急性期医療向けの新しい心肺生理学的モニター VQm PHM™ の評価
2022年4月25日 更新者：Rostrum Medical Innovations Inc.
VQm PHM™ で測定された肺血流、機能的残気量、シャントフラクションインデックスおよび気道死腔の非侵襲的測定を臨床ゴールドスタンダードに基づいて評価する前向き非介入研究
これは、新しい非侵襲性生理学的モニターである VQm 肺健康モニター (PHM)™ によって測定された肺の健康パラメーターと臨床ゴールドスタンダードとの一致を評価するための前向き観察研究です。
調査の概要
詳細な説明
この研究の具体的な目的は、肺機能の間欠的な非侵襲的測定値を評価することです。肺血流量 (PBF)、機能的残気量 (FRC)、シャントフラクションインデックス (Qsi)、および VQm PHM™ によって測定された気道死腔を比較しました。既知の臨床基準に準拠しています。
PBF は、スワンガンツ カテーテルを通して測定される連続的および断続的なボーラス熱希釈心拍出量と比較されます。
FRC は、標準的な窒素ウォッシュアウト法によって提供される FRC 測定と比較されます。
Qsi は、静脈と動脈の混合血液ガス値 (VBG/ABG) を通じて計算されたシャント率と比較されます。
気道死腔は、人工呼吸器によって提供される気道死腔測定値と比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nathan Ayoubi, BSc
- 電話番号：604 562 6198
- メール：nathan@rostrummedical.com
研究場所
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California
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- 募集
- UC Davis Medical Center
-
主任研究者：
- Neal W Fleming, M.D., Ph.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
人工呼吸器を必要とする待機的手術が予定されている患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の年齢
- 吸入麻酔薬を使用せずに全身麻酔を必要とする予想所要時間が2時間以上の待機的外科手術が予定されている
- 気管内チューブを使用した圧力制御された陽圧換気を必要とする外科的処置
- 継続的な心拍出量のモニタリングのために動脈内圧モニタリングおよび/またはスワンガンツカテーテルの使用を必要とする外科手術
除外基準:
- 一回換気量が250cc未満の患者
- 18歳未満
- 妊娠
- 囚人
- 二酸化炭素（CO2）の注入を必要とする外科的処置
- 吸入 CO2 の一時的な増加に耐えられない
- 吸入亜酸化窒素 (N2O) の一時的な増加に耐えられない、または N2O の使用が禁忌である
- ヘモグロビン飽和度（SpO2>98%）を維持するために、高い割合の吸気酸素（FiO2）（>70%）を必要とする患者
女性、マイノリティー、または非英語圏の被験者は除外されません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺機能パラメータと既知の臨床基準との比較
時間枠：学習完了までに平均 12 か月
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VQm PHM™ から臨床ゴールドスタンダードまでの測定値間の一致を評価
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学習完了までに平均 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Neal W Fleming, M.D., Ph.D.、Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月17日
一次修了 (予想される)
2023年1月1日
研究の完了 (予想される)
2023年2月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月25日
最初の投稿 (実際)
2021年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月25日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。