Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden sydän- ja keuhkofysiologisen monitorin, VQm PHM™:n, arviointi akuuttihoidon lääketieteessä

maanantai 25. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Rostrum Medical Innovations Inc.

Tuleva ei-interventiotutkimus, jossa arvioidaan ei-invasiivisia keuhkojen verenvirtauksen, toiminnallisen jäännöskapasiteetin, shunttifraktioindeksin ja hengitysteiden kuolleen tilan mittauksia VQm PHM™:llä kliinisten kultastandardien mukaisesti

Tämä on prospektiivinen, havainnollinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida keuhkojen terveysparametrien yhteensopivuutta uudella ei-invasiivisella fysiologisella monitorilla, VQm pulmonary health monitorilla (PHM)™, jolla on kliiniset kultastandardit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Valinnaiset menetelmät, jotka edellyttävät mekaanista ilmanvaihtoa

Interventio / Hoito

Laite: VQm PHM™

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on arvioida keuhkojen toiminnan ajoittaisia ei-invasiivisia mittauksia: keuhkojen verenvirtausta (PBF), toiminnallista jäännöskapasiteettia (FRC), shunttifraktioindeksiä (Qsi) ja hengitysteiden kuollutta tilaa mitattuna VQm PHM™ -vertailulla. tunnettujen kliinisten standardien mukaisesti. PBF:ää verrataan jatkuvaan ja jaksoittaiseen bolustermodiluution sydämen minuuttitulokseen mitattuna Swan-Ganz-katetrin kautta. FRC:tä verrataan FRC-mittaukseen, joka saadaan tavallisella typen poistomenetelmällä. Qsi-arvoa verrataan shunttifraktioon, joka lasketaan sekalaskimo- ja valtimoveren kaasuarvojen (VBGs/ABGs) perusteella. Hengitysteiden kuollutta tilaa verrataan hengityslaitteen antamaan kuolleen tilan mittaukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Nathan Ayoubi, BSc
Puhelinnumero: 604 562 6198
Sähköposti: nathan@rostrummedical.com

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
    - Rekrytointi
    - UC Davis Medical Center
    - Päätutkija:
      
      Neal W Fleming, M.D., Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on varattu mekaanista ventilaatiota vaativaan elektiiviseen leikkaukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä yli 18 vuotta
Suunniteltu valinnaiseen kirurgiseen toimenpiteeseen, jonka arvioitu kesto on yli 2 tuntia ja joka vaatii yleisanestesiaa ilman inhalaatioanestesiaa
Kirurginen toimenpide, joka vaatii paineohjattua ylipaineventilaatiota käyttämällä endotrakeaaliputkea
Kirurginen toimenpide, joka edellyttää valtimonsisäisen paineen seurantaa ja/tai Swan-Ganz-katetria jatkuvan sydämen minuuttitilavuuden seurantaan

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka tarvitsevat hengitystilavuudet alle 250cc
Ikä alle 18 vuotta
Raskaus
vangit
Kirurginen toimenpide, joka vaatii hiilidioksidin (CO2) sisäänpuhalluksen
Ei voi sietää ohimenevää sisäänhengitetyn CO2:n nousua
Ei voi sietää ohimenevää inhaloidun typpioksiduulipitoisuuden (N2O) lisääntymistä tai N2O:n käyttö on vasta-aiheista
Potilaat, jotka tarvitsevat suuren osan sisäänhengitetystä happesta (FiO2) (> 70 %) hemoglobiinisaturaatio (SpO2 > 98 %) ylläpitämiseksi

Naisia, vähemmistöjä tai ei-englanninkielisiä aiheita ei suljeta pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Keuhkojen toimintaparametrien vertailu tunnettuihin kliinisiin standardeihin Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta	Arvioi mittausten yhteensopivuus VQm PHM™:stä kliinisiin kultastandardeihin	Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rostrum Medical Innovations Inc.

Yhteistyökumppanit

University of California, Davis

Tutkijat

Päätutkija: Neal W Fleming, M.D., Ph.D., Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit