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급성 치료 의학을 위한 새로운 심폐 생리학적 모니터인 VQm PHM™의 평가

2022년 4월 25일 업데이트: Rostrum Medical Innovations Inc.

VQm PHM™으로 측정한 폐 혈류, 기능적 잔존 용량, 션트 비율 지수 및 기도 사강의 비침습적 측정을 평가하는 전향적 비간섭 연구 임상 골드 표준

이것은 새로운 비침습적 생리학적 모니터인 VQm pulmonary health monitor(PHM)™로 측정한 폐 건강 매개변수와 임상 골드 표준이 일치하는지 평가하기 위한 전향적 관찰 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 구체적인 목적은 VQm PHM™으로 측정한 폐 기능의 간헐적 비침습적 측정을 평가하는 것입니다: 알려진 임상 기준에. PBF는 Swan-Ganz 카테터를 통해 측정된 연속적이고 간헐적인 볼루스 열희석 심박출량과 비교됩니다. FRC는 표준 질소 세척 방법으로 제공되는 FRC 측정과 비교됩니다. Qsi는 혼합 정맥 및 동맥혈 가스 값(VBG/ABG)을 통해 계산된 션트 비율과 비교됩니다. 기도 사강은 인공호흡기가 제공하는 기도 사강 측정과 비교됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • 모병
        • UC Davis Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Neal W Fleming, M.D., Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

기계적 환기가 필요한 선택적 수술이 예정된 환자

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 흡입 마취제를 사용하지 않고 전신 마취가 필요한 예상 시간이 2시간 이상인 선택적 수술 절차가 예정된 경우
  • 기관내관을 이용한 압력조절 양압호흡을 필요로 하는 수술
  • 지속적인 심박출량 모니터링을 위해 동맥압 모니터링 및/또는 Swan-Ganz 카테터를 사용해야 하는 수술 절차

제외 기준:

  • 환기 일회 호흡량이 250cc 미만인 환자
  • 18세 미만
  • 임신
  • 죄수
  • 이산화탄소(CO2) 주입이 필요한 외과적 시술
  • 흡입된 CO2의 일시적인 증가를 견딜 수 없음
  • 흡입된 아산화질소(N2O)의 일시적인 증가를 견딜 수 없거나 N2O 사용은 금기입니다.
  • 헤모글로빈 포화도(SpO2>98%)를 유지하기 위해 높은 비율의 흡기 산소(FiO2)(>70%)가 필요한 환자

여성, 소수자 또는 비영어권 과목은 제외되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알려진 임상 표준에 대한 폐 기능 매개변수의 비교
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
VQm PHM™에서 임상 골드 표준까지의 측정값 간의 일치 평가
연구 완료까지 평균 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rostrum Medical Innovations Inc.

협력자

University of California, Davis

수사관

  • 수석 연구원: Neal W Fleming, M.D., Ph.D., Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 17일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 1685958-2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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