. Op plaatsen waar huisstofmijt niet kan gedijen, nemen allergenen van kat, kakkerlak en Alternaria een belangrijke plaats in. Hoge binnentemperaturen en vochtigheid kunnen door een aantal mechanismen de last van allergenen verhogen, met name de verspreiding van huisstofmijten en schimmels. Daarom worden moderne levensomstandigheden in verband gebracht met een hoger risico op blootstelling aan allergenen, wat leidt tot verhoogde sensibilisatie en astmasymptomen. Naast allergenen bevat het binnenmilieu andere biologische materialen (zoals microbioom en endotoxine) en verontreinigende stoffen (gassen en fijnstof) die de ontwikkeling en morbiditeit van astma negatief kunnen beïnvloeden. Verontreinigende stoffen binnenshuis zijn onder meer rook van sigaretten en hout-, kolen- of gasbranden, deeltjes die worden geassocieerd met verbranding van biobrandstoffen, chemische dampen en gassen, waaronder stikstofdioxide (NO2), formaldehyde en vluchtige organische stoffen (VOC's). Dit laatste kan afkomstig zijn van onder meer bouwproducten, schoonmaakmiddelen en verven. Een van die VOC's is formaldehyde, dat irriterend kan zijn voor zowel de bovenste als de onderste luchtwegen. Vooral fijnstof (PM2,5) is schadelijk omdat het de kleine luchtwegen van de longen bereikt. Belangrijke bronnen van NO2 en fijn stof binnenshuis zijn onder meer gaskachels en sigarettenrook, maar bronnen buitenshuis, zoals verkeer en industriële vervuiling, kunnen ook het binnenmilieu verontreinigen.

Er is ook gesuggereerd dat blootstelling aan verontreinigende stoffen de effecten van allergeen kan versterken. Inderdaad, een combinatie van hoge niveaus van vervuiling binnenshuis en allergenen is oorzakelijk gerelateerd aan de ontwikkeling en ernst van astma. Allergenen, microbioom en verontreinigende stoffen kunnen met elkaar interageren om de immuunrespons te versterken, wat leidt tot schadelijke effecten op de luchtwegen.

Luchtverontreiniging binnenshuis is dus een belangrijke milieutrigger voor acute exacerbatie van astma (en andere luchtwegaandoeningen zoals COPD), wat leidt tot toenemende symptomen, bezoeken aan de spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames en zelfs sterfte. Naar schatting 75% van de ziekenhuisopnames voor astma is vermijdbaar. Het handhaven van een hoge luchtkwaliteit met lagere niveaus van allergenen en verontreinigende stoffen is daarom belangrijk voor het verbeteren van de gezondheid van personen met astma en andere luchtwegaandoeningen. Daarom zou een haalbare en praktische interventie die allergeen- en vervuilende niveaus in de binnenlucht kan verminderen, de morbiditeit moeten verminderen en de astmacontrole moeten verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Isle Of Wight
      • Newport, Isle Of Wight, Verenigd Koninkrijk, PO30 5TG
        • The David Hide Asthma and Allergy Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 18 en 75 jaar met een bevestigde diagnose van licht aanhoudend tot matig aanhoudend astma (BTS stapt van "reguliere preventieve therapie" naar "aanvullende aanvullende therapieën")
  • ACQ6-score >1,5.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met significante chronische luchtwegaandoeningen zoals COPD of bronchiëctasie.
  • Patiënten met een ernstige ziekte (zoals hart- en vaatziekten, dementie enz.), waarbij het naleven van het onderzoeksprotocol een ongerechtvaardigde stress kan veroorzaken.
  • Degenen die worden behandeld met allergeenspecifieke immunotherapie.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van aanzienlijk alcohol- of drugsmisbruik.
  • Patiënten die een onderzoeksgeneesmiddel gebruiken voor astma.
  • Patiënten die het onderzoeksprotocol niet willen, onwaarschijnlijk of niet kunnen naleven, zoals beoordeeld door de leden van het onderzoeksteam.
  • Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode waarschijnlijk zullen worden gestart met biologische therapieën voor astma (omalizumab, mepolizumab, reslizumab, dupilumab).
  • Zwangerschap.
  • Patiënten gebruiken al luchtreinigers in hun woningen.
  • Patiënten die van plan zijn om tijdens de studieperiode te verhuizen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actief
Luchtzuiveringsapparaat met geïnstalleerde standaard filterpatronen.
Vrijstaande luchtreiniger
Placebo-vergelijker: Placebo
Luchtzuiveringsapparaat met placebo (niet werkende) filterpatronen geïnstalleerd.
Placebo luchtreiniger

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de score voor de kwaliteit van leven van astma
Tijdsspanne: 18 maanden
Verandering in Juniper astma-specifieke kwaliteit van leven (AQLQ) scores: Een verandering in score van 0,5 op de 7-puntsschaal wordt als klinisch belangrijk beschouwd (minimaal belangrijk verschil).
18 maanden
Verandering in score voor astmacontrole
Tijdsspanne: 18 maanden
Verandering in samengestelde scores voor astmacontrole met behulp van de Juniper-vragenlijst voor astmacontrole (ACQ6). Een verandering in score van 0,5 op de 6-puntsschaal wordt als klinisch belangrijk beschouwd.
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in reactievermogen van de luchtwegen
Tijdsspanne: 18 maanden
Verandering in reactiviteit van de luchtwegen ten opzichte van de uitgangswaarde zal worden vergeleken in de twee groepen (zoals beoordeeld door methacholine bronchiale provocatie).
18 maanden
Verandering in niveau van verontreinigende stoffen binnenshuis
Tijdsspanne: 18 maanden
Veranderingen in het niveau van verontreinigende stoffen binnenshuis die worden geregistreerd door de Dyson luchtreiniger.
18 maanden
Longfunctie: geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 18 maanden
Longfunctie zoals beoordeeld door veranderingen in geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1),
18 maanden
Longfunctie: FEV1 (geforceerd expiratoir volume in één seconde) /FVC (Forced Vital Capacity) ratio
Tijdsspanne: 18 maanden
Longfunctie zoals beoordeeld door veranderingen in de FEV1/FVC-ratio (Forced Vital Capacity).
18 maanden
Longfunctie: mid-expiratoire stromen.
Tijdsspanne: 18 maanden
Longfunctie zoals beoordeeld door veranderingen in mid expiratoire stromen.
18 maanden
Uitgeademde stikstofmonoxide
Tijdsspanne: 18 maanden
Veranderingen in uitgeademde stikstofoxideniveaus (als indicator van luchtwegontsteking) ten opzichte van de uitgangswaarde zullen in de twee groepen worden vergeleken.
18 maanden
Piek expiratoire flow
Tijdsspanne: 18 maanden
De verandering in de maximale expiratoire flow ten opzichte van de uitgangswaarde zal in de twee groepen worden vergeleken.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: S. Hasan Arshad, University of Southampton

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren