Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv čističky vzduchu Dyson na zlepšení kontroly astmatu

Účinek čističky vzduchu Dyson na zlepšení kontroly astmatu – náhodný, kontrolovaný pokus

Zkoumat účinek snížení hladiny alergenů a znečišťujících látek v ložnici a obývacím pokoji umístěním „čističky vzduchu Dyson“ na špatně kontrolované astmatické subjekty.

Přehled studie

Detailní popis

Astma je jedním z nejčastějších chronických onemocnění. I přes zlepšení farmakoterapie došlo k malým změnám v morbiditě a mortalitě. V posledních několika desetiletích došlo k nárůstu prevalence astmatu a dalších alergických onemocnění. Přesná příčina tohoto nárůstu prevalence onemocnění není známa, ale shodovala se se změnami kvality vnitřního vzduchu se zvýšením hladiny alergenů a znečišťujících látek. Expozice v ložnici alergenům roztočů je spojena se zhoršením symptomů astmatu a zvýšením bronchiální reakce. V místech, kde se roztočům nedaří, mají význam alergeny z koček, švábů a Alternaria. Vysoké vnitřní teploty a vlhkost mohou řadou mechanismů zvyšovat alergenní zátěž, zejména množení roztočů a plísní v domácím prachu. Moderní životní podmínky jsou proto spojeny s vyšším rizikem expozice alergenu způsobujícím zvýšení senzibilizace a symptomů astmatu. Kromě alergenů obsahuje vnitřní prostředí další biologické materiály (jako jsou mikrobiom a endotoxin) a znečišťující látky (plyny a pevné částice), které mohou nepříznivě ovlivnit rozvoj astmatu a nemocnost. Vnitřní znečišťující látky zahrnují kouř z cigaret a dřeva, uhlí nebo plyn, částice související se spalováním biopaliv, chemické výpary a plyny včetně oxidu dusičitého (NO2), formaldehyd a těkavé organické sloučeniny (VOC). Ty mohou pocházet ze zdrojů včetně stavebních výrobků, čisticích prostředků a barev. Jedním z takových VOC je formaldehyd, který může dráždit horní i dolní dýchací cesty. Malé částice (PM2,5) jsou zvláště škodlivé, když se dostávají do malých dýchacích cest plic. Mezi hlavní vnitřní zdroje NO2 a pevných částic patří plynové sporáky a cigaretový kouř, ale vnitřní prostředí mohou kontaminovat i venkovní zdroje, jako je dopravní a průmyslové znečištění.

Bylo také navrženo, že expozice znečišťujícím látkám může zesílit účinky alergenu. Kombinace vysoké úrovně vnitřního znečištění a alergenů je totiž v příčinné souvislosti s rozvojem a závažností astmatu. Alergeny, mikrobiom a znečišťující látky se mohou vzájemně ovlivňovat, aby zesílily imunitní odpověď vedoucí ke škodlivým účinkům na dýchací cesty.

Znečištění vnitřního vzduchu je tedy významným environmentálním spouštěčem akutní exacerbace astmatu (a dalších respiračních stavů, jako je CHOPN), což vede ke zvyšujícím se symptomům, návštěvám pohotovosti, hospitalizacím a dokonce úmrtnosti. Odhaduje se, že 75 % hospitalizací pro astma lze předejít. Udržování vysoké kvality ovzduší s nižšími úrovněmi alergenů a znečišťujících látek je proto důležité pro zlepšení zdravotního stavu jedinců s astmatem a jinými respiračními chorobami. Proto proveditelný a praktický zásah, který může snížit hladiny alergenů a znečišťujících látek ve vnitřním ovzduší, by měl snížit nemocnost a zlepšit kontrolu astmatu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Isle Of Wight
      • Newport, Isle Of Wight, Spojené království, PO30 5TG
        • The David Hide Asthma and Allergy Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 18 do 75 let s potvrzenou diagnózou mírného perzistujícího až středně těžkého perzistujícího astmatu (BTS postupuje od „pravidelné preventivní terapie“ po „dodatečné doplňkové terapie“)
  • ACQ6 skóre >1,5.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s významným chronickým respiračním onemocněním, jako je CHOPN nebo bronchiektázie.
  • Pacienti s jakýmkoli závažným onemocněním (jako je kardiovaskulární onemocnění, demence atd.), kde dodržování protokolu studie může způsobit neodůvodněný stres.
  • Ti, kteří jsou léčeni alergenově specifickou imunoterapií.
  • Pacienti s anamnézou významného zneužívání alkoholu nebo drog.
  • Pacienti, kteří užívají testovaný lék na astma.
  • Pacienti, kteří podle hodnocení členů studijního týmu nejsou ochotni, nepravděpodobní nebo schopni dodržovat protokol studie.
  • Pacienti, u kterých je pravděpodobné, že budou zahájeny biologické léčby astmatu (omalizumab, mepolizumab, reslizumab, dupilumab) během období studie.
  • Těhotenství.
  • Pacienti již ve svých obydlích používají čističky vzduchu.
  • Pacienti plánující se během období studie přestěhovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní
Zařízení na čištění vzduchu s nainstalovanými standardními filtračními vložkami.
Volně stojící čistička vzduchu
Komparátor placeba: Placebo
Zařízení na čištění vzduchu s nainstalovanými placebo (nefunkčními) filtračními patronami.
Placebo čistička vzduchu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre kvality života astmatu
Časové okno: 18 měsíců
Změna skóre specifické kvality života (AQLQ) jalovcového astmatu: Změna skóre o 0,5 na 7bodové škále je považována za klinicky významnou (minimální důležitý rozdíl).
18 měsíců
Změna skóre kontroly astmatu
Časové okno: 18 měsíců
Změna kompozitního skóre kontroly astmatu pomocí dotazníku kontroly astmatu Juniper (ACQ6). Změna skóre o 0,5 na 6bodové škále je považována za klinicky důležitou.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna citlivosti dýchacích cest
Časové okno: 18 měsíců
Změna citlivosti dýchacích cest oproti výchozí hodnotě bude porovnána ve dvou skupinách (jak bylo hodnoceno metacholinovou bronchiální výzvou).
18 měsíců
Změna úrovně znečišťujících látek v interiéru
Časové okno: 18 měsíců
Změny vnitřních úrovní znečišťujících látek, které zaznamenává čistička Dyson.
18 měsíců
Plicní funkce: usilovný výdechový objem za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: 18 měsíců
Plicní funkce hodnocená změnami v usilovném výdechovém objemu za jednu sekundu (FEV1),
18 měsíců
Plicní funkce: poměr FEV1 (objem nuceného výdechu za jednu sekundu)/FVC (Forced Vital Capacity)
Časové okno: 18 měsíců
Plicní funkce hodnocená změnami poměru FEV1/FVC (Forced Vital Capacity).
18 měsíců
Plicní funkce: střední výdechové toky.
Časové okno: 18 měsíců
Plicní funkce hodnocená změnami středních výdechových průtoků.
18 měsíců
Vydechovaný oxid dusnatý
Časové okno: 18 měsíců
Změna hladiny vydechovaného oxidu dusnatého (jako indikátoru zánětu dýchacích cest) od výchozí hodnoty bude porovnána v obou skupinách.
18 měsíců
Špičkový výdechový průtok
Časové okno: 18 měsíců
Změna maximálního výdechového průtoku od výchozí hodnoty bude porovnána v obou skupinách.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: S. Hasan Arshad, University of Southampton

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

21. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

21. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit