Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dysonin ilmanpuhdistimen vaikutus astman hallinnan parantamiseen

torstai 4. elokuuta 2022 päivittänyt: The David Hide Asthma & Allergy Research Centre

Dysonin ilmanpuhdistimen vaikutus astman hallinnan parantamiseen – satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu

Tutkia allergeenien ja epäpuhtauksien vähentämisen vaikutusta makuuhuoneessa ja olohuoneessa sijoittamalla "Dyson-ilmanpuhdistin" huonosti hallittuihin astmaatikoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Astma on yksi yleisimmistä kroonisista sairauksista. Sairastuvuus ja kuolleisuus ovat muuttuneet vain vähän lääkehoidon parannuksista huolimatta. Viime vuosikymmeninä astman ja muiden allergisten sairauksien esiintyvyys on lisääntynyt. Tarkkaa syytä taudin esiintyvyyden lisääntymiseen ei tunneta, mutta se on sattunut samaan aikaan sisäilman laadun muutosten kanssa, kun allergeenien ja epäpuhtauksien määrät ovat lisääntyneet. Makuuhuoneen altistuminen pölypunkkien allergeeneille on yhdistetty astmaoireiden pahenemiseen ja keuhkoputkien herkkyyden lisääntymiseen. Paikoissa, joissa pölypunkit eivät voi menestyä, kissan, torakan ja Alternaria-allergeenit ovat tärkeitä. Korkeat sisälämpötilat ja kosteus voivat useilla mekanismeilla lisätä allergeenitaakkaa, erityisesti pölypunkkien ja homeiden leviämistä. Siksi nykyaikaisiin elinoloihin liittyy suurempi riski altistua allergeenille, mikä lisää herkistymistä ja astman oireita. Sisäympäristössä on allergeenien lisäksi muita biologisia materiaaleja (kuten mikrobiomi ja endotoksiini) ja epäpuhtauksia (kaasuja ja hiukkasia), jotka voivat vaikuttaa haitallisesti astman kehittymiseen ja sairastumiseen. Sisätilojen saasteita ovat savukkeiden ja puun savu, hiili- tai kaasupalot, biopolttoaineiden palamiseen liittyvät hiukkasmateriaalit, kemialliset höyryt ja kaasut, mukaan lukien typpidioksidi (NO2), formaldehydi ja haihtuvat orgaaniset yhdisteet (VOC). Jälkimmäinen voi olla peräisin rakennustuotteista, puhdistusaineista ja maaleista. Yksi tällainen VOC on formaldehydi, joka voi ärsyttää sekä ylä- että alahengitysteitä. Pienet hiukkaset (PM2.5) ovat erityisen haitallisia joutuessaan keuhkojen pieniin hengitysteihin. Tärkeimpiä NO2:n ja hiukkasten sisältämiä lähteitä ovat kaasuliesi ja tupakansavu, mutta myös ulkoiset lähteet, kuten liikenne ja teollisuussaaste, voivat saastuttaa sisäympäristöä.

On myös esitetty, että altistuminen saasteille voi voimistaa allergeenin vaikutuksia. Itse asiassa korkean sisäilman saastumisen ja allergeenien yhdistelmä on syy-yhteydessä astman kehittymiseen ja vaikeusasteeseen. Allergeenit, mikrobiomit ja epäpuhtaudet voivat olla vuorovaikutuksessa toistensa kanssa ja lisätä immuunivastetta, mikä johtaa haitallisiin vaikutuksiin hengitysteihin.

Siten sisäilman saastuminen on merkittävä ympäristön aiheuttaja astman (ja muiden hengityselinten sairauksien, kuten keuhkoahtaumataudin) akuutille pahenemiselle, mikä johtaa lisääntyviin oireisiin, päivystyskäyntiin, sairaalahoitoon ja jopa kuolleisuuteen. Arviolta 75 % astman vuoksi joutuvista sairaalahoidoista on vältettävissä. Korkean ilmanlaadun ylläpitäminen ja allergeeneja ja epäpuhtauksia on siksi tärkeää parantaa astmaa ja muita hengityselinsairauksia sairastavien henkilöiden terveyttä. Siksi toteuttamiskelpoisen ja käytännöllisen toimenpiteen, joka voi vähentää allergeenien ja epäpuhtauksien määrää sisäilmassa, pitäisi vähentää sairastuvuutta ja parantaa astman hallintaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Isle Of Wight
      • Newport, Isle Of Wight, Yhdistynyt kuningaskunta, PO30 5TG
        • The David Hide Asthma and Allergy Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–75-vuotiaat potilaat, joilla on vahvistettu diagnoosi lievästä jatkuvasta tai kohtalaisesta jatkuvasta astmasta (BTS-vaiheessa "säännöllinen ehkäisevä hoito" "lisähoitoihin")
  • ACQ6-pisteet >1,5.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on merkittävä krooninen hengitystiesairaus, kuten keuhkoahtaumatauti tai keuhkoputkentulehdus.
  • Potilaat, joilla on jokin vakava sairaus (kuten sydän- ja verisuonisairaus, dementia jne.), joissa tutkimusprotokollan noudattaminen voi aiheuttaa perusteetonta stressiä.
  • Ne, joita hoidetaan allergeenispesifisellä immunoterapialla.
  • Potilaat, joilla on ollut merkittävää alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä.
  • Potilaat, jotka käyttävät astman tutkimuslääkettä.
  • Potilaat, jotka eivät halua, eivät todennäköisesti tai pysty noudattamaan tutkimusprotokollaa tutkimusryhmän jäsenten arvioiden mukaan.
  • Potilaat, joille todennäköisesti aloitetaan astman biologiset hoidot (omalitsumabi, mepolitsumabi, reslitsumabi, dupilumabi) tutkimusjakson aikana.
  • Raskaus.
  • Potilaat, jotka jo käyttävät ilmanpuhdistimia asunnossaan.
  • Potilaat, jotka suunnittelevat muuttoa tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen
Ilmanpuhdistin, johon on asennettu vakiosuodatinpatruuna.
Vapaasti seisova ilmanpuhdistin
Placebo Comparator: Plasebo
Ilmanpuhdistin, johon on asennettu plasebo (ei toimivia) suodatinpatruunoita.
Placebo ilmanpuhdistin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos astman elämänlaadussa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Muutos Juniper-astmakohtaisissa elämänlaatupisteissä (AQLQ): Muutosta pistemäärässä 0,5 7-pisteen asteikolla pidetään kliinisesti tärkeänä (Minimal Important Difference).
18 kuukautta
Muutos astman kontrollipisteissä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Muutos astmakontrollin yhdistelmäpisteissä käyttämällä Juniperin astmakontrollikyselyä (ACQ6). Muutosta pistemäärässä 0,5 6 pisteen asteikolla pidetään kliinisesti tärkeänä.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hengitysteiden vasteessa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Hengitysteiden vasteen muutosta lähtötasosta verrataan kahdessa ryhmässä (määritettynä metakoliini-keuhkoputkialtistuksen avulla).
18 kuukautta
Muutos sisätilojen saastetasossa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Muutokset sisätilojen saastetasoissa, jotka Dyson-puhdistin on kirjannut.
18 kuukautta
Keuhkojen toiminta: pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Keuhkojen toiminta mitattuna pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutoksilla sekunnissa (FEV1),
18 kuukautta
Keuhkojen toiminta: FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa) /FVC (pakotettu elinkapasiteetti) -suhde
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Keuhkojen toiminta FEV1/FVC (Forced Vital Capacity) -suhteen muutoksilla arvioituna
18 kuukautta
Keuhkojen toiminta: uloshengitysvirtaukset puolivälissä.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Keuhkojen toiminta arvioituna keskimääräisten uloshengitysvirtojen muutoksilla.
18 kuukautta
Uloshengitettyä typpioksidia
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Uloshengitetyn typpioksiditasojen (ilmatietulehduksen indikaattorina) muutosta lähtötasosta verrataan kahdessa ryhmässä.
18 kuukautta
Uloshengitysvirtauksen huippu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Uloshengityksen huippuvirtauksen muutosta lähtötasosta verrataan kahdessa ryhmässä.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: S. Hasan Arshad, University of Southampton

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa