Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nowego monitora fizjologii krążeniowo-oddechowej, VQm PHM™, dla medycyny ostrej

25 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Rostrum Medical Innovations Inc.

Prospektywne badanie nieinterwencyjne oceniające nieinwazyjne pomiary płucnego przepływu krwi, funkcjonalnej pojemności resztkowej, wskaźnika frakcji przecieku i przestrzeni martwej w drogach oddechowych mierzone za pomocą VQm PHM™ zgodnie ze złotymi standardami klinicznymi

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu ocenę zgodności parametrów zdrowia płuc mierzonych za pomocą nowego nieinwazyjnego monitora fizjologicznego, monitora stanu płuc VQm (PHM)™, ze złotymi standardami klinicznymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretnym celem tego badania jest ocena przerywanych nieinwazyjnych pomiarów czynności płuc: przepływ krwi w płucach (PBF), czynnościowa pojemność zalegająca (FRC), wskaźnik frakcji przecieku (Qsi) i przestrzeń martwa w drogach oddechowych mierzone za pomocą VQm PHM™ w porównaniu do znanych standardów klinicznych. PBF zostanie porównane z pojemnością minutową serca w bolusie ciągłym i przerywanym, mierzoną przez cewnik Swana-Ganza. FRC zostanie porównane z pomiarem FRC wykonanym standardową metodą wymywania azotem. Qsi zostanie porównana z frakcją bocznika obliczoną na podstawie mieszanych wartości gazometrii krwi żylnej i tętniczej (VBGs/ABGs). Przestrzeń martwa w drogach oddechowych zostanie porównana z pomiarem przestrzeni martwej w drogach oddechowych wykonanym przez respirator.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Rekrutacyjny
        • UC Davis Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Neal W Fleming, M.D., Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji wymagającej wentylacji mechanicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Planowany do planowego zabiegu chirurgicznego o przewidywanym czasie trwania powyżej 2 godzin wymagającego znieczulenia ogólnego bez użycia anestetyków wziewnych
  • Procedura chirurgiczna wymagająca kontrolowanej ciśnieniowo wentylacji dodatnim ciśnieniem przy użyciu rurki dotchawiczej
  • Procedura chirurgiczna wymagająca monitorowania ciśnienia wewnątrztętniczego i/lub cewnika Swana-Ganza do monitorowania ciągłego rzutu serca

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy wymagają objętości oddechowej wentylacji mniejszej niż 250 cm3
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Ciąża
  • Więźniowie
  • Procedura chirurgiczna wymagająca wdmuchiwania dwutlenku węgla (CO2).
  • Niezdolność do tolerowania przejściowego wzrostu wdychanego CO2
  • Nie można tolerować przejściowego wzrostu wdychanego podtlenku azotu (N2O) lub stosowanie N2O jest przeciwwskazane
  • Pacjenci, którzy wymagają dużej frakcji wdychanego tlenu (FiO2) (>70%) do utrzymania wysycenia hemoglobiny (SpO2>98%)

Kobiety, mniejszości lub osoby nieanglojęzyczne nie zostaną wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie parametrów funkcji płuc ze znanymi standardami klinicznymi
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 miesięcy
Oceń zgodność pomiarów z VQm PHM™ z klinicznymi złotymi standardami
Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rostrum Medical Innovations Inc.

Współpracownicy

University of California, Davis

Śledczy

  • Główny śledczy: Neal W Fleming, M.D., Ph.D., Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1685958-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na VQm PHM™

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj