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L'effet du purificateur d'air Dyson sur l'amélioration du contrôle de l'asthme

L'effet du purificateur d'air Dyson sur l'amélioration du contrôle de l'asthme - Un essai randomisé et contrôlé

Étudier l'effet de la réduction du niveau d'allergènes et de polluants dans la chambre et le salon en plaçant un "purificateur d'air Dyson", sur des sujets asthmatiques mal contrôlés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'asthme est l'une des maladies chroniques les plus courantes. Peu de changements dans la morbidité et la mortalité sont survenus malgré les améliorations de la pharmacothérapie. Au cours des dernières décennies, la prévalence de l'asthme et d'autres maladies allergiques a augmenté. La cause précise de cette augmentation de la prévalence de la maladie n'est pas connue, mais elle a coïncidé avec des changements dans la qualité de l'air intérieur avec des augmentations des niveaux d'allergènes et de polluants. L'exposition de la chambre aux allergènes d'acariens a été associée à une aggravation des symptômes de l'asthme et à une augmentation de la réactivité bronchique. Dans les endroits où les acariens ne peuvent pas prospérer, les allergènes de chat, de cafard et d'Alternaria prennent de l'importance. Des températures et une humidité intérieures élevées peuvent, par un certain nombre de mécanismes, augmenter la charge allergène, en particulier la prolifération des acariens et des moisissures. Par conséquent, les conditions de vie modernes sont associées à un risque plus élevé d'exposition aux allergènes entraînant une augmentation de la sensibilisation et des symptômes de l'asthme. En plus des allergènes, l'environnement intérieur contient d'autres matériaux biologiques (tels que le microbiome et l'endotoxine) et des polluants (gaz et particules) qui peuvent nuire au développement et à la morbidité de l'asthme. Les polluants intérieurs comprennent la fumée des cigarettes et des feux de bois, de charbon ou de gaz, les matières particulaires associées à la combustion de biocarburants, les vapeurs chimiques et les gaz, y compris le dioxyde d'azote (NO2), le formaldéhyde et les composés organiques volatils (COV). Ces derniers peuvent provenir de sources telles que les produits de construction, les agents de nettoyage et les peintures. L'un de ces COV est le formaldéhyde, qui peut être irritant pour les voies respiratoires supérieures et inférieures. Les petites particules (PM2,5) sont particulièrement nocives car elles atteignent les petites voies respiratoires des poumons. Les principales sources intérieures de NO2 et de particules comprennent les cuisinières à gaz et la fumée de cigarette, mais les sources extérieures telles que la circulation et la pollution industrielle peuvent également contaminer l'environnement intérieur.

Il a également été suggéré que l'exposition aux polluants peut potentialiser les effets des allergènes. En effet, une combinaison de niveaux élevés de pollution intérieure et d'allergènes est causalement liée au développement et à la sévérité de l'asthme. Les allergènes, le microbiome et les polluants peuvent interagir les uns avec les autres pour augmenter la réponse immunitaire entraînant des effets nocifs sur les voies respiratoires.

Ainsi, la pollution de l'air intérieur est un déclencheur environnemental important de l'exacerbation aiguë de l'asthme (et d'autres affections respiratoires telles que la MPOC), entraînant une augmentation des symptômes, des visites aux urgences, des hospitalisations et même de la mortalité. On estime que 75 % des hospitalisations pour asthme sont évitables. Le maintien d'une qualité de l'air élevée avec des niveaux inférieurs d'allergènes et de polluants est donc important pour améliorer la santé des personnes souffrant d'asthme et d'autres maladies respiratoires. Par conséquent, une intervention réalisable et pratique qui peut réduire les niveaux d'allergènes et de polluants dans l'air intérieur devrait réduire la morbidité et améliorer le contrôle de l'asthme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Isle Of Wight
      • Newport, Isle Of Wight, Royaume-Uni, PO30 5TG
        • The David Hide Asthma and Allergy Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 75 ans avec un diagnostic confirmé d'asthme persistant léger à modéré persistant (le BTS passe de "thérapie préventive régulière" à "thérapies complémentaires")
  • Score ACQ6 > 1,5.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'une maladie respiratoire chronique importante telle que la MPOC ou la bronchectasie.
  • Patients atteints de toute maladie grave (comme les maladies cardiovasculaires, la démence, etc.), où le respect du protocole d'étude peut entraîner un stress injustifié.
  • Ceux qui sont traités par immunothérapie spécifique aux allergènes.
  • Patients ayant des antécédents d'abus important d'alcool ou de drogues.
  • Les patients qui prennent un médicament expérimental pour l'asthme.
  • - Patients qui ne veulent pas, peu susceptibles ou incapables de se conformer au protocole de l'étude, tel qu'évalué par les membres de l'équipe de l'étude.
  • Patients susceptibles de commencer un traitement biologique contre l'asthme (omalizumab, mépolizumab, reslizumab, dupilumab) pendant la période d'étude.
  • Grossesse.
  • Patients utilisant déjà des purificateurs d'air dans leur logement.
  • Patients prévoyant de déménager pendant la période d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Actif
Appareil purificateur d'air avec cartouches filtrantes standard installées.
Purificateur d'air sur pied
Comparateur placebo: Placebo
Purificateur d'air avec cartouches filtrantes placebo (non fonctionnelles) installées.
Purificateur d'air placébo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de qualité de vie de l'asthme
Délai: 18 mois
Modification des scores de qualité de vie spécifique à l'asthme de Juniper (AQLQ) : une modification du score de 0,5 sur l'échelle de 7 points est considérée comme cliniquement importante (différence minimale importante).
18 mois
Modification du score de contrôle de l'asthme
Délai: 18 mois
Modification des scores composites de contrôle de l'asthme à l'aide du questionnaire de contrôle de l'asthme Juniper (ACQ6). Un changement de score de 0,5 sur l'échelle de 6 points est considéré comme cliniquement important.
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la réactivité des voies respiratoires
Délai: 18 mois
La modification de la réactivité des voies respiratoires par rapport au départ sera comparée dans les deux groupes (telle qu'évaluée par provocation bronchique à la méthacholine).
18 mois
Changement du niveau de polluant intérieur
Délai: 18 mois
Changements dans les niveaux intérieurs de polluants enregistrés par le purificateur Dyson.
18 mois
Fonction pulmonaire : volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1)
Délai: 18 mois
Fonction pulmonaire évaluée par les variations du volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1),
18 mois
Fonction pulmonaire : rapport VEMS (volume expiratoire forcé en une seconde) / CVF (Capacité Vitale Forcée)
Délai: 18 mois
Fonction pulmonaire évaluée par les modifications du rapport FEV1/FVC (Forced Vital Capacity)
18 mois
Fonction pulmonaire : débits mi-expiratoires.
Délai: 18 mois
Fonction pulmonaire telle qu'évaluée par les modifications des débits expiratoires moyens.
18 mois
Oxyde nitrique expiré
Délai: 18 mois
Le changement des niveaux d'oxyde nitrique exhalé (en tant qu'indicateur de l'inflammation des voies respiratoires) par rapport au départ sera comparé dans les deux groupes.
18 mois
Débit expiratoire de pointe
Délai: 18 mois
La variation du débit expiratoire de pointe par rapport à la ligne de base sera comparée dans les deux groupes.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: S. Hasan Arshad, University of Southampton

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

21 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

21 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2021

Première publication (Réel)

28 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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